Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC vs. LFNC potilailla, joilla on AF ja jotka joutuvat RFCA:han syvän sedaation alla.

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

High Flow Nenäkanyyli (HFNC) verrattuna normaaliin matalan virtauksen nenäkanyyliin (LFNC) potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään radiotaajuinen katetriablaatio (RFCA) syvän desaturaatiossa.

Happilisäys korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) kautta voi vähentää desaturaation ja hypoksemian ilmaantuvuutta syvän sedaation aikana radiotaajuisen katetriablaatiossa (RFCA-toimenpiteet). Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoksemian ja desaturaation ilmaantuvuutta potilailla, joilla on eteisvärinä. RFCA:n läpikäyminen syvän sedaation alaisena, on vähemmän HFNC:tä käytettäessä verrattuna tavallisen matalavirtauksen nenäkanyylin (LFNC) käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Desaturaatiota voi esiintyä potilailla, jotka ovat syvässä sedaatiossa, mikä johtaa lisääntyneeseen perioperatiivisten haittatapahtumien riskiin, mukaan lukien hypoksemia (1-3). Hypoksemian ilmaantuvuus oli 168 tapausta 1000:ta kohden yleisessä sedaatio- ja analgesiapopulaatiossa (4). Ohimenevien hypoksemiajaksojen kliininen merkitys on edelleen kiistanalainen. Monet perioperatiiviset tapaukset ovat kuitenkin usein lyhytaikaisia ​​ja luonteeltaan rajoitettuja, mutta monet niistä ennustavat vakavaa komplikaatiota, johon liittyy pysyvä vamma (5). Tämä tutkimus tutkii, onko korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) verrattuna Matalavirtaus nenäkanyyliin (LFNC) johtaa toimenpiteen sisäisen happidesaturaation ja hypoksemian pienempään ilmaantumiseen eteisvärinää sairastavilla potilailla, joille tehdään syvä sedaatio radiotaajuuskatetriablaatiota (RFCA) varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht UMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esther AC Bouman, Dr.
          • Puhelinnumero: 5606 0031433876543

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille tehdään valinnainen RFCA eteisvärinän vuoksi Maastrichtin UMC:n sydänkatetrilaboratoriossa syvän sedaatiossa kliinisen anestesiologian antamana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) > 32 kg/m²
  • Diagnosoitu uniapneaoireyhtymä (SAS)
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) kulta IV ja COPD kulta III, joissa on usein tai äskettäin pahentunut
  • Diagnosoitu keuhko- tai sydänsairaus, joka vaatii kroonista happihoitoa
  • Täydellinen nenän tukos
  • Aktiivinen nenäverenvuoto
  • Hoitamaton ilmarinta (aiemmin olemassa)
  • Äskettäinen ylähengitysteiden leikkaus
  • Äskettäinen kallonpohjamurtuma
  • Odotettavissa vaikeita hengitysteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyyliryhmän osallistujat saavat korkean virtauksen nenäkanyylin happea syvän sedaation aikana.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyyli
HFNC syvän sedaation aikana, jolle tehdään radiotaajuusablaatio eteisvärinän vuoksi.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenähappi
Ei väliintuloa: Matala virtaus nenäkanyyli
Nykyiseen hoitotasoon osallistuvat saavat matalavirtaisen nenäkanyylin syvän sedaation aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemiatapahtuma
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Ensisijainen tulosmitta on alhaisin mitattu veren happitaso potilaan sedaation aikana.
Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemiatapahtuman kesto
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Toissijainen tulosmitta on alimman mitatun veren happitason kesto potilaan sedaation aikana.
Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Siirry happiterapiaan
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Toissijainen tulosmitta siirtyy happihoidosta rauhoittavan hoidon aikana kyllä/ei.
Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Hypoksemian ja desaturaation esiintyvyyden mittaamiseen (SpO2 alle 90 % > 60 sekuntia).
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).
Toissijainen tulosmitta on ilmaantuvuus SpO2 alle 90 % > 60 sekunnin ajan.
Tulosmuuttuja mitataan potilaan sedaation aikana (0-4 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther AC Bouman, Doctor, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmasta IPD:n jakamiseen ei ole vielä päätetty, koska emme ole varmoja, jaammeko kaikki kerätyt IPD:t vai kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisuun.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa