Langsgående opfølgning af patienter med kronisk inflammatorisk gigt (CIR) vaccineret mod COVID-19 sammenlignet med patienter, der nægter vaccination (COVID-RIC3)

Vaccineret

Seronegativ kronisk inflammatorisk gigt (CIR), der accepterede vaccination mod SARS-CoV2

Andet: Biologiske prøver

Serum- og plasmaprøver. Ved baseline, 3, 6 og 12 måneder

Ikke vaccineret

Seronegativ kronisk inflammatorisk gigt (CIR), der nægtede vaccination mod SARS-CoV2

Andet: Biologiske prøver

Serum- og plasmaprøver. Ved baseline, 3, 6 og 12 måneder

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion hos vaccinerede patienter med kronisk inflammatorisk gigt

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion i henhold til Food and Drug Administration-kriterier hos vaccinerede patienter med kronisk inflammatorisk gigt

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion hos ikke-vaccinerede kroniske inflammatoriske gigtpatienter

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion i henhold til Food and Drug Administration-kriterier hos ikke-vaccinerede patienter med kronisk inflammatorisk gigt

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion efter 6 måneder mellem grupper af vaccine- og ikke-vaccinepatienter

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion

Andel af dokumenteret COVID-19-infektion efter 12 måneder mellem grupper af vaccine- og ikke-vaccinepatienter

forekomst af infektioner efter type behandling

forekomst af infektioner efter 6 måneder efter behandlingstype

forekomst af infektioner efter type behandling

forekomst af infektioner efter 12 måneder efter behandlingstype

forekomst af infektioner efter vaccinetype

forekomst af infektioner efter 3 måneder efter vaccinetype

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 3 måneder

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 3 måneder

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 6 måneder

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 6 måneder

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 12 måneder

Andel af patienter, der udviklede lokale eller systemiske reaktioner på vaccinen, i den vaccinerede gruppe efter 12 måneder

Andel af patienter, der udviklede bivirkninger efter 12 måneder

Andel af patienter, der udviklede bivirkninger efter 12 måneder

Andel af patienter med vaccinerespons

Andel af patienter med vaccinerespons (SARS-CoV-2 neutraliserende antistof IgG og IgM titere) efter vaccination mod SARS-CoV2 i vaccinepatientgruppen

Andel af patienter med vaccinerespons

Andel af patienter med vaccinerespons (SARS-CoV-2 neutraliserende antistof IgG og IgM titere) efter vaccination mod SARS-CoV2 i vaccinepatientgruppen

Andel af responderende patienter

Andel af responderende patienter med specifik IgG i ELISA ≥ titer svarende til vaccinebeskyttelsestærsklen og neutraliserende IgG efter 3 måneder af den første dosis COVID19-vaccine i vaccinerede ICR'er

Andel af responderende patienter

Andel af responderende patienter med specifik IgG i ELISA ≥ titer svarende til vaccinebeskyttelsestærsklen og neutraliserende IgG efter 3 måneder af den første dosis COVID19-vaccine i vaccinerede ICR'er

Andel af responderende patienter

Andel af responderende patienter med specifik IgG i ELISA ≥ titer svarende til vaccinebeskyttelsestærsklen og neutraliserende IgG efter 3 måneder af den første dosis COVID19-vaccine i vaccinerede ICR'er

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 3 måneder i de to grupper: ændring i formel DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) mellem 0 og 3 måneder for patienter med reumatoid arthritis (RA) og patienter med psoriasisgigt.

DAS28 < 2.6: Remission DAS28 >= 2.6 og <= 3.2:Lav sygdomsaktivitet DAS28 > 3.2 og <= 5.1:Moderat sygdomsaktivitet DAS28 > 5.1: Høj sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 6 måneder i de to grupper: ændring i formel DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) mellem 0 og 6 måneder for patienter med reumatoid arthritis (RA) og patienter med psoriasisgigt DAS28 < 2,6 : Remission DAS28 >= 2.6 og <= 3.2:Lav sygdomsaktivitet DAS28 > 3.2 og <= 5.1:Moderat sygdomsaktivitet DAS28 > 5.1: Høj sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 12 måneder i de to grupper: ændring i formel DAS28-CRP (Disease Activity Score C-reactive Protein) mellem 0 og 12 måneder for patienter med reumatoid arthritis (RA) og patienter med psoriasisgigt DAS28 < 2,6 : Remission DAS28 >= 2.6 og <= 3.2:Lav sygdomsaktivitet DAS28 > 3.2 og <= 5.1:Moderat sygdomsaktivitet DAS28 > 5.1: Høj sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 3 måneder i de to grupper: ændring i formel ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score med C-reaktivt protein) mellem 0 og 6 måneder for patienter med ankyloserende spondylitis (SpA) ASDAS < 1,3: Inaktiv sygdom ASDAS >= 1,3 og <= 2,1: Lav sygdomsaktivitet ASDAS > 2,1 og <= 3,5: Moderat sygdomsaktivitet ASDAS > 3,5: Høj sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 6 måneder i de to grupper: ændring i formel ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score med C-reaktivt protein) mellem 0 og 6 måneder for patienter med ankyloserende spondylitis (SpA) ASDAS < 1,3: Inaktiv sygdom ASDAS >= 1,3 og <= 2,1: Lav sygdomsaktivitet ASDAS > 2,1 og <= 3,5: Moderat sygdomsaktivitet ASDAS > 3,5: Høj sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet

sammenligne udviklingen af ​​sygdomsaktivitet efter 12 måneder i de to grupper: ændring i formel ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score med C-reaktivt protein) mellem 0 og 12 måneder for patienter med ankyloserende spondylitis (SpA) ASDAS < 1,3: Inaktiv sygdom ASDAS >= 1,3 og <= 2,1: Lav sygdomsaktivitet ASDAS > 2,1 og <= 3,5: Moderat sygdomsaktivitet ASDAS > 3,5: Høj sygdomsaktivitet

Psykologiske indvirkningsscore: angst (GAD7: Generel angstlidelse-7)

GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

Psykologiske indvirkningsscore: angst (GAD7: Generel angstlidelse-7)

GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

Psykologiske indvirkningsscore: angst (GAD7: Generel angstlidelse-7)

GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.

Psykologisk indvirkningsscore: depression (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)

HADS er en selvadministreret 14-element skala. Hvert element er vurderet på en skala fra 0 til 3. Borderline-score gør det muligt at skelne mellem: ikke-tilfælde eller asymptomatiske (score ≤ 7); sandsynlige eller grænsetilfælde (score 8-10); klart eller klinisk symptomatiske tilfælde (score ≥ 11).

Psykologisk indvirkningsscore: depression (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)

HADS er en selvadministreret 14-element skala. Hvert element er vurderet på en skala fra 0 til 3. Borderline-score gør det muligt at skelne mellem: ikke-tilfælde eller asymptomatiske (score ≤ 7); sandsynlige eller grænsetilfælde (score 8-10); klart eller klinisk symptomatiske tilfælde (score ≥ 11).

Psykologisk indvirkningsscore: depression (HADS: Hospital Anxiety and Depression Scale)

HADS er en selvadministreret 14-element skala. Hvert element er vurderet på en skala fra 0 til 3. Borderline-score gør det muligt at skelne mellem: ikke-tilfælde eller asymptomatiske (score ≤ 7); sandsynlige eller grænsetilfælde (score 8-10); klart eller klinisk symptomatiske tilfælde (score ≥ 11).

Psykologisk indvirkningsscore: livskvalitet (EQ5D)

EQ-5D er en europæisk livskvalitetsskala. Den præsenteres som følger: en første del med spørgsmålene kaldet "EQ-5D deskriptivt system", suppleret med en visuel analog skala, kaldet "EQ-5D VAS". Den består af en streg på 20 cm, gradueret fra 0 til 100, hvor patienten skal angive, hvordan han vurderer sin nuværende helbredstilstand, hvor 0 er den værst mulige og 100 den bedste.

Psykologisk indvirkningsscore: livskvalitet (EQ5D)

EQ-5D er en europæisk livskvalitetsskala. Den præsenteres som følger: en første del med spørgsmålene kaldet "EQ-5D deskriptivt system", suppleret med en visuel analog skala, kaldet "EQ-5D VAS". Den består af en streg på 20 cm, gradueret fra 0 til 100, hvor patienten skal angive, hvordan han vurderer sin nuværende helbredstilstand, hvor 0 er den værst mulige og 100 den bedste.

Psykologisk indvirkningsscore: livskvalitet (EQ5D)

EQ-5D er en europæisk livskvalitetsskala. Den præsenteres som følger: en første del med spørgsmålene kaldet "EQ-5D deskriptivt system", suppleret med en visuel analog skala, kaldet "EQ-5D VAS". Den består af en streg på 20 cm, gradueret fra 0 til 100, hvor patienten skal angive, hvordan han vurderer sin nuværende helbredstilstand, hvor 0 er den værst mulige og 100 den bedste.