Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus GU-tautiin

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ashutosh Kumar Tewari, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

COVID-19:n riskin vähentäminen sukuelinten sairauksien kliinisessä hoidossa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa GU-tautia sairastavia potilaita, joilla on aktiivinen tai mennyt COVID-19-infektio.

Osallistujia pyydetään:

  • Täytä online-COVID-19-kysely.
  • Ilmoita, jos potilaalla on tai oli sukuelinten syöpä tai hyvänlaatuinen urologinen sairaus
  • Toimita virtsanäyte tutkimusta varten
  • Anna 4 ruokalusikallista verta veren testaamista varten tutkimusta varten.
  • Anna lupa käyttää potilastietoja, kuten potilaslaboratoriotuloksia, sairaushistoriaa, kuvantamisraportteja jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:llä on suurempi ilmaantuvuus miehillä kuin naisilla, ja syöpäpotilailla on suurempi riski saada COVID-19, kehittyä komplikaatioita ja pahentua nopeammin. COVID19-pandemia asettaa merkittäviä haasteita kliinisen päätöksenteon kannalta, mikä on vaikuttanut GU-potilaiden hoitoon. Seulontamenetelmä on välttämätön COVID19-pandemiaan liittyvän riskin vähentämiseksi ja samalla parhaan kliinisen hoidon tarjoamiseksi potilaille. Syöpäpotilaita hoitavien kliinikkojen odotetaan paitsi ymmärtävän COVID19:n vaikutukset, myös ottavan käyttöön triage-työkalun päättääkseen, mitkä potilaat tarvitsevat välitöntä hoitoa. Tämä tässä IRB:ssä esitelty prospektiivinen tutkimus koskee seulontatyökalun luomista GU-potilaille, joilla on jo olemassa oleva syöpä tai hyvänlaatuinen urologinen sairaus (esim. BPH, munuaiskivet, virtsarakon tulehdus, virtsatietulehdukset jne.) ja niille, jotka ovat tekemisissä biopsia-, aktiivinen seuranta-, leikkaus-, säteily-, hormonaali- ja kemoterapiapäätösten kanssa.

Tutkimusryhmä odottaa ottavansa mukaan 15 240 henkilöä tähän tutkimukseen.

Tutkimukseen liittyvät menettelyt:

  1. Potilaiden suostumus tutkimukseen.
  2. Seulonta/REDCap-perustutkimus COVID-19-oireiden määrittämiseksi.
  3. Verinäytteiden otto: Tämä saadaan tutkimustutkimuksia varten, mukaan lukien immuunijärjestelmän seurantamääritykset
  4. Virtsanäytteiden keräys biomarkkerianalyysiä varten.

  5. Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedoista, kuten:

    • Kliiniset diagnoosit, mukaan lukien SARS-CoV-2-infektion vahvistuspäivä
    • Mikä tahansa asiaankuuluva sairaushistoria, mukaan lukien samanaikaiset lääkkeet ja muut sairaudet, jotka ovat ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai jotka ilmenevät tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
    • Laboratorioarvot verenottohetkestä
    • Kaikki kuvantaminen (röntgen, magneettikuvaus, CAT, PAT, PSMA, ultraääni ja patologia jne.), jotka on suoritettu alkuperäisestä diagnoosista kuolemaan asti, ja kaikki tarvittava kuvantaminen ennen ilmoittautumista, joka voi toimia vertailuna ennen/jälkeiseen kuvaukseen. hoidon kuvantaminen.
    • Näytteiden keräysaika suhteessa tutkimuskäsittelyyn
    • Väestötiedot
    • REDCap-kysely, COVID-19-oireet ja oireiden vakavuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat nähtiin Siinain urologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 40-vuotiaita miehiä ja naisia
  • Riskipotilaat tai GU-syöpää sairastavat (eturauhas-, virtsarakko-, munuaissyöpä)
  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia GU-häiriöitä (BPH, virtsatietulehdus, virtsarakon tulehdus ja munuaiskivet)
  • Koehenkilöillä on oltava GU-sairaus, joka edellyttää klinikalla käyntiä lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan määrittelemän etäterveysajan jälkeen
  • Haluaa ja pystyä toimittamaan veri- ja virtsanäytteitä
  • Haluaa ja pystyä vastaamaan kyselyyn COVID-19-oireiden määrittämiseksi.
  • Haluaa ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat miehet ja naiset
  • Koehenkilöillä ei ole GU-tautia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GU-potilaat, joilla on aktiivinen tai aikaisempi SARS-Co-V-2-infektio
GU-potilaat lääketieteellisistä tiedoista, joilla on aktiivinen tai mennyt SARS-Co-V-2-infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi GU-diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi GU-syöpädiagnoosi ja aktiivinen tai aiempi SARS-Co-V-2-infektio
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen sairaus tai remissiossa olevien GU-syöpäpotilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Sellaisten GU-syöpäpotilaiden osuus, joilla on aktiivinen sairaus tai remissiossa ja joilla on aktiivinen tai mennyt SARS-Co-V-2-infektio
Päivä 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuinen urologinen sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuinen urologinen sairaus ja joilla on aktiivinen tai aiemmin SARS-Co-V-2-infektio
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashutosh K Tewari, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Opintojohtaja: Dimple Chakravarty, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Opintojohtaja: Sujit S Nair, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 20-1053
  • STUDY-20-01467 (Muu tunniste: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa