Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Aylin Tanriverdi, Dokuz Eylul University

Korkean intensiteetin intervalleihin perustuvan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun mahdollisia vaikutuksia sydän- ja verisuoni-, hengitys-, fyysisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on oireyhtymä, joka johtaa pienentyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, tulehdukseen, lisääntyneeseen kataboliaan ja pitkittyneeseen immobilisaatioon, mikä aiheuttaa sisäänhengityslihasten heikkoutta. Sydämen kuntoutus on hyvin tunnettu hoitomuoto sydämen vajaatoiminnassa, mutta osallistumisprosentti sydämen kuntoutukseen on alhainen. Siksi sisäänhengityslihasten harjoittelu voi toimia vaihtoehtoisena lähestymistapana potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Potilaat jaetaan satunnaisesti sisäänhengityslihasten harjoitteluryhmään ja kontrolliryhmään. Sisäänhengityslihasharjoitteluryhmä (IMT) tekee IMT-harjoituksia kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan käyttämällä sisäänhengityskynnyslatauslaitetta. Jokainen istunto koostuu seitsemästä syklistä, mukaan lukien 2 minuuttia hengitystä sisäänhengityslaitteella, jota seuraa 1 minuutin lepo ja kestää 21 minuuttia. IMT suoritetaan siedettävällä enimmäiskuormalla jokaista 2 minuutin työväliä kohden ja sitä nostetaan asteittain 8 viikon aikana. Kontrolliryhmä suorittaa kuormittamattoman IMT:n käyttämällä sisäänhengityksen kynnyslatauslaitetta kaikkien harjoitusten aikana. Naamioitu tulosarvioija kerää tiedot ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi pienentyneellä ejektiofraktiolla
  • Kliinisesti vakaa
  • Toimintaluokka II-III New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan
  • Sisäänhengityslihasten heikkous (MIP <70 %)
  • Osallistu vapaaehtoiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Sydänlaite, kuten implantoitava kardiovertteridefibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoito
  • Neurologinen sairaus
  • Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa fyysistä liikkuvuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Korkean intensiteetin intervallipohjainen sisäänhengityslihasharjoittelu
Laite: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa yksi ohjattu ja kaksi ilman valvontaa 8 viikon ajan sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella (PowerBreath). Sisäänhengityslihasten harjoittelu koostuu 7 syklistä, mukaan lukien työ- ja lepovälin 2:1 suhde. Vastus säädetään suurimmalle siedettävälle kuormitukselle ja sitä lisätään asteittain.
Huijausvertailija: Valheellinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Kuormittamaton sisäänhengityslihasharjoittelu
Laite: Valheellinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Valehengityslihasharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa yksi ohjattu ja kaksi ilman valvontaa 8 viikon ajan sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella (PowerBreath). Sisäänhengityslihasten harjoittelu koostuu 7 syklistä, mukaan lukien työ- ja lepovälin 2:1 suhde. Vastus säädetään kuormittamattomaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Sykevaihteluanalyysi, joka antaa tietoa sydämen autonomisesta toiminnasta, saadaan lyhytkestoisesta 5 minuutin EKG-tallennuksesta SphygmoCor-laitteella.
lähtötasosta 8 viikkoon
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Valtimon jäykkyys mitataan SphygmoCor-laitteella.
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mitataan elektronisella suupainelaitteella. Korkeampi sisäänhengityspaine tarkoittaa parempaa sisäänhengityslihasten voimaa.
lähtötasosta 8 viikkoon
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan elektronisella suupainelaitteella. Korkeampi uloshengityspaine tarkoittaa parempaa uloshengityslihasten voimaa.
lähtötasosta 8 viikkoon
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Hengityslihasten kestävyyttä mitataan sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella (PowerBreath). Korkeammat arvot osoittavat parempaa hengityslihasten kestävyyttä.
lähtötasosta 8 viikkoon
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan spirometrillä
lähtötasosta 8 viikkoon
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrillä
lähtötasosta 8 viikkoon
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % vitaalikapasiteetista (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 %:lla vitaalikapasiteetista mitataan spirometrillä
lähtötasosta 8 viikkoon
Hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon

Hengenahdistus arvioidaan modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) asteikolla.

mMRC on 5 pisteen asteikko (0-4). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hengenahdistuksen havaitsemista.
lähtötasosta 8 viikkoon
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Kalvon paksuus mitataan kaksiulotteisella ultraäänilaitteella.
lähtötasosta 8 viikkoon
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Nelipäälihaksen voimaa mitataan dynamometrillä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa nelipäisen lihasvoiman.
lähtötasosta 8 viikkoon
Saldo
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Tasapainon suorituskyky arvioidaan Balance Master System -järjestelmällä.
lähtötasosta 8 viikkoon
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
lähtötasosta 8 viikkoon
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband) 7 peräkkäisenä päivänä.
lähtötasosta 8 viikkoon
Hauras
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Fyysinen heikkous arvioidaan Field Frailty Phenotype -menetelmällä. Field Frailty -fenotyyppi koostuu 5 kriteeristä ja pisteistä 0-5. Pistemäärä 3-5 tarkoittaa heikkoutta.
lähtötasosta 8 viikkoon
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Väsymys arvioidaan Fatigue Impact Scale -asteikolla. Fatigue Impact Scale on 40 kohdan kyselylomake. Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (4-pisteinen vakavuusasteikko). Korkein pistemäärä on 160.
lähtötasosta 8 viikkoon
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Sairauskohtaista elämänlaatua arvioidaan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselylomakkeella. Kyselylomake on 21 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 0-5 (5 pisteen vakavuusasteikko). Korkein pistemäärä on 105.
lähtötasosta 8 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short-Form 36 Health Survey Questionnaire -kyselylomakkeella (SF-36). SF-36 koostuu 8 domeenista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Yhteistyökumppanit

Dokuz Eylül University, Scientific Research Projects Coordination Unit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sema Savci, Dokuz Eylül University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3763-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa