- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04735432
Arvioidaan ihon alle annetun efgartigimod PH20 SC:n farmakodynaamisen epätasapainoa verrattuna suonensisäisesti annettuun efgartigimodiin potilailla, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (ADAPTsc)
Vaihe 3, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan useiden Efgartigimod PH20 SC:n ihonalaisten injektioiden farmakodynamiikkaa, farmakokinetiikkaa, tehokkuutta, turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä useiden myasthegartinian myasthegartini-infuusioiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen päätavoite: Osoittaa, että 1000 mg efgartigimodi PH20 SC (efgartigimodi, joka on formuloitu yhdessä rekombinantin humaanihyaluronidaasi PH20:n kanssa ihonalaiseen antoon) injektioiden farmakodynaaminen (PD) vaikutus, joka annetaan kerran viikossa 4 kertaa, on NI (ei) Suonensisäiset efgartigimodi-infuusiot (efgartigimod-valmiste suonensisäistä infuusiota varten) annoksella 10 mg/kg annettuna kerran viikossa 4 kertaa.
Toissijaiset tavoitteet: Vertaa efgartigimodi PH20 SC:n ja efgartigimod IV:n PD-vaikutusta ajan kuluessa; Efgartigimod PH20 SC:n ja efgartigimod IV:n farmakokinetiikan (PK) arvioiminen; Arvioida efgartigimodi PH20 SC:n ja efgartigimodi IV:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä; Efgartigimod PH20 SC:n ja efgartigimodi IV:n kliinisen tehon arvioiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333
- Investigator Site 7 - NL0310001
-
-
-
-
East-Flanders
-
Gent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Investigator site 5 - BE0320007
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Investigator Site 37 - ES0340021
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Investigator Site 26 - ES0340038
-
Madrid, Espanja, 28046
- Investigator Site 25 - ES0340002
-
Valencia, Espanja, 46026
- Investigator Site 10 - ES0340039
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Investigator site 13 - GE9950002
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Investigator site 12 - GE9950001
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Investigator site 14 - GE9950003
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Investigator Site 44 - GE9950004
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Investigator Site 45 - GE9950016
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Investigator Site 17 - IT0390003
-
Roma, Italia, 00189
- Investigator Site 39 - IT0390008
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Investigator Site 18 - JP0810002
-
Hanamaki, Japani, 025-0082
- Investigator site 6 - JPN0810004
-
Hiroshima, Japani, 0810058
- Investigator Site 33 - JP0810058
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Investigator Site 19 - JP0810007
-
Sendai, Japani, 983-8520
- Investigator Site 34 - JP0810005
-
Tokyo, Japani, 143-8541
- Investigator Site 32 - JP0810059
-
Tokyo, Japani, 160-0023
- Investigator Site 20 - JP0810009
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0005
- Investigator Site 31 - JP0810055
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-952
- Investigator Site 21 - PL0480001
-
Katowice, Puola, 40-123
- Investigator Site 8 - PL0480007
-
Kraków, Puola, 31-2002
- Investigator Site 9 - PL0480024
-
Kraków, Puola, 31-505
- Investigator Site 22 - PL0480005
-
Lublin, Puola, 20-093
- Investigator Site 23 - PL0480018
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Investigator Site 24 - PL0480022
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Investigator Site 30 - DE490006
-
Münster, Saksa, 48149
- Investigator Site 29 - DE490009
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
- Investigator site 15 - HU0360013
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Investigator Site 16 - HU0360020
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
- Investigator Site 35 - RU0070002
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Investigator Site 36 - RU0070014
-
-
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Investigator site 2 - US0010032
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Investigator Site 41 - US0010004
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Investigator site 2 - US0010108
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Investigator site 1 - US0010110
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 41076
- Investigator Site 27 - US0010006
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Investigator Site 47 - US0010113
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Investigator Site 42 - US0010015
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Investigator Site 11 - US0010111
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Investigator Site 40 - US0010003
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Investigator Site 38 - US0010077
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Investigator Site 43 - 0010019
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Investigator site 4 - US0010008
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Investigator Site 28 - US0010066
-
Texas City, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Investigator Site 46 - US0010009
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Luettelo kunkin sisällyttämiskriteerin luettelosta:
- On kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
- Vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
Diagnosoitu yleistynyt myasthenia gravis (gMG) vahvistetuilla asiakirjoilla ja jota tukee vähintään yksi seuraavista:
- Epänormaali neuromuskulaarinen transmissio, joka on osoitettu yhden kuidun elektromyografialla tai toistuvalla hermostimulaatiolla
- Positiivinen edrofoniumkloriditesti historiassa
- Myasthenia Gravis (MG) -oireiden havaittu paraneminen oraalisilla asetyylikoliiniesteraasin (AChE) estäjillä hoidossa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- Täyttää Myasthenia Gravis Foundation of America -järjestön (MGFA) luokka II, III, IVa tai IVb määrittämät kliiniset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Luettelo kustakin poissulkemiskriteeristä:
- olet raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
Onko sinulla jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon aktiivinen tai krooninen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio seulonnassa
- Mikä tahansa muu tunnettu autoimmuunisairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi myasthenia graviksen kliinisten oireiden tarkkaa arviointia tai asettaisi osallistujan kohtuuttoman riskin.
Aiempi pahanlaatuinen kasvain, ellei sen katsota parantuneen riittävällä hoidolla ilman viitteitä uusiutumisesta ≥ 3 vuoden ajan ennen IMP:n ensimmäistä antoa. Osallistujat, joilla on seuraavat syövät, voidaan ottaa mukaan milloin tahansa:
- riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- kohdunkaulan karsinooma in situ
- rintasyöpä in situ
- eturauhassyövän satunnaiset histologiset löydökset (TNM-luokituksen pahanlaatuisten kasvainten vaihe T1a tai T1b).
- Kliinisiä todisteita muista merkittävistä vakavista sairauksista tai osallistujalle on äskettäin tehty suuri leikkaus tai jolla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi hämmentää tutkimuksen tuloksia tai saattaa osallistujan kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: efgartigimod PH20 SC
Potilaat, jotka saavat ihonalaista (SC) efgartigimodi PH20 -hoitoa
|
Ihonalainen injektio efgartigimod PH20 SC:llä
|
Kokeellinen: efgartigimod
Potilaat, jotka saavat efgartigimodia suonensisäistä (IV) hoitoa
|
Laskimonsisäinen efgartigimodin infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos perustasosta IgG:n kokonaistasoissa päivänä 29 (mITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
ANCOVA-analyysi kokonais-IgG-tason prosenttimuutoksesta lähtötasosta päivänä 29 (eli 7 päivää neljännen IV- tai SC-antamisen jälkeen).
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos perustasosta IgG:n kokonaistasoissa ajan myötä (mITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Kokonais-IgG-tason prosentuaalinen muutos lähtötasosta ajan myötä koko väestössä.
|
Perustasosta viikkoon 10
|
Prosenttimuutos lähtötasosta AChR-Ab-tasoissa ajan myötä AChR-Ab-positiivisilla potilailla (mITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
AChR-Ab-tasojen prosentuaalinen lasku lähtötasosta ajan myötä AChR-Ab-positiivisilla potilailla mitattuna mITT-analyysisarjassa. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Perustasosta viikkoon 10
|
Prosenttimuutos lähtötasosta IgG-alatyyppitasoissa ajan myötä (mITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 10
|
Mediaani (IQR) prosentuaalinen muutos lähtötasosta IgG-alatyyppien (IgG1, IgG2, IgG3 ja IgG4) osalta kokonaispopulaatiossa. Jokaiselle haaralle valitaan suurin potilaiden määrä kaikista analyysiviikoista. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Lähtötilanne viikolle 10
|
Kokonais-IgG-tason prosenttimuutoksen AUEC perustasosta (mITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Kokonais-IgG:n AUEC prosentuaalinen vähennys lähtötilanteesta annosväliä kohden (päivät 1-8, päivät 8-15, päivät 15-22 ja päivät 22-29), päivät 1-29, päivät 1-57 ja koko tutkimuksen ajan ( päivät 1-71). Jokaiselle haaralle valitaan suurin potilaiden määrä kaikista analyysiviikoista. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Perustasosta viikkoon 10
|
Еfgartigimod IV ja PH20 SC seerumin farmakokineettisten parametrien Ctrough
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 4.
|
Havaitun annosta edeltävän pitoisuuden (Ctrough) arviointi (kaikkien IV- ja SC-hoitoryhmien annosten jälkeen). Analyysi esittää tiedot viikosta 1 viikolle 4. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Viikosta 1 viikkoon 4.
|
Efgartigimod IV seerumin farmakokineettinen parametri Cmax
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 3
|
Suurimman havaitun pitoisuuden (Cmax) arviointi (kaikkien annosten jälkeen IV-hoitoryhmässä). Analyysi esittää tiedot lähtötilanteesta viikkoon 3. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Perustasosta viikkoon 3
|
ADA:n ilmaantuvuus efgartigimodia vastaan (turvallisuusanalyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Efgartigimodin vastaisten lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus koko väestössä.
ADA-analyysi suoritetaan validoidulla ELISA:lla 3-portaisessa lähestymistavassa (ADA-seulontaanalyysi, varmistusanalyysi ja titrausmääritys).
Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja.
|
Perustasosta viikkoon 10
|
RHuPH20:n vastaisten vasta-aineiden esiintyvyys SC-hoitovarressa (turvallisuusanalyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
RHuPH20-vasta-aineiden esiintyvyys Efgartigimod PH20 SC -haarassa.
vasta-aineanalyysi suoritetaan validoidulla ELISA:lla 3-portaisessa lähestymistavassa (seulontaanalyysi, varmistusanalyysi ja titrausmääritys). Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja.
|
Perustasosta viikkoon 10
|
AE- ja SAE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus (turvallisuusanalyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) ilmaantuvuuden ja vakavuuden arviointi. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. |
Perustasosta viikkoon 10
|
MG-ADL-vastaajat (ITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Arviointi Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) -vastaajien lukumäärästä ja prosenttiosuudesta koko väestöstä.
MG-ADL on 8-osainen potilaan raportoima asteikko, joka arvioi MG-oireita ja niiden vaikutuksia päivittäiseen toimintaan.
Se arvioi osallistujan kykyä suorittaa erilaisia toimintoja jokapäiväisessä elämässään, mukaan lukien puhuminen, pureskelu, nieleminen, hengittäminen, hampaiden harjaus, hiusten kampaus tai tuolista nouseminen.
MG-ADL arvioi myös kaksoisnäön ja silmäluomien roikkumisen.
Se on erillinen kvantitatiivinen muuttuja, jossa osallistuja arvioi 8 kohdetta asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-24, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Osallistujaa pidettiin MG-ADL-vastaajana, jos hänen MG-ADL-pistemääränsä laski vähintään 2 pistettä lähtötasosta vähintään neljän peräkkäisen viikon ajan.
Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja.
|
Perustasosta viikkoon 10
|
QMG-vastaajat (ITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
Arvio kvantitatiiviseen myasthenia gravikseen (QMG) reagoineiden lukumäärästä ja prosenttiosuudesta kokonaisväestössä (ITT-analyysisarja). Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. Yhdellä koehenkilöllä EFG IV -haarassa ei ollut lähtötilanteen jälkeistä QMG-arviointia, joten se jätettiin nimittäjän ulkopuolelle. |
Perustasosta viikkoon 10
|
Muutos lähtötasosta MG-ADL-kokonaispisteissä ajan kuluessa (ITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
MG-ADL:n kokonaispistemäärän muutoksen arviointi lähtötasosta ajan kuluessa koko populaatiolle (ITT-analyysisarja). Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. MG-ADL on 8-osainen potilaan raportoima asteikko, joka arvioi MG-oireita ja niiden vaikutuksia päivittäiseen toimintaan. Se arvioi osallistujan kykyä suorittaa erilaisia toimintoja jokapäiväisessä elämässään, mukaan lukien puhuminen, pureskelu, nieleminen, hengittäminen, hampaiden harjaus, hiusten kampaus tai tuolista nouseminen. MG-ADL arvioi myös kaksoisnäön ja silmäluomien roikkumisen. Se on erillinen kvantitatiivinen muuttuja, jossa osallistuja arvioi 8 kohdetta asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-24, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa. Osallistujaa pidettiin MG-ADL-vastaajana, jos hänen MG-ADL-pistemääränsä laski vähintään 2 pistettä lähtötasosta vähintään neljän peräkkäisen viikon ajan. |
Perustasosta viikkoon 10
|
Muutos lähtötasosta QMG-pisteissä ajan myötä (ITT-analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
|
QMG-kokonaispistemäärän muutoksen arviointi lähtötasosta ajan kuluessa koko väestölle (ITT-analyysisarja). QMG (Quantitative Myasthenia Gravis) määrittää taudin vakavuuden kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen määrittelemien kehon toimintojen ja rakenteiden heikkenemisen perusteella. QMG koostuu 13 osasta, jotka arvioivat silmän, bulbarin ja raajan toimintaa. Kuusi 13:sta on ajateltuja kestävyystestejä, jotka mitataan sekunneissa. Jokaisen kohteen mahdollinen pistemäärä on 0-3. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 39, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa. Se perustuu tiettyjen lihasryhmien kvalitatiiviseen testaukseen raajojen toiminnan arvioimiseksi. Tässä toissijaisessa päätepisteessä on käytetty kuvaavia tilastoja. Osallistujaa pidettiin QMG-vastaajana, jos hän osoitti vähintään 3 pisteen laskua lähtötasosta QMG-pisteissä vähintään 4 peräkkäisen viikon ajan. |
Perustasosta viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARGX-113-2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt myasthenia gravis
-
Assiut UniversityRekrytointiHermoston sairaudet | Hermoston autoimmuunisairaudet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulaariset liitossairaudet | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis -kriisi | Myasthenia Gravis, silmä | Myasthenia Gravis, nuorten muoto | Thymus hyperplasia | Myasthenia gravis ja paheneminen (häiriö) | Myasthenia...Egypti
-
Universiti Putra MalaysiaIlmoittautuminen kutsustaKokeellinen myastheniaKiina
-
Universiti Putra MalaysiaValmisKokeellinen myastheniaKiina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis, nuorten muotoYhdysvallat, Japani, Alankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisMyasthaenia GravisYhdysvallat, Kanada, Saksa, Italia
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis, yleinenYhdysvallat
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisMyasthenia Gravis, kateen poisto
-
Beijing Tongren HospitalValmisMyasthenia Gravis, silmä | GeenipolymorfismiKiina
-
Cabaletta BioEi vielä rekrytointiaYleistynyt myasthenia gravis (gMG)
Kliiniset tutkimukset efgartigimod PH20 SC
-
argenxRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausYhdysvallat
-
argenxAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen immuunitrombosytopeniaYhdysvallat, Ranska, Georgia, Saksa, Italia, Japani, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Australia, Bulgaria, Chile, Kiina, Tanska, Kreikka, Irlanti, Israel, Jordania, Korean tasavalta, Meksi... ja enemmän
-
argenxRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausYhdysvallat
-
argenxAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Belgia, Tšekki, Georgia, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio, Espanja
-
argenxValmis
-
argenxRekrytointiPrimaarinen immuunitrombosytopeniaYhdysvallat, Australia, Bulgaria, Kiina, Georgia, Kreikka, Italia, Japani, Puola, Portugali, Romania, Venäjän federaatio, Thaimaa, Turkki, Argentiina, Chile, Irlanti, Jordania, Tunisia, Korean tasavalta, Meksiko, Uusi Seelanti, Et... ja enemmän
-
argenxRekrytointiYleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat, Alankomaat, Belgia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
argenxValmis
-
argenxAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kiina, Tšekki, Tanska, Ranska, Georgia, Saksa, Israel, Italia, Japani, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio, Serbia, Espanja, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Romania, Taiwan, Turkki
-
argenxValmisKrooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kiina, Tšekki, Tanska, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Israel, Italia, Japani, Latvia, Alankomaat, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Serbia, Espanja, Taiwan, Turkki, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta