Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaattiboluksen tehokkuus lapsipotilailla, joilla on bronkioliitti

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: John W Berkenbosch, University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tarkemmin vastetta yhdelle magnesiumsulfaattibolukselle potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea bronkioliitti. Ensisijainen tulos on arvioida tämän hoidon vaikutusta kliiniseen hengitystilaan. Kiinnostavia toissijaisia ​​tuloksia ovat magnesiumboluksen käytön haittavaikutusten esiintyvyys ja turvallisuusprofiili tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu lumekontrolloitu pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan edellä mainitut tulokset. Tutkimuslääkitys aloitetaan paikallisessa lasten tehohoitoyksikössä potilailla, joilla on kliininen keuhkoputkentulehduksen diagnoosi ja joiden vanhempi/LAR suostuu osallistumaan. Tavoitteenamme on rekisteröidä ja arvioida yhteensä 40 potilasta.

Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuja saa ilmoittautumishistorian ja fyysisen tiedot, jotka sisältävät: perustason modifioidun keuhkoindeksipisteen (MPIS), verenpaineen, elintoiminnot ja epidemiologiset tiedot. Osallistuja saa sitten joko boluksen 50 mg/kg magnesiumsulfaattia (MgSO4) tai normaalia suolaliuosta lumelääkityksenä 20 minuutin aikana. Elintoimintoja ja MPIS:tä seurataan tutkimusaikataulun mukaisesti, yhteensä kuusi tuntia. Tarkkailujakson aikana potilaat eivät saa ylimääräisiä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, ellei potilaan hoitava lääkäri toisin katso kliinisesti tarpeelliseksi. Jos niitä annetaan, tutkintaryhmä tallentaa ne.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 12 kuukauden ikäiset vauvat
  • Päästettiin lasten tehohoitoon
  • Keskivaikea/vaikea bronkioliitti MPIS:n avulla
  • Alle 24 tuntia sisäänpääsyä PICU:hun
  • Vanhempi/LAR hyväksyy lapsen osallistumisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, eivät ole tukikelpoisia: krooninen keuhkosairaus, korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus ja syanoottinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium sulfaatti
Potilas saa boluksen 50 mg/kg MgSO4 20 minuutin aikana.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Satunnaistettu saamaan joko magnesiumsulfaattia tai normaalia suolaliuosta lumelääkettä.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas saa boluksen normaalia suolaliuosta 20 minuutin kuluessa.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Satunnaistettu saamaan joko magnesiumsulfaattia tai normaalia suolaliuosta lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida tämän hoidon vaikutusta kliiniseen hengitystilaan
Aikaikkuna: 6 tuntia lääkityksen boluksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
MPIS-järjestelmää käytetään hengitystilan seuraamiseen
6 tuntia lääkityksen boluksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista magnesiumsulfaatin haittavaikutusten esiintyvyys ja turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 6 tuntia lääkityksen boluksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
Potilaita seurataan mahdollisten haittatapahtumien varalta.
6 tuntia lääkityksen boluksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: John W Berkenbosch, MD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.1171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei luovuteta yliopiston ulkopuolelle paitsi de-identifioituna tietona tulosten esittämistä varten virtuaalisesti tai painettuna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti, virusperäinen

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa