- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833894
Laskimoon annetun efgartigimodin farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja turvallisuuden arviointi lapsille, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (ADAPT Jr)
Avoin kontrolloimaton tutkimus efgartigimodin farmakokinetiikan, farmakodynamiikan, turvallisuuden ja aktiivisuuden arvioimiseksi 2–18-vuotiailla lapsilla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia efgartigimod IV:n farmakokinetiikkaa, PD-arvoja, turvallisuutta ja aktiivisuutta 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on gMG:tä.
Kokeilutiedot sisältävät:
- Jokaisen yksittäisen osallistujan kokeen enimmäiskesto on noin 28 viikkoa
- Hoidon kesto on 8 viikkoa annoksen vahvistavan osan (osa A) ja 18 viikkoa hoitovasteen vahvistavan osan (osa B) osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine Coppieters, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Harmen Niks, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Beysen, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres - Nascimento, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Sevilla Mantecón, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 121
- Valmis
- Vian - M. Iashvili Children's Central Hospital
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Valmis
- Tbilisi State Medical University - Givi Zhvania Pediatric Academic Clinic
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Consorziale Di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia Matera, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria A. Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Renzo - Guerrini, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Genova, Italia, 16147
- Rekrytointi
- Ospedale Giannina Gaslini
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Fiorillo, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Valmis
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Mah, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Vancouver, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- British Columbia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Selby, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Rekrytointi
- Centralny Szpital Kliniczny - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Kostera-Pruszczyk, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Mazurkiewicz-Beldzinska, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Woj. Slaskie
-
Katowice, Woj. Slaskie, Puola, 40-123
- Rekrytointi
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek - Smilowski, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- AP-HM - Hôpital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecile Halbert, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Desguerre, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Valmis
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum - Sozialpadiatrisches Zentrum
-
Essen, Saksa, 45147
- Valmis
- Universitätsklinikum Essen
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormand Street Hospital for Children NHS Foundation Trust - Great Ormond Street Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinki Munot, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: Clinicaltrials@argenx.com
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust - Royal Manchester Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Gary McCullagh, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sithara Ramdas, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago - Main Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Kuntz, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- James Howard, MD
- Puhelinnumero: 8573504834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia (UVA) Health - Developmental Pediatrics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Jesus, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja/tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa kyky ymmärtää kokeen vaatimukset ja antaa tarvittaessa kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus (mukaan lukien suostumus/suostumus tutkimukseen liittyvien terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen), halukkuus ja kyky noudattaa tutkimusprotokollan menettelyjä (mukaan lukien osallistuminen vaadituille koekäynneille).
- Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat 2–18-vuotiaita tietoisen suostumuksen/suostumuksen antamishetkellä. Ikäryhmät ilmoittautuvat porrastetusti: 6 osallistujaa 12–18-vuotiaiden ikäryhmässä ja 6 osallistujaa 2–12-vuotiaiden ikäryhmässä tietoisen suostumuksen/suostumuksen antamishetkellä.
- Diagnosoitu yleistynyt myasthenia gravis (gMG) vahvistetuilla asiakirjoilla
- Täyttää Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -luokat II, III ja IVa määrittämät kliiniset kriteerit.
- Osallistujien tulee saada epätyydyttävä vaste (teho ja/tai turvallisuus) immunosuppressanteille, steroideille tai asetyylikoliiniesteraasin (AChE) estäjille, ja heidän tulee saada stabiilia samanaikaista yleistynyttä myasthenia gravis (gMG) -hoitoa riittävän pitkään ennen seulontaa.
- Positiivinen serologinen testi asetyylikoliinireseptorin (anti-AChR) vasta-aineille seulonnassa (nuoremmille osallistujille (<15 kg) historiallisia arvoja voidaan käyttää).
Ehkäisyvälineiden käytön tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaista. Koehenkilö on hedelmällisessä iässä, jos hän on tutkijan näkemyksen mukaan biologisesti kykenevä saamaan lapsia ja on seksuaalisesti aktiivinen.
- Miesosallistujat: Miesosallistujien on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta kokeen loppuun asti.
- Naispuoliset osallistujat: Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla nuorilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan yhteydessä ja negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa, ennen kuin tutkimuslääkettä (IMP) voidaan antaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -luokkien I, IVb ja V osallistujat.
- Hedelmällisessä iässä olevat naisnuoret (FAOCBP): Raskaus tai imetys tai osallistuja aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 90 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkeannoksen (IMP) jälkeen.
Onko sinulla jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon aktiivinen tai krooninen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio seulonnassa.
- Mikä tahansa muu tunnettu autoimmuunisairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi myasthenia graviksen kliinisten oireiden tarkkaa arviointia tai asettaisi osallistujan kohtuuttoman riskin.
Aiempi pahanlaatuinen kasvain, ellei sen katsota parantuneen riittävällä hoidolla ilman merkkejä uusiutumisesta ≥ 3 vuoden ajan ennen tutkimuslääkkeen (IMP) ensimmäistä antoa. Osallistujat, joilla on seuraavat syövät, voidaan ottaa mukaan milloin tahansa:
- Riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Kohdunkaulan karsinooma in situ
- Rintasyöpä in situ
- Eturauhassyövän satunnaiset histologiset löydökset (TNM-luokituksen pahanlaatuisten kasvainten vaihe T1a tai T1b)
- Kliinisiä todisteita muista merkittävistä vakavista sairauksista tai joille on äskettäin tehty suuri leikkaus tai joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai saattaa osallistujan kohtuuttoman riskin
- Samanaikaisista infektioista tai lääkkeistä (aminoglykosidit, fluorokinolonit, beetasalpaajat jne.) johtuva lihasheikkouden paheneminen.
- Dokumentoitu kliinisen vasteen puute plasmanvaihdolle (PLEX).
- Sai elävän tai heikennetyn rokotteen alle 28 päivää ennen seulontaa. Inaktivoidun, alayksikkö-, polysakkaridi- tai konjugaattirokotteen saaminen milloin tahansa ennen seulontaa ei ole poissulkevaa.
- Tein kateenpoistoleikkauksen < 3 kuukautta ennen seulontaa tai 1 on suunniteltu tehtäväksi koeajan aikana.
Seuraavia näistä diagnostisista arvioinneista saatuja tuloksia pidetään poissulkevina:
Positiivinen seerumitesti aktiivisen virusinfektion seulonnassa jollakin seuraavista tiloista:
- Hepatiitti B -virus (HBV), joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon
- C-hepatiittivirus (HCV) perustuu HCV-vasta-ainemääritykseen
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV), joka liittyy CD4-määrään <200 solua/mm3 ja hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) määrittelevä sairaus, kuten: sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, johon liittyy näön menetys, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume, krooninen suoliston kryptosporidioosi, HIV:hen liittyvä enkefalopatia , Mycobacterium tuberculosis (keuhko- tai ekstrapulmonaalinen) tai invasiivinen kohdunkaulan syöpä
- Positiivinen nenänielun vanupuikkopolymeraasiketjureaktio (PCR) -testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) varalta seulonnassa.
Seuraavien aikaisempien tai samanaikaisten hoitojen käyttö:
- Tutkimusvalmisteen käyttö 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen (IMP) annosta.
- Minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen käyttö 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen (IMP) annosta.
- Suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg) käyttö, annettuna ihon alle tai lihakseen, tai plasmanvaihto (PLEX) 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Immunoglobuliinin (IgG) kokonaismäärä <6 g/l normaalin alarajan (LLN) alapuolella keskuslaboratorion viiterajojen mukaan osallistujan sukupuolen ja iän mukaan seulonnassa.
- Tunnettu yliherkkyysreaktio efgartigimodille tai jollekin sen apuaineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Efgartigimod
Potilaat, jotka saavat efgartigimodia suonensisäistä (IV) hoitoa
|
Efgartigimodin laskimonsisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efgartigimodipitoisuudet syötteenä osastokohtaiseen, mallipohjaiseen analyysiin puhdistuman (CL) määrittämiseksi (iästä ja koosta riippuvuus)
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäytteitä seerumin efgartigimodipitoisuuksien mittaamiseksi
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Efgartigimodipitoisuudet syötteenä osastokohtaiseen, mallipohjaiseen analyysiin, jolla määritetään (iästä ja koosta riippuvuus) jakautumistilavuus (Vd)
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäytteitä seerumin efgartigimodipitoisuuksien mittaamiseksi
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Immunoglobuliini G (IgG) kokonaistasot syötteenä farmakokinetiikan (PK) ja farmakodynamiikan (PD) mallinnusanalyysiin
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Immunoglobuliini G:n kokonaistasot mitataan verinäytteistä
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Anti-asetyylikoliinireseptorivasta-aineet (AChR-Ab) syötteenä farmakokinetiikan (PK) ja farmakodynamiikan (PD) mallinnusanalyysiin
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Immunoglobuliini G:n (IgG) kokonaistasot mitataan verinäytteistä
|
jopa 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
jopa 28 viikkoa
|
|
|
Efgartigimodin seerumipitoisuudet verinäytteistä
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Immunoglobuliini G:n (IgG) kokonaispitoisuuden absoluuttiset arvot verinäytteistä
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Kokonaisimmunoglobuliini G (IgG) -tasojen muutos verinäytteistä lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Verinäytteiden kokonaisimmunoglobuliini G:n (IgG) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden (AChR-Ab) absoluuttiset arvot verinäytteistä
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Verinäytteistä saatujen asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden (AChR-Ab) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Verinäytteistä saatujen asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden (AChR-Ab) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA:t) esiintyvyys efgartigimodia vastaan seeruminäytteissä
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
jopa 28 viikkoa
|
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA:iden) esiintyvyys efgartigimodia vastaan seeruminäytteissä
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
jopa 28 viikkoa
|
|
|
Päivittäisen elämän myasthenia gravis -aktiivisuuden (MG-ADL) kokonaispistemäärän absoluuttiset arvot. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Muutos päivittäisen elämän myasthenia gravis -aktiivisuuden (MG-ADL) kokonaispistemäärän lähtötasosta. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Kvantitatiivisen myasthenia gravis -pistemäärän (QMG-pistemäärä) absoluuttiset arvot. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 39, jossa korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampaan vammaan.
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Myasthenia Gravis -kokonaispistemäärän (QMG-pistemäärän) muutos lähtötasosta. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 39, jossa korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampaan vammaan.
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Kokonaispisteiden absoluuttiset arvot EuroQoL 5 Dimensions Youth (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Osallistujan terveydentilaa kuvaavat numerot viidelle ulottuvuudelle yhdistettynä 5-numeroiseen numeroon.
Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta.
Jokaiseen tilaan viitataan 5-numeroisena koodina, kun taas koodi 11111 osoittaisi, ettei missään viidestä ulottuvuudesta ole ongelmia ja 33333 osoittaisi pahimpia ongelmia missä tahansa viidestä ulottuvuudesta.
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta EuroQoL 5 Dimensions Youth (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Osallistujan terveydentilaa kuvaavat numerot viidelle ulottuvuudelle yhdistettynä 5-numeroiseen numeroon.
Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta.
Kuhunkin tilaan viitataan 5-numeroisella koodilla, kun taas koodi 11111 osoittaisi, ettei ongelmia ja 33333 osoittaisi pahimpia ongelmia missä tahansa viidestä ulottuvuudesta.
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Arvot neurologisen elämänlaadun (Neuro-QoL) lasten väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Muutos neurologisen elämänlaadun (Neuro-QoL) lasten väsymyskyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
jopa 26 viikkoa
|
|
|
Muutos suojaavissa vasta-ainetiittereissä rokotteille, jotka on saatu ennen koetta tai sen aikana verinäytteistä
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
jopa 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARGX-113-2006
- 2024-513854-31-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt myasthenia gravis
-
Myasthenia Gravis Foundation of AmericaAlira HealthRekrytointiMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis -kriisi | Myasthaenia Gravis | Myasthenia Gravis, silmä | Myasthenia Gravis, kateen poisto | Myasthenia Gravis, aikuisten muoto | Myasthenia Gravis yleistynyt | Myasthenia Gravis, MuSK | Myasthenia Gravis - pahenemisvaiheet | Myasthenia | Thymoomaan... ja muut ehdotYhdysvallat
-
argenxRekrytointiYleistynyt myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Yleistynyt myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositiivinen yleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Puola, Belgia, Espanja, Italia
-
argenxRekrytointiYleistynyt myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Yleistynyt myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositiivinen yleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Espanja, Belgia, Puola, Italia
-
Assiut UniversityRekrytointiHermoston sairaudet | Hermoston autoimmuunisairaudet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulaariset liitossairaudet | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis -kriisi | Myasthenia Gravis, silmä | Myasthenia Gravis, nuorten muoto | Thymus hyperplasia | Myasthenia gravis ja paheneminen (häiriö) | Myasthenia...Egypti
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaThymoomaan liittyvä myasthenia gravis | Efgartigimod | Laskimonsisäinen immunoglobuliiniKiina
-
University of Colorado, DenverargenxRekrytointiMyasthenia Gravis -kriisi | Myasthenia Gravis - pahenemisvaiheet | AChR Myasthenia GravisYhdysvallat
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdEi vielä rekrytointiaYleistynyt myasthenia gravisKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
Ad scientiamEi vielä rekrytointia
-
Guangdong ProCapZoom Biosciences Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTulenkestävä Myasthenia Gravis
Kliiniset tutkimukset Efgartigimod IV
-
argenxValmisMunuaisten vajaatoimintaSaksa
-
argenxRekrytointiYleistynyt myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Yleistynyt myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositiivinen yleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Puola, Belgia, Espanja, Italia
-
argenxRekrytointiYleistynyt myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Yleistynyt myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropositiivinen yleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Espanja, Belgia, Puola, Italia
-
argenxRekrytointiIdiopaattinen trombosytopeeninen purppura | Immuuni trombosytopeeninen purppura | ITP | Immuunitrombosytopenia (ITP) | Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP) | Immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP) | ITP - Immuuni trombosytopeniaEspanja, Romania, Puola, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
-
argenxRekrytointiPrimaarinen immuunitrombosytopenia (ITP)Yhdysvallat, Kiina, Espanja, Irlanti, Serbia, Itävalta, Puola, Saksa, Kroatia, Bulgaria, Italia, Ranska, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Romania, Portugali
-
argenxIlmoittautuminen kutsustaYleistynyt myasthenia gravis | gMGBelgia, Saksa, Espanja, Alankomaat, Puola, Israel, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada
-
argenxValmisYleistynyt myasthenia gravisEspanja, Yhdysvallat, Belgia, Georgia, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio
-
argenxValmis
-
argenxAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, yleinen | gMGYhdysvallat, Belgia, Tanska, Saksa, Kiina, Alankomaat, Norja, Espanja, Saudi-Arabia, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Serbia, Puola, Kreikka, Georgia, Romania, Suomi, Unkari, Ranska, Kanada, Portugali, Kypros
-
argenxIQVIA Pty LtdLopetettuCOVID:n jälkeinen posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat