Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kannabidiolioraaliliuoksen (GWP42003-P; CBD-OS) turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Tutkiva, vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kannabidiolioraaliliuoksen (GWP42003-P; CBD-OS) turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö

Tämä tutkimus suoritetaan GWP42003-P:n tehokkuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna oireiden vakavuuden vähentämisessä lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Clayton, Australia, 03168
        • Monash Medical Centre
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08007
        • Instituto Global de Atencion Integral del Neurodesarrollo (IGAIN)
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  • Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1Z0M1
        • The Kids Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G1W2
        • Center for Pediatric Excellence
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, 79104
        • Klinik fur Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik im Kindes und Jugendalter
      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Zentralinstitut fuer Seelische Gesundheit
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G128QQ
        • University of Glasgow Institute of Health and Wellbeing
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Institute of Psychiatry, King's College London
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center (SARRRC)
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD School of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Apg Research, Llc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
        • Massachusetts General Hospital (Lurie Center for Autism)
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan paino on vähintään 12 kiloa (kg).
  • Osallistujat (jos heillä on tutkijan mielestä riittävä ymmärrys) ja heidän vanhempansa/laillinen edustajansa ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Osallistuja ja hänen hoitajansa ovat halukkaita ja kykeneviä (tutkijan mielestä) noudattamaan kaikkia kokeen vaatimuksia.
  • Osallistujalla on autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) ASD-kriteerien mukaisesti, joka on vahvistettu autismin diagnostisen havainnointiaikataulun (ADOS-2) kriteereillä (suoritettu 2 vuoden sisällä klo. koepaikalla tai pätevän arvioijan seulonnassa). Huomautus: Erikoisolosuhteissa (esim. COVID-19-pandemia), jolloin ADOS-2:ta ei voida suorittaa paikan rajoitusten vuoksi (esim. kasvonaamarien pakollinen käyttö) ja pätevän henkilön suorittaman ADOS-2:n koepaikalla kahden vuoden sisällä. arvioijaa ei ole saatavilla, kelpoisuus voidaan vahvistaa käyttämällä: 1) ADOS-2-testiä, jonka on suorittanut pätevä arvioija (paikan ulkopuolella); 2) jos kohta 1) ei ole saatavilla, kelpoisuus voidaan vahvistaa käyttämällä Autism Diagnostic Interview, Revised (ADI-R) seulonnassa.
  • Kliiniset globaalit vaikutelmat - Improvement Scale (CGI-S) ≥ 4 (kohtalaisen sairas) seulonnassa ja satunnaistuksessa.
  • Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista Ärtyvyys (ABC-I) -alaasteikko ≥ 15 seulonnassa.
  • Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 70 seulonnassa tai mitattuna vuoden sisällä seulonnasta käyttämällä Wechsler Abreviated Scale of Intelligence Scale Second Edition (WASI-II) -asteikkoa.
  • Kaikkien ASD:hen liittyvien oireiden lääkkeiden tai interventioiden (mukaan lukien psykososiaaliset interventiot, ravintolisät, probiootit, puheterapia jne.) on oltava pysyneet vakaina 4 viikkoa ennen seulontaa ja satunnaistamista, ja potilaan/hoitajan tulee olla valmis ylläpitämään vakaata hoito-ohjelmaa koko oikeudenkäynnin ajan.
  • Osallistujien on kyettävä nielemään nestemäisenä liuoksena toimitettu tutkimuslääke (IMP).
  • Osallistuja ja/tai vanhemmat/laillinen edustaja on halukas sallimaan, että vastuuviranomaiset saavat ilmoituksen kokeeseen osallistumisesta, jos paikallinen laki niin vaatii.
  • Osallistuja ja/tai vanhemmat/laillinen edustaja ovat valmiita sallimaan osallistujan perusterveydenhuollon ammattihenkilölle (jos heillä on) ja konsultille (jos heillä on) ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta, jos perusterveydenhuollon ammattilainen/ konsultti on erilainen kuin tutkija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai vakavan masennuksen diagnoosi (osallistujat, joilla on remissiossa oleva masennus, voidaan ottaa mukaan)
  • hänellä on jokin muu diagnoosi kuin ASD, joka hallitsee kliinistä esitystä (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö [ADHD])
  • Hänellä on etenevä neurologinen tila
  • Kohtaukset viimeisen 24 viikon aikana
  • Muutokset antikonvulsiivisessa hoidossa viimeisen 12 viikon aikana
  • Käytät tällä hetkellä yli kahta epilepsialääkettä (AED)
  • Sirolimuusin, everolimuusin, temsirolimuusin tai takrolimuusin ottaminen
  • Klobatsaamin ottaminen
  • Omepratsolin, lansopratsolin, tolbutamidin tai varfariinin ottaminen
  • Repaglinidin, pioglitatsonin, rosiglitatsonin, montelukastin, bupropionin tai efavirentsin ottaminen
  • Käyttää tai on käyttänyt kannabista, kannabinoidipohjaisia ​​lääkkeitä (mukaan lukien Sativex® tai Epidiolex®) tällä hetkellä tai on käyttänyt seulontaa edeltäneiden 12 viikon aikana eikä ole halukas pidättäytymään äänestämästä kokeen ajan
  • Osallistujalla on tiedossa tai epäilty yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin IMP:n apuaineelle, kuten seesamiöljylle.
  • Osallistujalla on seulonnassa kohtalainen maksan vajaatoiminta, joka määritellään seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) > 2 × normaalin ylärajan (ULN) tai kokonaisbilirubiinin (TBL) > 2 × ULN:n. Tämä kriteeri voidaan vahvistaa vasta, kun laboratoriotulokset ovat saatavilla. Kokeeseen ilmoittautuneiden osallistujien, joiden myöhemmin todetaan täyttävän tämä kriteeri, on läpäistävä seulonta.
  • Osallistuja on miespuolinen ja hedelmällinen (eli murrosiän jälkeen, ellei ole pysyvästi steriili kahdenvälisen orkidean poiston avulla), ellei hän ole halukas varmistamaan, että hän käyttää miesten ehkäisyä (kondomia) tai pysyy seksuaalisesti pidättyväisenä kokeen aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
  • Osallistuja on nainen ja hedelmällisessä iässä (eli kuukautisten jälkeen ja vaihdevuosien jälkeen ≥ 12 peräkkäisen kuukauden ajan, ellei ole pysyvästi steriili kohdun, kahdenvälisen salping- tai molemminpuolisen munanpoiston avulla), ellei hän halua varmistaa, että hän käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. , hormonaalinen ehkäisy, kohdunsisäinen laite/hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani, seksuaalinen raittius) tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana (positiivinen raskaustesti), imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai 12 viikon sisällä sen jälkeen.
  • Osallistuja on saanut IMP:n 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Osallistujalle tehtiin aivoleikkaus tai traumaattinen aivovamma vuoden sisällä seulonnasta.
  • Osallistujalla on jokin muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujan, muut osallistujat tai työpaikan henkilökuntaa tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai voi vaikuttaa osallistujan kykyä osallistua kokeeseen.
  • Kaikki osallistujan fyysisen tarkastuksen jälkeen havaitut poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden, jos hän osallistuu tutkimukseen
  • Mikä tahansa itsemurhakäyttäytyminen (elinikäinen) tai tyypin 4 tai 5 itsemurha-ajatukset Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla viimeisen 4 viikon aikana tai seulonnassa tai satunnaistuksessa
  • Osallistuja on luovuttanut verta viimeisen 12 viikon aikana eikä ole halukas pidättäytymään verenluovutuksesta kokeen aikana.
  • Osallistujalla on tiedossa tai epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai positiivinen huumetesti seulonnassa (ei oikeutettua tunnetulla samanaikaisella lääkityksellä).
  • Osallistuja on aiemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen.
  • Osallistuja aikoo matkustaa asuinmaansa ulkopuolelle kokeen aikana, ellei osallistujalla ole vahvistusta siitä, että tutkittava lääke on sallittu kohdemaassa/-valtiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GWP42003-P 10 mg/kg/vrk
Osallistujat ositetaan iän (6-11-vuotiaat, 12-17-vuotiaat), psykoosilääkkeiden käytön (päällä vai pois) ja alueen (Pohjois-Amerikka vs. muu maailma) perusteella, ja heidät satunnaistetaan saamaan 5 milligrammaa. kilogrammaa kohti päivässä (mg/kg/vrk) GWP42003-P 1 viikon ajan ja sitten 10 mg/kg/vrk GWP42003-P 11 viikon ajan.
Lääke: GWP42003-P
GWP42003-P oraaliliuos (100 milligrammaa millilitraa kohti [mg/ml] kannabidiolia [CBD] seesamiöljyssä vedettömän etanolin, etanolin [10 % tilavuus/tilavuus] makeutusaineen [sukraloosin] ja mansikka-aromiaineen kanssa), annetaan kahdesti päivässä (aamulla) ja ilta)
Muut nimet:
  • Epidiolex®
  • kannabidioli
  • CBD-OS
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ositetaan iän (6-11-vuotiaat, 12-17-vuotiaat), psykoosilääkkeiden käytön (päällä vai pois) ja alueen (Pohjois-Amerikka vs. muu maailma) perusteella, ja heidät satunnaistetaan saamaan vastaavaa lumelääkettä. 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettava plasebo vastaa GWP42003-P-oraaliliuosta, joka sisältää seesamiöljyä ja vedetöntä etanolia, makeutusainetta (sukraloosi), mansikkaaromia ja beetakaroteenia kahdesti päivässä (aamulla ja illalla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) ala -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Hoitajien arvioitu ABC suunniteltiin arvioimaan erilaisten ongelmakäyttäytymisten läsnäoloa ja vakavuutta, jota yleisesti havaitaan yksilöillä, joilla on diagnosoitu älyllinen ja kehitysvammaisuus. Tarkistuslista sisältää 5 ala -asteikkoa: ärtyneisyys (15 kohdetta); Sosiaalinen vetäytyminen (16 kohdetta); Stereotyyppinen käyttäytyminen (7 kohdetta); Hyperaktiivisuus/noudattamatta jättäminen (16 kohdetta); ja sopimaton puhe (4 kohdetta). Jokainen esine pisteytetään 0 (ei koskaan ongelma), 1 (pieni ongelma), 2 (kohtalaisen vakava ongelma) tai 3 (vaikea ongelma). Kaikkien ala-asteikkojen kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä välillä 0-45 (ärtyneisyys), 0-48 (sosiaalinen vetäytyminen ja hyperaktiivisuus/noudattamatta jättäminen), 0-21 (stereotyyppinen käyttäytyminen) ja 0-12 (sopimaton puhe), joissa korkeammat pisteet osoittavat huonomman kliinisen lopputuloksen. Muutosta lähtötilanteesta viikkoon 4, viikko 8 ja viikko 12 on ilmoitettu alhaisemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta.
Perustaso viikkoon 12 asti
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales-3 (VABS-3) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
VABS-3-asteikot arvioivat, mitä ihminen tekee, sen sijaan, mitä hän voi tehdä. Vineland-3 arvioi adaptiivista käyttäytymistä 3 alueella: viestintä, päivittäiset elämäntaidot ja seurustelu. Jokainen alue koostuu 3 aliverkkotunnuksesta: vastaanottavainen ekspressio ja kirjoitettu (viestintä); henkilökohtainen, kotimainen ja yhteisö (päivittäiset elämäntaidot); Henkilöiden väliset suhteet, leikki- ja vapaa -ajan ja kopiointitaidot (sosiaalistaminen). Adaptiivinen käyttäytymiskomposiittipiste lasketaan kaikkien kolmen domeenin pistemäärän aritmeettisen keskiarvona. Kokonaispistemäärä on 20–140, missä alhaiset pisteet osoittavat alhaisen (pahimman) kliinisen lopputuloksen ja korkeat pisteet osoittavat korkean (parhaan) kliinisen lopputuloksen. Muutosta VABS-3: n lähtötasosta ilmoitetaan positiivisilla arvoilla, jotka osoittavat adaptiivisen käyttäytymisen positiivisen parannuksen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Potilaiden lukumäärä kliinisen globaalin vaikutelman parantamisen (CGI-I) luokka
Aikaikkuna: Päivä 85
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii lääkärin arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa lähtötilaan intervention alussa. Kliinikolta pyydetään: kuinka paljon potilas on muuttunut potilaan tilaan projektiin saapuessa? Tämä on arvioitu: 1 = paljon parannettu; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = minimaalisesti huonompi; 6 = paljon pahempaa; Tai 7 = paljon pahempaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman kliinisen lopputuloksen. Kummassakin CGI-I-luokassa on potilaiden lukumäärä.
Päivä 85
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelman vakavuusarvioissa (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
CGI-S on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii lääkärin arviointia arvioinnin ajankohtana suhteessa lääkärin kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi. Kliinikolta pyydetään: Kun potilas on tällä hetkellä, kun otetaan huomioon kliininen kokemuksesi tästä tiettystä populaatiosta? Tämä arvioidaan seuraavasti: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = raja -sairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = huomattavasti sairas; 6 = vakavasti sairas; tai 7 = erittäin sairas. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen. Muutos lähtötasosta CGI-S-pisteissä ilmoitetaan ja alhaisemmat keskimääräiset pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Perustaso viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat hoitoa koskevia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Teae on yksi, joka alkoi tai pahenee vakavuudessa tai vakavuudessa, seuraavan ensimmäisen annoksen Imp: n jälkeen. AE: t koodattiin lääketieteellisen sanakirjan mukaan V24.0 -sanakirja.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hematologian kliinisen laboratoriotasolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 9 saakka (kapenevan/vetäytymisen loppu)
Perustaso viikkoon 9 saakka (kapenevan/vetäytymisen loppu)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hematologian kliinisen laboratoriotasolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 9 saakka (kapenevan/vetäytymisen loppu)
Perustaso viikkoon 9 saakka (kapenevan/vetäytymisen loppu)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hemoglobiinitasolla
Aikaikkuna: Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta erytrosyyttien keskimääräisissä korpuskulaarisissa hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta erytrosyyttien keskimääräisissä korpuskulaaristen tilavuuksien tasoissa
Aikaikkuna: Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Viikko 9 (kapeneva/peruuttaminen)
Potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitseviä elintärkeitä merkin arvoja
Aikaikkuna: Polkuviivan jälkeen 12 viikkoon
Polkuviivan jälkeen 12 viikkoon
Potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitsevä fysikaalinen tutkimusmenettelyn havainnot
Aikaikkuna: Perustaso päivään 85 saakka
Potilaiden lukumäärää, joilla on epänormaalia fyysistä tutkimusta, ilmoitetaan.
Perustaso päivään 85 saakka
Potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkitseviä 12-johdon elektrokardiogrammituloksia
Aikaikkuna: Perustaso päivään 85 saakka
Perustaso päivään 85 saakka
Itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymistä ilmoittavien osallistujien lukumäärä Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 92 saakka
C-SSRS-luokitusasteikkojen tulokset viimeisen vierailun jälkeen. Kaikkien itsemurha -ajatusten tai käyttäytymisen läsnäolo/puuttuminen pisteytetään kyllä/ei vastausten perusteella. Itsemurha -ajatuksista tai käyttäytymistä ilmoittavien osallistujien kokonaismäärästä ilmoitetaan.
Perustaso päivään 92 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWND19189
  • 2020-002819-21 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset GWP42003-P

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa