Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden sovittelu keuhkoverenpainetautiin (OPTICARE-HTP)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Harvinaisista sairauksista kärsivien potilaiden lääkehoidon optimointi lääkityssovituksen avulla: todiste keuhkoverenpainetaudin käsitteestä

Keuhkoverenpainetauti (PH) on henkeä uhkaava tila. PH:ssa keuhkovaltimon hypertensio (PAH) ja krooninen tromboembolinen krooninen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) ovat kaksi harvinaista sairautta, jotka vaativat spesifistä ja monimutkaista lääkehoitoa. Ranskassa osa näistä hoidoista, jotka ovat saatavilla vain sairaalan apteekeissa, ei yleensä ole paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten tiedossa, vaikka lääkkeiden yhteisvaikutusten ja sivuvaikutusten riski on suuri. Lääkitysvirheiden ennakointi taudin alkaessa on siksi tärkeää, ja se voitaisiin tehdä lääkityssovituksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkityssovitus (MR) tehdään potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa Ranskan PH:n lähetekeskuksessa PAH:n tai CTEPH:n vuoksi. Lääkäri seuraa ja korjaa havaitut lääkitysvirheet ennen sairaalahoidon päättymistä. Potilaalle ja hänen lähipiiriin kuuluville terveydenhuollon ammattilaisille (yhteisapteekki ja yleislääkäri) annetaan synteesi uusista/lopetuista ja muunnetuista hoidoista, jotta varmistetaan uuden terapeuttisen hallinnan säilyminen ja lääkkeiden muuntamisen ymmärtäminen. MR:n edistämän lääkitysvirheiden mahdollisen vähenemisen vertaamiseksi tehdään retrospektiivinen MR myös potilaille, joilla ei ole MR:tä ensimmäisessä sairaalahoidossa, mutta seuraavassa (3-6 kuukauden kuluttua).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Hospital BICETRE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on sairaalahoidossa Ranskan lähetekeskuksessa PAH- tai CETPH-diagnoosin vahvistamiseksi tai palaavat diagnoosin jälkeen sairaalahoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Vähintään 18-vuotias
  • Potilas, jolla on valistunutta tietoa tutkimuksesta eikä vastusta sitä.
  • Potilas, jolla ei ole MR:tä: potilas sairaalaan PAH:n tai CTEPH:n ensimmäistä uudelleenarviointia varten 3–6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä arviointisairaalahoidosta (eli diagnoosista).
  • Potilas, jolla on MR: potilas sairaalaan PAH:n tai CTEPH:n ensimmäistä arviointia (diagnoosia) varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kärsii toisesta PH:sta
  • Potilas huoltajan tai kuraattorin alaisuudessa
  • Kyvyttömyys antaa tietoa potilaalle joko kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
  • Potilas, joka on laitoksessa sairaalasta kotiutuessaan (seurantahoito ja pitkäaikainen kuntoutus)
  • Potilas, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Potilas elinsiirtoluettelolla
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on lääkityssovitus
Potilas, jolla on lääkityssovitus ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Muut: Lääkitys sovittelu
MR suoritetaan heti kun potilas saapuu sairaalaan ensimmäistä PAH- tai HTP-tromboemboliaarviointia varten, heti sisällyttämisen jälkeen. Potilaan vastaanottohetkellä suorittamista hoidoista haetaan tiedot. Aloituslääkitysarviointia verrataan sitten ensimmäiseen lääkärinmääräämiseen sen selvittämiseksi, onko lääkkeitä unohdettu, määrätty eri annoksilla tai määrätty, kun niitä ei ole määrätty jne. Kaikki nämä erot katsotaan lääkitysvirheiksi, jos poikkeaman syytä ei ole merkitty potilasasiakirjaan.
Muut: Lääkkeiden sovittelu
Potilaan mukaan ottamisen jälkeen MR tehdään takautuvasti, eli tiedot potilaan ensiarvioinnin yhteydessä suorittamista hoidoista haetaan ensimmäisen uudelleenarvioinnin aikana (siis viiveellä). 12 kuukautta ensimmäisen arvioinnin määräajasta riippuen). Kaikki nämä poikkeamat katsotaan lääkitysvirheiksi, jos poikkeaman syytä ei ole merkitty potilaan tietokoneisiin potilastietoihin (IMR).
Potilaat ilman lääkityssovitusta
Potilas ilman lääkityssovitusta (MR) ensimmäisessä sairaalahoidossa, mutta retrospektiivinen MR seuraavassa (3-6 kuukauden kuluttua)
Muut: Lääkitys sovittelu
MR suoritetaan heti kun potilas saapuu sairaalaan ensimmäistä PAH- tai HTP-tromboemboliaarviointia varten, heti sisällyttämisen jälkeen. Potilaan vastaanottohetkellä suorittamista hoidoista haetaan tiedot. Aloituslääkitysarviointia verrataan sitten ensimmäiseen lääkärinmääräämiseen sen selvittämiseksi, onko lääkkeitä unohdettu, määrätty eri annoksilla tai määrätty, kun niitä ei ole määrätty jne. Kaikki nämä erot katsotaan lääkitysvirheiksi, jos poikkeaman syytä ei ole merkitty potilasasiakirjaan.
Muut: Lääkkeiden sovittelu
Potilaan mukaan ottamisen jälkeen MR tehdään takautuvasti, eli tiedot potilaan ensiarvioinnin yhteydessä suorittamista hoidoista haetaan ensimmäisen uudelleenarvioinnin aikana (siis viiveellä). 12 kuukautta ensimmäisen arvioinnin määräajasta riippuen). Kaikki nämä poikkeamat katsotaan lääkitysvirheiksi, jos poikkeaman syytä ei ole merkitty potilaan tietokoneisiin potilastietoihin (IMR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi lääkitysvirhe ensimmäisellä sairaalahoidolla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tätä ryhmää verrataan potilaisiin, joilla ei ole mahdollista MR:tä. Jälkimmäiselle ryhmälle MR on retrospektiivinen (3–6 kuukautta kotiutuksen jälkeen).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen kuvaus tunnistetuista lääkitysvirheistä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laiminlyönti, annostusvirheet, lääkkeiden yhteisvaikutukset, toisen aktiivisen aineen korvaaminen
12 kuukautta
Lääkitysvirheiden tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
korjattu/ei korjattu
12 kuukautta
Lääkitysvirheen vakavuuden tunnistaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Cornish-asteikko on asteikon nimi, joka sisältää 3 painovoimatasoa (1-3). Ensimmäinen kuvailee ei oleellista kliinistä vaikutusta ja kolmas kuvaa vakavaa kliinistä vaikutusta.
12 kuukautta
Yhteisön terveydenhuollon toimijoiden tyytyväisyys opiskeluvälineisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
terveydenhuollon ammattilaisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse tai puhelimitse
12 kuukautta
Terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Observance Girerdin automaattinen kyselylomake
12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Lyhyt lomake 36 kyselylomake
12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Parantaa rokotusten kattavuutta influenssaa ja pneumokokkitautia vastaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
inkluusiorokotusten kattavuus verrattuna EOS:n (Enhanced Outreach Strategy) rokotusten kattavuusaste
12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Kiireellinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Kiireellisten sairaalahoitojen määrä ensimmäisen sairaalahoidon (diagnoosin) ja ensimmäisen uudelleenarvioinnin välisenä aikana
12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta taudin diagnosoimiseksi
Arvioi osastolla sovitteluprosessiin käytetty aika ja resurssit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sovitteluprosessin ajan mittaus ryhmässä CM:n kanssa (minuutteina)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-camille CHAUMAIS, PharmaD, PHD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201214
  • 2020-A02455-34 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa