Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, yksikeskinen, interventiotutkimus Mycoplasma Genitaliumin spontaanista emättimen puhdistumisesta (MYCOCLEAR)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Se on prospektiivinen, yksikeskinen, interventiotutkimus Mycoplasma genitaliumin spontaanista emättimen puhdistumasta.

Päätavoitteena on arvioida M. genitaliumin spontaania emättimen puhdistumaa potilailla, jotka tulevat suorittamaan vapaaehtoisen raskauden keskeytyksen Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan 9 viikon kuluttua M. genitalium -positiivisen emättimen näytteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mycoplasma genitalium on bakteeri, joka kolonisoi naisen sukupuolielimiä ja voi olla vastuussa sukupuoliteitse tarttuvista infektioista. M. genitalium voi aiheuttaa kohdunkaulantulehdusta ja harvemmin korkeita sukupuolielinten tulehduksia.

Suurimmassa osassa tapauksista M. genitaliumin esiintymiseen ei liity mitään oireita, eivätkä naiset sairastu. M. genitalium -infektion luonnollista historiaa ei ole dokumentoitu hyvin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet infektion luonnollisen puhdistuvan naisilla. Julkaistu työ koskee pääasiassa potilaita, joilla on erittäin korkea riski saada sukupuolitauti, mutta meillä ei ole ranskalaista tietoa.

Ehdotamme M. genitalium -infektion luonnollisen poistumisen tutkimista Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan ortogeniakeskuksessa konsultoivilla potilailla. Tämän työn tulokset antavat meille mahdollisuuden saada paremmat tiedot M. genitalium -infektion luonnosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on valittu ensimmäisen konsultaation aikana, ennen aborttia ja jolta on otettu emättimen vanupuikko M. genitalium -positiivinen.
  • Potilas sairaalaan abortin vuoksi Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan.
  • Yhteispotilas tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
  • Vapaan ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on samanaikaisesti emättimen C. trachomatis -infektio.
  • Potilas, jolla on korkean sukupuolielinten tulehduksen oireita.
  • Fluorokinolonien, makrolidien tai tetrasykliinien ottaminen 21 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
  • Potilas lain suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emättimen itsenäytteenotto
Potilaan emättimen itsenäytteenotto seurantakäynnillä 3 viikon kohdalla ja etäseuranta 9 viikon kohdalla.
Muut: Emättimen itsenäytteenotto
Potilaan emättimen itsenäytteenotto seurantakäynnillä 3 viikon kohdalla ja etäseuranta 9 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selvitys viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 3
Puhdistus määritellään M. genitaliumin negatiivisella PCR-testillä emätinnäytteestä, joka on otettu viikolla 3.
Viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N. gonorrhoeae -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 9
N. gonorrhoeae -infektioiden esiintyvyys lasketaan tekemällä niiden potilaiden lukumäärän välinen suhde, joilla on positiivinen emättimen N. gonorrhoeae -näyte, verrattuna testattujen potilaiden kokonaismäärään.
Viikko 3, viikko 9
C. trachomatis -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 9
C. trachomatis -infektioiden esiintyvyys lasketaan tekemällä niiden potilaiden lukumäärän välinen suhde, joilla on positiivinen emättimen C. trachomatis -näyte, verrattuna testattujen potilaiden kokonaismäärään.
Viikko 3, viikko 9
M. genitalium -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 9
M. genitalium -infektioiden esiintyvyys, lasketaan tekemällä niiden potilaiden lukumäärän välinen suhde, joilla on positiivinen emättimen M. genitalium -näyte, verrattuna testattujen potilaiden kokonaismäärään.
Viikko 3, viikko 9
potilaan seksielämää
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 9
potilaan seksielämä, arvioituna itsekyselyllä
Viikko 3, viikko 9
selvitys viikolla 9
Aikaikkuna: Viikko 9
M. genitaliumin negatiivisen PCR-testin määrittelemä puhdistuma emätinnäytteestä, joka on otettu viikolla 9.
Viikko 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2021/06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycoplasma Genitalium -infektio

Kliiniset tutkimukset Emättimen itsenäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa