Продольное наблюдение за пациентами с хроническим воспалительным ревматизмом (ХВО), вакцинированными против COVID-19, по сравнению с пациентами, отказывающимися от вакцинации (COVID-RIC3)

Привит

Серонегативный хронический воспалительный ревматизм (CIR), принявший вакцинацию против SARS-CoV2

Другой: Биологические образцы

Образцы сыворотки и плазмы. Исходно, через 3, 6 и 12 мес.

Не привиты

Серонегативный хронический воспалительный ревматизм (CIR), отказавшийся от вакцинации против SARS-CoV2

Другой: Биологические образцы

Образцы сыворотки и плазмы. Исходно, через 3, 6 и 12 мес.

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 среди вакцинированных пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 в соответствии с критериями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов среди вакцинированных пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 у невакцинированных пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 в соответствии с критериями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов у невакцинированных пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 через 6 месяцев между группами вакцинированных и непривитых пациентов

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19

Доля документально подтвержденной инфекции COVID-19 через 12 месяцев между группами вакцинированных и непривитых пациентов

возникновение инфекций по типу лечения

возникновение инфекций через 6 мес в зависимости от вида лечения

возникновение инфекций по типу лечения

частота инфекций через 12 мес в зависимости от вида лечения

возникновение инфекций по типу вакцины

возникновение инфекций в 3 месяца по типу вакцины

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 3 месяца

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 3 месяца

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 6 месяцев

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 6 месяцев

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 12 месяцев

Доля пациентов, у которых развились местные или системные реакции на вакцину, в вакцинированной группе через 12 месяцев

Доля пациентов, у которых развились нежелательные явления через 12 месяцев

Доля пациентов, у которых развились нежелательные явления через 12 месяцев

Доля пациентов с ответом на вакцину

Доля пациентов с ответом на вакцину (титры нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 IgG и IgM) после вакцинации против SARS-CoV2 в группе вакцинированных пациентов

Доля пациентов с ответом на вакцину

Доля пациентов с ответом на вакцину (титры нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 IgG и IgM) после вакцинации против SARS-CoV2 в группе вакцинированных пациентов

Доля ответивших пациентов

Доля ответивших пациентов со специфическими IgG в ИФА ≥ титра, соответствующими порогу защиты от вакцины и нейтрализующими IgG через 3 месяца после первой дозы вакцины против COVID19 в вакцинированных ICR

Доля ответивших пациентов

Доля ответивших пациентов со специфическими IgG в ИФА ≥ титра, соответствующими порогу защиты от вакцины и нейтрализующими IgG через 3 месяца после первой дозы вакцины против COVID19 в вакцинированных ICR

Доля ответивших пациентов

Доля ответивших пациентов со специфическими IgG в ИФА ≥ титра, соответствующими порогу защиты от вакцины и нейтрализующими IgG через 3 месяца после первой дозы вакцины против COVID19 в вакцинированных ICR

сравнить эволюцию активности болезни

сравните эволюцию активности заболевания через 3 месяца в двух группах: изменение формулы DAS28-СРБ (показатель активности заболевания С-реактивный белок) между 0 и 3 месяцами для пациентов с ревматоидным артритом (РА) и пациентов с псориатическим артритом.

DAS28 < 2,6: Ремиссия DAS28 >= 2,6 и <= 3,2: Низкая активность заболевания DAS28 > 3,2 и <= 5,1: Умеренная активность заболевания DAS28 > 5,1: Высокая активность заболевания

сравнить эволюцию активности болезни

сравните эволюцию активности заболевания через 6 месяцев в двух группах: изменение формулы DAS28-СРБ (показатель активности болезни С-реактивный белок) между 0 и 6 месяцами для пациентов с ревматоидным артритом (РА) и пациентов с псориатическим артритом DAS28 < 2,6 : Ремиссия DAS28 >= 2,6 и <= 3,2: Низкая активность заболевания DAS28 > 3,2 и <= 5,1: Умеренная активность заболевания DAS28 > 5,1: Высокая активность заболевания

сравнить эволюцию активности болезни

сравните эволюцию активности заболевания через 12 месяцев в двух группах: изменение формулы DAS28-СРБ (показатель активности болезни С-реактивный белок) между 0 и 12 месяцами для пациентов с ревматоидным артритом (РА) и пациентов с псориатическим артритом DAS28 < 2,6 : Ремиссия DAS28 >= 2,6 и <= 3,2: Низкая активность заболевания DAS28 > 3,2 и <= 5,1: Умеренная активность заболевания DAS28 > 5,1: Высокая активность заболевания

сравнить эволюцию активности болезни

сравните эволюцию активности заболевания через 3 месяца в двух группах: изменение формулы ASDAS-CRP (показатель активности болезни Бехтерева с С-реактивным белком) между 0 и 6 месяцами для пациентов с болезнью Бехтерева (SpA) ASDAS < 1,3: неактивный заболевание ASDAS >= 1,3 и <= 2,1: Низкая активность заболевания ASDAS > 2,1 и <= 3,5: Умеренная активность заболевания ASDAS > 3,5: Высокая активность заболевания

сравнить эволюцию активности болезни

сравните развитие активности заболевания через 6 месяцев в двух группах: изменение формулы ASDAS-CRP (показатель активности болезни Бехтерева с С-реактивным белком) между 0 и 6 месяцами для пациентов с болезнью Бехтерева (SpA) ASDAS < 1,3: неактивный заболевание ASDAS >= 1,3 и <= 2,1: Низкая активность заболевания ASDAS > 2,1 и <= 3,5: Умеренная активность заболевания ASDAS > 3,5: Высокая активность заболевания

сравнить эволюцию активности болезни

сравните развитие активности заболевания через 12 месяцев в двух группах: изменение формулы ASDAS-CRP (показатель активности болезни Бехтерева с С-реактивным белком) между 0 и 12 месяцами для пациентов с анкилозирующим спондилитом (SpA) ASDAS < 1,3: неактивный заболевание ASDAS >= 1,3 и <= 2,1: Низкая активность заболевания ASDAS > 2,1 и <= 3,5: Умеренная активность заболевания ASDAS > 3,5: Высокая активность заболевания

Показатели психологического воздействия: тревога (GAD7: общее тревожное расстройство-7)

Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.

5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.

Показатели психологического воздействия: тревога (GAD7: общее тревожное расстройство-7)

Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.

5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.

Показатели психологического воздействия: тревога (GAD7: общее тревожное расстройство-7)

Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.

5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.

Оценка психологического воздействия: депрессия (HADS: Госпитальная шкала тревоги и депрессии)

HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов для самостоятельного администрирования. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Пограничные баллы позволяют различать: неслучайные или бессимптомные (балл ≤ 7); вероятные или пограничные случаи (8-10 баллов); явно или клинически симптоматические случаи (оценка ≥ 11).

Оценка психологического воздействия: депрессия (HADS: Госпитальная шкала тревоги и депрессии)

HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов для самостоятельного администрирования. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Пограничные баллы позволяют различать: неслучайные или бессимптомные (балл ≤ 7); вероятные или пограничные случаи (8-10 баллов); явно или клинически симптоматические случаи (оценка ≥ 11).

Оценка психологического воздействия: депрессия (HADS: Госпитальная шкала тревоги и депрессии)

HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов для самостоятельного администрирования. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Пограничные баллы позволяют различать: неслучайные или бессимптомные (балл ≤ 7); вероятные или пограничные случаи (8-10 баллов); явно или клинически симптоматические случаи (оценка ≥ 11).

Показатели психологического воздействия: качество жизни (EQ5D)

EQ-5D — европейская шкала качества жизни. Она представлена ​​следующим образом: первая часть с вопросами под названием «Описательная система EQ-5D», дополненная визуальной аналоговой шкалой под названием «EQ-5D VAS». Он состоит из строки длиной 20 см, проградуированной от 0 до 100, где пациент должен указать, как он оценивает свое текущее состояние здоровья, где 0 означает наихудшее состояние, а 100 — наилучшее.

Показатели психологического воздействия: качество жизни (EQ5D)

EQ-5D — европейская шкала качества жизни. Она представлена ​​следующим образом: первая часть с вопросами под названием «Описательная система EQ-5D», дополненная визуальной аналоговой шкалой под названием «EQ-5D VAS». Он состоит из строки длиной 20 см, проградуированной от 0 до 100, где пациент должен указать, как он оценивает свое текущее состояние здоровья, где 0 означает наихудшее состояние, а 100 — наилучшее.

Показатели психологического воздействия: качество жизни (EQ5D)

EQ-5D — европейская шкала качества жизни. Она представлена ​​следующим образом: первая часть с вопросами под названием «Описательная система EQ-5D», дополненная визуальной аналоговой шкалой под названием «EQ-5D VAS». Он состоит из строки длиной 20 см, проградуированной от 0 до 100, где пациент должен указать, как он оценивает свое текущее состояние здоровья, где 0 означает наихудшее состояние, а 100 — наилучшее.