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Ivermectin 및 Iota-carrageenan을 사용한 집중 치료를 통한 의료 행위자의 Covid-19 예방 (Ivercar-Tuc)

2021년 2월 22일 업데이트: Maria de los Angeles Peral de Bruno

무작위 시험 - 헬스케어 에이전트에서 Covid-19 예방을 위한 Ivermectin 및 Iota-carrageenan 기반의 집중 치료

중요: COVID-19의 비상 사태는 주로 SARS-COV-2에 가장 많이 노출되고 감염될 위험이 가장 높은 의료 종사자에게 질병의 확산을 방지하기 위한 긴급 전략을 실행해야 합니다.

목적: SARS-CoV-2에 노출되기 전에 예방 치료로 경구 및 비강 스프레이로 각각 반복 투여하는 집중 치료인 Ivermectin-Iota-Carrageenan 조합의 보호 효과를 공공 기관의 보건 인력에서 평가하기 위해 의료 센터.

참가자, 설계 및 설정: 개인 건강 분야의 무작위 통제 1-1 임상 시험, n = 234. 대상자는 실험군(EG)과 대조군(CG)으로 나뉘었다. EG는 7일마다 Ivermectin 2방울 6mg = 12mg을 경구로 투여받았고, Iota-Carrageenan은 4주 동안 하루에 6번 분무했습니다. 모든 참가자는 프로토콜의 시작, 최종 및 후속 조치에서 음성 RT-PCR로 진단된 신체 검사 COVID-19로 평가되었습니다. 변수 간의 차이는 카이 제곱 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 소프트웨어 STATA를 사용하여 거의 전염성이 있는 비율 테스트와 전염 위험(Odd Ratio)을 계산했습니다. p-값 < 0.05일 때 통계적 유의 수준에 도달했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 실험군(EG: n=117; 39.6 +/- 9.4세, 65F)과 대조군(CG: n=117; 38.4 +/- 7.4세, 61F)으로 나누었습니다.

결과: GE에서 COVID-19 진단을 받은 대상자의 수는 CG의 대상자보다 117명 중 4명(3.4%)으로 더 적었습니다: 117명 중 25명(21.4%)(p-값 = 0.0001). 20명의 환자는 가벼운 증상을 보였고(EG 4명, CG 16명), 비율 검정은 p-Value = 0.001이었다. 6명의 피험자는 중등도였고 3명은 심각한 진단을 받았으며 모두 CG였습니다. COVID-19에 걸릴 확률(Odd Ratio)은 EG에서 0.13(CI = [0.03, CI = [0.03, 0.40]; p-값 = 0.0001), 이 값(

결론: Ivermectin / Iota - Carrageenan을 사용한 집중 예방 치료(단기)는 COVID-19에 감염된 의료 종사자의 수를 줄일 수 있었습니다. 이 치료는 치료를 받은 대부분의 환자가 경미했기 때문에 질병의 중증도를 예방하는 추가 효과가 있었습니다. 우리는 이 팬데믹 가속화된 시기에 의료 종사자에게 도움이 되는 예방 및 단기 개입 계획(집중적)을 위한 새로운 치료 대안을 제안합니다. 이 치료는 접착력 부족이나 부작용을 일으키지 않았습니다.

시험 등록: CEI(스페인어: Comité de Ética en Investigación de la Dirección de Investigación del SI.PRO.SA, 영어: Research Ethics Committee/Health Research Directorate) 파일 번호 52/2020.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • SI.PRO.SA, Ministerio de Salud Pública

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 관리 및 행정 업무를 수행하는 직원:

    • 의료진,
    • 간호사,
    • 운동 학자,
    • 질서,
    • 행정,
    • 청소 직원.

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 사람,
  • 임신 중이거나 적극적으로 모유 수유 중인 여성,
  • COVID-19 질병과 관련된 증상을 나타내는,
  • 동시 면역 또는 만성 질환,
  • 면역 억제,
  • 활성 전염병,
  • RT-PCR 또는 신속 검사로 확인된 이전 SARSCoV-2 감염 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

EG는 7일마다 Ivermectin 2방울 6mg = 12mg을 경구로 투여받았고, Iota-Carrageenan은 4주 동안 하루에 6번 분무했습니다.

표준 생물보안 관리
의약품: 이버멕틴 / 이오타-카라기난
EG는 7일마다 Ivermectin 2방울 6mg = 12mg을 경구로 투여받았고, Iota-Carrageenan은 4주 동안 하루에 6번 분무했습니다.
다른 이름들:
  • 표준 생물보안 관리
간섭 없음: 대조군
표준 생물보안 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pearson의 카이제곱 및 비율 검정.
기간: 4주
EG 및 CG에서 COVID-19 진단을 받은 피험자 수.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홀수비, 확률 검정
기간: 4주
전염 위험. 증상의 심각도 및 진행.
4주
로지스틱 회귀 테스트
기간: 4주
환자의 기존 동반 질환과 관련된 예방 효과.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria de los Angeles Peral de Bruno

수사관

  • 수석 연구원: Rossana E Chahla, MD, Ph.D., Ministry of Health, Tucuman, Argentina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5076-410-CH2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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