Kokeilu oppiakseen, kuinka uusi nestemäinen rivaroksabaani käyttäytyy ja kuinka turvallinen se on verrattuna rivaroksabaanin nykyiseen tablettimuotoon terveillä miespuolisilla osallistujilla

Tutkijat etsivät toista tapaa hoitaa ihmisiä, joiden suonissa on veritulppa. Ennen kuin hoito voidaan hyväksyä ihmisten käyttöön, tutkijat tekevät kliinisiä tutkimuksia ymmärtääkseen paremmin sen turvallisuuden ja sen käyttäytymisen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat oppivat, kuinka rivaroksabaanin uusi nestemäinen muoto käyttäytyi tablettimuotoon verrattuna pienellä määrällä terveitä osallistujia. He halusivat myös selvittää, kuinka turvallista se oli. Oikeudenkäynnissä oli mukana noin 30 valkoista miestä, jotka olivat iältään 18–55-vuotiaita. Osallistujilla oli myös painoindeksi (BMI) 18-29,9 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2). BMI on mitta, joka käyttää henkilön pituutta ja painoa selvittääkseen, kuinka paljon rasvaa hänellä on.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat ottivat 10 millilitraa uutta rivaroksabaania (sisältää 1 milligrammaa [mg] rivaroksabaania millilitrassa). Myöhemmin he ottivat myös 10 mg nykyistä rivaroksabaania. He ottivat jokaisen lomakkeen kerran suun kautta.

Tämä oikeudenkäynti oli "crossover" -tutkimus. Crossover-tutkimuksessa kaikki osallistujat ottavat kaikki hoidot, mutta eri järjestyksessä. Kahden hoidon välillä oli vähintään 7 päivän "pesujakso". Tämä tehtiin, jotta ensimmäinen hoito voisi poistua kunkin osallistujan kehosta ennen seuraavan hoidon aloittamista.

Kunkin hoidon aikana osallistujat viipyivät tutkimuspaikalla 5 päivää. Tänä aikana he eivät syöneet ruokaa vähintään 10 tuntiin ennen jokaista hoitoa ja vähintään 4 tuntiin sen jälkeen. Viimeisen hoidon jälkeen osallistujilla oli viimeinen käynti noin 7-14 päivää myöhemmin.

Oikeudenkäynnin aikana lääkärit ottivat verinäytteitä ja virtsanäytteitä. He tekivät myös fyysisiä tutkimuksia ja tarkastivat osallistujien sydämen terveyden EKG:n avulla. He kysyivät osallistujilta, miltä heistä tuntui ja oliko heillä lääketieteellisiä ongelmia.