Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:tä vastaan ​​rokotettujen kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden pitkittäinen seuranta verrattuna rokotuksesta kieltäytyviin potilaisiin (COVID-RIC3)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tähän mennessä SARS-CoV2- ja rokotteita koskevat tutkimukset ovat peräisin enimmäkseen yleisestä väestöstä, joka ei ole altistunut immunosuppressanteille. COVID-19-rokotteiden tehoa ja turvallisuutta on arvioitava näissä populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäinen, vertaileva, kontrolloitu, havainnollinen monikeskustutkimus, joka perustuu 1500 COVID-RIC1-kohortin CIR-potilaan SARS-CoV-2-seronegatiiviseen kohorttiin: 750 hyväksyi rokotuksen ja 750 kieltäytyi rokottamisesta iän (+/-10 vuotta), sukupuolen mukaan , reuma- ja rekrytointikeskus. Aikataulu: 4 käyntiä 12 kuukauden aikana.

Havainnoiva rutiinihoitotutkimus aloitettiin 15 ranskalaisessa sairaalassa SARS-CoV-2:n seroprevalenssin arvioimiseksi Ranskassa CIR-potilailla. Hankkeessa on tarkoitus seuloa 5 000 CIR-potilasta. COVID-RIC3-tutkimusta ehdotetaan näin ollen näille esiseulotuille koehenkilöille sen mukaisesti, että he suostuvat tai kieltäytyvät rokottamasta COVID-19-rokotusta COVID-RIC1:een sisällyttämisen yhteydessä esitettyyn kysymykseen.

SARS-CoV2-rokotteiden tehokkuus ja turvallisuus sekä rokotteen aiheuttamat humoraaliset immuunivasteet ja niiden säilyminen ajan mittaan immunosuppressoituneilla potilailla, joilla on CIR, ovat olennaisia ​​rokotussuositusten ohjaamisessa näissä erityisissä immuunipuutteellisissa populaatioissa "tehosteen" tai tehosteen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Marseille, Ranska, 13274
        • CHU Marseille
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHU Nancy
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, Ranska, 06001
        • CHU Nice
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Ranska, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75012
        • APHP Saint Antoine
      • Rouen, Ranska, 76000
        • CHU Rouen
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours, Ranska, 37170
        • CHU Tours
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1500 CIR-potilasta SARS-COV2-rokotteen kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha,
  • Krooninen tulehduksellinen niveltulehdus: nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, aksiaalinen SpA, reumatologin diagnosoima
  • Negatiivinen serologia SARS-CoV-2-infektiolle sisällytettyään COVID-RIC1:een.
  • CsDMARD:lla (perinteinen synteettinen sairautta modifioiva antireumaattinen lääke), bioterapia, JAK-inhibiittori tai oireenmukainen hoito, kuten tulehduskipulääkkeet tai kortikosteroidit yksinään tai yhdessä DMARD:n (sairautta modifioivan reumalääkkeen) kanssa
  • Kohde on allekirjoittanut suostumuksen
  • Liittyy sosiaaliturvaan
  • Hyväksytty tai suostunut rokottamiseen COVID-19:ää vastaan ​​(rokoteryhmälle)
  • Kieltäytyminen rokottamasta COVID-19-virusta (ei-rokoteryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen potilas lain suojassa (huoltaja, kuraattori)
  • Potilas, joka on rokotettu anti-SARS-CoV-2-rokotteella ennen serologista testiä
  • Rokoteesta kieltäytyminen (rokoteryhmälle)
  • Hyväksyminen rokottamiseen (ei-rokoteryhmälle)
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotettu
Seronegatiivinen krooninen tulehduksellinen reuma (CIR), joka hyväksyi rokotuksen SARS-CoV2:ta vastaan
Muut: Biologiset näytteet
Seerumi- ja plasmanäytteet. Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Ei rokotettu
Seronegatiivinen krooninen tulehduksellinen reuma (CIR), joka kieltäytyi rokottamasta SARS-CoV2-virusta vastaan
Muut: Biologiset näytteet
Seerumi- ja plasmanäytteet. Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoitujen COVID-19-infektioiden osuus rokotetuista kroonisesta tulehduksellisesta reumapotilaista
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä SARS-COV-2-rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-infektion osuus elintarvike- ja lääkeviraston kriteerien mukaan rokotetuilla kroonista tulehduksellista reumapotilailla
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä SARS-COV-2-rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-infektion osuus rokottamattomilla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä SARS-COV-2-rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-infektion osuus Food and Drug Administrationin kriteerien mukaan rokottamattomilla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavilla potilailla
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä SARS-COV-2-rokoteannoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoidun COVID-19-tartunnan osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-infektion osuus 6 kuukauden kohdalla rokoteryhmien ja rokottamattomien potilaiden välillä
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-tartunnan osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Dokumentoidun COVID-19-infektion osuus 12 kuukauden kohdalla rokoteryhmien ja rokottamattomien potilaiden välillä
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen hoitotyypeittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen 6 kuukauden kohdalla hoitotyypeittäin
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen hoitotyypeittäin
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen 12 kuukauden kohdalla hoitotyypeittäin
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen rokotetyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
infektioiden esiintyminen 3 kuukauden kohdalla rokotetyypin mukaan
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi paikallisia tai systeemisiä reaktioita rokotteeseen, rokoteryhmässä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi haittavaikutuksia 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi haittavaikutuksia 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on rokotevaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on rokotevaste (SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen IgG- ja IgM-tiitterit) SARS-CoV2-rokotteen jälkeen rokotepotilasryhmässä
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on rokotevaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on rokotevaste (SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen IgG- ja IgM-tiitterit) SARS-CoV2-rokotteen jälkeen rokotepotilasryhmässä
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus, joilla on ELISA-testissä spesifinen IgG ≥ tiitteri, joka vastaa rokotteen suojakynnystä ja neutraloiva IgG 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä COVID19-rokoteannoksesta rokotetuissa ICR:issä
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus, joilla on ELISA-testissä spesifinen IgG ≥ tiitteri, joka vastaa rokotteen suojakynnystä ja neutraloiva IgG 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä COVID19-rokoteannoksesta rokotetuissa ICR:issä
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Vastaavien potilaiden osuus, joilla on ELISA-testissä spesifinen IgG ≥ tiitteri, joka vastaa rokotteen suojakynnystä ja neutraloiva IgG 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä COVID19-rokoteannoksesta rokotetuissa ICR:issä
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta

vertaa sairauden aktiivisuuden kehitystä 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) 0 ja 3 kuukauden välillä potilailla, joilla on nivelreuma (RA) ja potilailla, joilla on psoriaattinen niveltulehdus.

DAS28 < 2,6: Remissio DAS28 >= 2,6 ja <= 3,2: Matala tautiaktiivisuus DAS28 > 3,2 ja <= 5,1: Keskivaikea sairausaktiivisuus DAS28 > 5,1: Korkea tautiaktiivisuus
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
verrataan sairauden aktiivisuuden kehitystä kuuden kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) 0 ja 6 kuukauden välillä potilailla, joilla on nivelreuma (RA) ja potilailla, joilla on nivelpsoriaasi DAS28 < 2,6 : Remissio DAS28 >= 2,6 ja <= 3,2: Matala tautiaktiivisuus DAS28 > 3,2 ja <= 5,1: Keskivaikea sairausaktiivisuus DAS28 > 5,1: Korkea tautiaktiivisuus
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
verrataan sairauden aktiivisuuden kehitystä 12 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) 0 ja 12 kuukauden välillä potilailla, joilla on nivelreuma (RA) ja potilailla, joilla on nivelpsoriaasi DAS28 < 2,6 : Remissio DAS28 >= 2,6 ja <= 3,2: Matala tautiaktiivisuus DAS28 > 3,2 ja <= 5,1: Keskivaikea sairausaktiivisuus DAS28 > 5,1: Korkea tautiaktiivisuus
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertaa sairauden aktiivisuuden kehitystä 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa ASDAS-CRP (selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet C-reaktiivisella proteiinilla) 0 ja 6 kuukauden välillä potilailla, joilla on selkärankareuma (SpA) ASDAS < 1,3: Ei aktiivinen tauti ASDAS >= 1,3 ja <= 2,1: alhainen tautiaktiivisuus ASDAS > 2,1 ja <= 3,5: keskivaikea sairausaktiivisuus ASDAS > 3,5: korkea tautiaktiivisuus
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertaa taudin aktiivisuuden kehitystä kuuden kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa ASDAS-CRP (selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet C-reaktiivisella proteiinilla) 0 ja 6 kuukauden välillä potilailla, joilla on selkärankareuma (SpA) ASDAS < 1,3: Ei aktiivinen tauti ASDAS >= 1,3 ja <= 2,1: alhainen tautiaktiivisuus ASDAS > 2,1 ja <= 3,5: keskivaikea sairausaktiivisuus ASDAS > 3,5: korkea tautiaktiivisuus
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertailla taudin aktiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
vertaa sairauden aktiivisuuden kehitystä 12 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä: muutos kaavassa ASDAS-CRP (selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet C-reaktiivisella proteiinilla) 0 ja 12 kuukauden välillä potilailla, joilla on selkärankareuma (SpA) ASDAS < 1,3: Ei aktiivinen tauti ASDAS >= 1,3 ja <= 2,1: alhainen tautiaktiivisuus ASDAS > 2,1 ja <= 3,5: keskivaikea sairausaktiivisuus ASDAS > 3,5: korkea tautiaktiivisuus
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: ahdistus (GAD7: yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta

GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: ahdistus (GAD7: yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta

GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: ahdistus (GAD7: yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta

GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: masennus (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
HADS on itsehallittava 14 pisteen asteikko. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3. Rajapisteiden avulla voidaan erottaa: ei-tapaukset tai oireettomat (pisteet ≤ 7); todennäköiset tai rajatapaukset (pisteet 8-10); selkeitä tai kliinisesti oireilevia tapauksia (pisteet ≥ 11).
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: masennus (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
HADS on itsehallittava 14 pisteen asteikko. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3. Rajapisteiden avulla voidaan erottaa: ei-tapaukset tai oireettomat (pisteet ≤ 7); todennäköiset tai rajatapaukset (pisteet 8-10); selkeitä tai kliinisesti oireilevia tapauksia (pisteet ≥ 11).
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisen vaikutuksen pisteet: masennus (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
HADS on itsehallittava 14 pisteen asteikko. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3. Rajapisteiden avulla voidaan erottaa: ei-tapaukset tai oireettomat (pisteet ≤ 7); todennäköiset tai rajatapaukset (pisteet 8-10); selkeitä tai kliinisesti oireilevia tapauksia (pisteet ≥ 11).
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisten vaikutusten pisteet: elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
EQ-5D on eurooppalainen elämänlaadun asteikko. Se esitetään seuraavasti: ensimmäinen osa, jossa on kysymyksiä nimeltä "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", jota täydennetään visuaalisella analogisella asteikkolla, nimeltään "EQ-5D VAS". Se koostuu 20 cm:n rivistä, joka on jaoteltu 0–100 ja jossa potilaan on ilmoitettava, miten hän arvioi tämänhetkistä terveydentilaansa, 0 on huonoin mahdollinen tila ja 100 paras.
3 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisten vaikutusten pisteet: elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
EQ-5D on eurooppalainen elämänlaadun asteikko. Se esitetään seuraavasti: ensimmäinen osa, jossa on kysymyksiä nimeltä "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", jota täydennetään visuaalisella analogisella asteikkolla, nimeltään "EQ-5D VAS". Se koostuu 20 cm:n rivistä, joka on jaoteltu 0–100 ja jossa potilaan on ilmoitettava, miten hän arvioi tämänhetkistä terveydentilaansa, 0 on huonoin mahdollinen tila ja 100 paras.
6 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
Psykologisten vaikutusten pisteet: elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta
EQ-5D on eurooppalainen elämänlaadun asteikko. Se esitetään seuraavasti: ensimmäinen osa, jossa on kysymyksiä nimeltä "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", jota täydennetään visuaalisella analogisella asteikkolla, nimeltään "EQ-5D VAS". Se koostuu 20 cm:n rivistä, joka on jaoteltu 0–100 ja jossa potilaan on ilmoitettava, miten hän arvioi tämänhetkistä terveydentilaansa, 0 on huonoin mahdollinen tila ja 100 paras.
12 kuukautta ensimmäisestä rokoteannoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa