Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Münchenin adrenaliinisyöpätutkimus (MACS)

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Muutokset aineenvaihduntapitoisuuksissa yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen lapsuuden syövän hoidon aikana - pilottitutkimus

Havaintotutkimukset raportoivat fyysisen aktiivisuuden ja eloonjäämisen välisistä yhteyksistä joissakin aikuisten syövissä. Lisäksi joidenkin harjoituksen aiheuttamien molekyylien, kuten katekoliamiinien (esim. adrenaliinin), tiedetään muuttavan syöpäsolujen signalointia, proliferaatiota, ja ne on yhdistetty kliinisiin tuloksiin, kuten eloonjäämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida adrenaliinipitoisuuden muutoksia yhdellä korkean intensiteetin intervalliharjoitusinterventiolla sykliergometrillä lapsilla ja nuorilla syövän hoidon aikana ja tutkia tutkimuskonseptin toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaa suositellaan yleisesti aikuisten syöpäpotilaiden lisähoitona, koska se ehkäisee syövän ja sen hoidon haittavaikutuksia. Epidemiologisten tietojen mukaan liikunta liittyy myös kasvainten kehittymisriskin vähenemiseen ja eloonjäämiskyvyn paranemiseen joissakin kasvaimissa. Kuitenkin taustalla olevat mekanismit, joilla harjoitus vaikuttaa kasvainsoluihin, ovat huonosti ymmärrettyjä aikuisilla syöpäpotilailla ja useimmiten tuntemattomia lapsilla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat harjoituksen aiheuttaman adrenaliinin syöpää estäviä vaikutuksia luonnollisen tappajasolujen mobilisoinnin ja virtahepo-signaloinnin kautta. Lisäksi useiden harjoituksen aiheuttamien molekyylien, kuten katekoliamiinien (esim. adrenaliinin), tiedetään muuttavan syöpäsolujen signalointia, proliferaatiota, ja ne on yhdistetty kliinisiin tuloksiin, kuten eloonjäämiseen. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on analysoida liikunnan aiheuttamia muutoksia adrenaliinipitoisuudessa lasten syöpäpotilailla ja osoittaa tutkimuskonseptin toteutettavuus. Ensimmäisen ja kolmannen kemoterapiasyklin aikana tehdyn rekrytoinnin ja tutkimukseen osallistumisen suostumuksen jälkeen kaikki värvätyt potilaat suorittavat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen sykliergometrillä. Intervallien intensiteettiä tarkastellaan sekä subjektiivisesti koetun rasituksen asteikolla että objektiivisesti laktaattipitoisuuden muutoksilla ennen ja jälkeen harjoittelua sekä sykemittauksen avulla. Koulutettu henkilöstö ottaa verinäytteet ja valmistelee ne käsittelyä varten (sentrifugoidaan, pikapakastetaan). Adrenaliinipitoisuuden muutokset mitataan kaupallisella ELISA-sarjalla. Harjoittelun myötä muuttuvien metaboliittien lisätunnistukseen käytetään puolueetonta massaspektrometriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu lasten syöpä tai uusiutuminen
  • ikä 6-18 vuotta
  • ensimmäisen ja kolmannen kemoterapiajakson välillä
  • diagnoosi ja hoito Kinderklinik München Schwabingissa, lastentautien osasto ja lasten syöväntutkimuskeskus, Münchenin tekninen yliopisto
  • Saksan kieli
  • allekirjoituksella dokumentoitu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe koskien korkean intensiteetin intervalliharjoituksia (esim. sydän- ja verisuonikomplikaatiot, rinnakkaissairaudet, verenvuotoriski, kipu, infektio, pahoinvointi, alaraajojen ortopedinen vamma)
  • kyvyttömyys noudattaa menettelytapoja ja ymmärtää tutkimuksen interventiota ja arviointia esim. kognitiivisten häiriöiden, kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusinterventio
Muuta määritelmän mukaan.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat yhden harjoituksen sykliergometrillä (korkean intensiteetin intervalliharjoitusinterventio) kemoterapian ensimmäisen ja kolmannen syklin aikana. Kahden minuutin lämmittelyn jälkeen intervalliprotokolla sisältää 10 intervallia à 15 sekuntia korkealla intensiteetillä ja 60 sekuntia matalalla intensiteetillä. Verinäytteet otetaan t0 ennen harjoitusta (10 minuutin tauon jälkeen) ja t1 välittömästi harjoituksen jälkeen keskuskatetrin kautta (Hickman/port).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset adrenaliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (levossa, t0) ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)
Verinäytteet otetaan lepotilassa ennen harjoitusta (t0) ja harjoituksen jälkeen (t1) keskuskatetrin kautta ja valmistetaan koulutetun henkilöstön käsittelyä varten (sentrifugoidaan, pikapakastetaan). Sekä t0:ssa että t1:ssä otetaan 4,9 ml verta adrenaliini- ja laktaattipitoisuuksien määrittämiseksi (katso toissijaiset tulokset). Seerumin adrenaliinipitoisuus mitataan ELISA-sarjalla mmol/l.
Ennen harjoittelua (levossa, t0) ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuskonseptin toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 14 päivää

Tutkimuskonseptin toteutettavuutta tarkastellaan vaatimustenmukaisuuden, hyväksynnän ja turvallisuuden kautta.

Yksityiskohtainen dokumentaatio varmistaa toteutettavuusnäkökohtien täydellisyyden.

Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 14 päivää
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (levossa, t0) ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)
Laktaattipitoisuus analysoidaan yksittäisen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen intensiteetin tutkimiseksi. Verinäytteet otetaan levossa ennen harjoitusta (t0) ja harjoituksen jälkeen (t1), molemmat 4,9 ml, keskuskatetrin kautta ja valmistetaan koulutetun henkilöstön käsittelyä varten. Laktaattipitoisuus mitataan Biosen C-Linen avulla mmol/l.
Ennen harjoittelua (levossa, t0) ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)
Syke
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (levossa, t0), korkean intensiteetin intervalliharjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)
Sykemittausta käytetään mittaamaan objektiivisesti intensiteettitasoa yksittäisen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen aikana turvallisuuden seurantaa varten. Syketasot dokumentoidaan levossa ennen harjoittelua, jokaisen intervallin jälkeen ja harjoituksen jälkeen.
Ennen harjoittelua (levossa, t0), korkean intensiteetin intervalliharjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen (3 minuutin sisällä, t1)
Fyysinen aktiivisuus ennen diagnoosia
Aikaikkuna: Kerran, ennen interventiota
Fyysisen aktiivisuuden tasoja tutkitaan standardoidulla kyselylomakkeella (ActiOn) fyysisen aktiivisuuden laajuuden, laajuuden ja intensiteetin arvioimiseksi juuri ennen diagnoosia. Tämä kyselylomake on kehitetty lapsille ja nuorille lasten syövän hoidon aikana ja sen jälkeen.
Kerran, ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Teichert-von Lüttichau, PD Dr. med., TUM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen korkean intensiteetin intervalliharjoitusinterventio

Tilaa