Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora paikallinen keuhko-T3-hoito COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän tulosten ja seurausten parantamiseksi

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Vaiheen II koe suorasta paikallisesta keuhko-T3-hoidosta COVID-19 ARDS:n tulosten ja seurausten parantamiseksi – monipaikkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

COVID-ARDS-taudin akuutti hoito suoralla paikallisella keuhkoihin tiputetulla T3-hoidolla potilaille, joilla on koneellinen ventilaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidon jälkeinen seuranta 6 ja 12 kuukauden eloonjäämiskuukauden ja pääteelinten toimintahäiriöiden (keuhkojen, sydämen, munuaisten, neuropsykologisten) sekä aiemmin työskennelleiden elämänlaadun ja työhönpaluu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55117
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-diagnoosi ensimmäisellä positiivisella testillä 14 päivän sisällä, ja

  • ARDS-diagnoosi Berliinin kriteerien mukaan (2012):

    1. Alkaa: < 7 päivää
    2. Rintakehän röntgenkuva: Bilateraaliset hajanaiset opasteet, infiltraatit
    3. Mekaaninen tuuletustuki: PEEP- tai CPAP-tuki >= 5 cm H2O
    4. Keuhkoödeema: Kardiogeeninen etiologia ei täysin selitä
    5. Hypoksia: PaO2/FIO2-suhde < 300 tai O2Sat/FIO2-suhde < 315

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T3 Interventio
Tämän haaran osallistujat saavat kokeellisen intervention.
Lääke: Istutettu T3
Ensimmäisen T3-annoksen (50 mikrogrammaa 10 ml:ssa kahdesti vuorokaudessa) tiputtaa tutkija tai hänen suorassa valvonnassaan 48 tunnin kuluessa suostumuksen saamisesta sen jälkeen, kun on varmistettu, että potilas ei ole liian epävakaa hoidettavaksi tuolloin. T3-annokset annetaan 50 mikrogramman annoksina kahdesti päivässä 4 päivän ajan.
Placebo Comparator: Placebo-terapia
Tämän haaran osallistujat saavat lumelääkitystä.
Muut: Placebo-terapia
Lumehoitoa tiputetaan keuhkoihin tutkijan toimesta tai hänen suorassa valvonnassaan 48 tunnin kuluessa suostumuksen saamisesta sen jälkeen, kun on varmistettu, että potilas ei ole liian epävakaa hoidettavaksi tuolloin. Annokset annetaan kahdesti päivässä 4 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta ekstravaskulaarista keuhkovesiindeksiä
Aikaikkuna: 1 tunti
EVLWI lasketaan ml:na VolumeView-järjestelmän (Edwards Lifesciences) raportoimaa ekstravaskulaarista keuhkovettä jaettuna potilaan painolla kilogrammoina. EVLWI mitataan lähtötilanteessa ja 1 tunti T3-asennuksen jälkeen EVLWI:n muutoksen laskemiseksi. Pienemmät EVLWI-arvot osoittavat parempaa hoidon tehoa.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne teho-osastolle jopa 30 päivää
Tulos raportoidaan keskimääräisenä tehohoitoyksikössä (ICU) oleskelun kestona (päivinä) osallistujien kummassakin käsissä.
Lähtötilanne teho-osastolle jopa 30 päivää
Ventilaattorittomien päivien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Lopputulos raportoidaan, koska keskimääräinen päivien lukumäärä kummassakaan käsissä ei tarvinnut koneellista ventilaatiota sairaalahoidon aikana.
30 päivää
30 päivän selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tulos ilmoitetaan kunkin haaran osallistujien lukumääränä, jotka ovat elossa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
30 päivää
Kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 päivää
Tulos ilmoitetaan osallistujien lukumääränä kussakin haarassa, joilla on epänormaalin korkea plasman kreatiniinipitoisuus (suurempi 1,21 milligrammaa desilitraa kohti).
4 päivää
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 4 päivää
Tulos ilmoitetaan osallistujien lukumääränä kussakin haarassa, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, määriteltynä glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) alle 60 ml/min/1,73 m^2.
4 päivää
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tulos ilmoitetaan kunkin haaran osallistujien lukumääränä, jotka kuuluvat kuhunkin neljään kategoriaan: 1 (normaalissa fyysisessä aktiivisuudessa ei rajoituksia), 2 (lieviä oireita vain normaalissa toiminnassa), 3 (merkityt oireet päivittäisten toimien aikana, oireeton vain klo. lepo) ja 4 (vakavia rajoituksia, oireita jopa levossa).
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy P Rich, MD, University of Minnesota
  • Opintojen puheenjohtaja: David Ingbar, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACCS-2020-23242

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Istutettu T3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa