Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sumun poistaminen: Onko hydroksiklorokiini tehokas COVID-19:n etenemisen estämisessä (COVID-19)

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: sultan mehmood kamran, UNICEF

Sumun poistaminen: Onko HCQ tehokas COVID-19:n etenemisen estämisessä – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Lyhyt yhteenveto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hydroksiklorokiinin (HCQ) tehokkuutta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) etenemisen vähentämisessä ja viruksen puhdistuman saavuttamisessa.

Tila tai sairaus :I COVID-19-hoito/hoito :Lääke: Hydroksiklorokiinisulfaatti Vaihe: Vaihe III

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii HCQ:n (400 mg BD:n D0 ja 200 mg BD D1-D5) tehoa lievän Covid-19-potilaiden etenemisen ja viruskuorman vähentämisessä.

Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan 2:1 saamaan joko aktiivista lääkettä tai standardihoitoa (SOC). Pyrimme osoittamaan COVID-19:n hidastuneen etenemisen ja varhaisen viruksen poistumisen HCQ-hoitoa saavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

540

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pak Emirates military hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä koronavirustauti (COVID-19)
  • PCR vahvisti infektion
  • Sairaalaan otettuja potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen, vakava ja kriittinen COVID-19
  • päivä 0 CRP yli 6 mg/dl, ALC < 1000 tai merkkejä infiltraateista rinnassa
  • samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • HCQ-hoidon vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Potilaat, jotka valitaan tukihaaraan, saavat päivittäiset standardiannokset suun kautta C-vitamiinia (2 g), D-vitamiinia (alfakalsidiolia 1 µg), sinkkiä (50 mg) ja parasetamolia (tarvittaessa).
Kokeellinen: HCQ varsi
Kokeelliseen ryhmään valituille potilaille annetaan tukihoidon lisäksi Tab HCQ:ta (400 mg BD D0:na ja 200 mg BD D1-D5)
Lääke: HCQ
Tab HCQ 400mg 12 tunnin välein päivä 0 ja sen jälkeen välilehti HCQ 200mg 12 tuntia seuraavien 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • HCQ + Standard of Care (SOC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
Hoidon aloittamisen jälkeen kuumetta > 101 F > 72 tunnin ajan, hengenahdistusta vähäisessä rasituksessa (10-vaiheinen kävelytesti), laboratorioparametrien poikkeaminen (ALC < 1000 tai kohonnut CRP) tai infiltraattien ilmaantuminen CXR:ssä hoitojakso leimattiin etenemiseksi PCR-tilasta riippumatta
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen puhdistuma
Aikaikkuna: 14 päivää
PCR-negatiivisuus 7. ja 14. päivänä sisääntulon jälkeen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICEF

Yhteistyökumppanit

Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Imran m Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital (PEMH) Rawalpindi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sultan Mehmood Kamran 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot voidaan jakaa pyynnöstä SPSS-lomakkeella

IPD-jaon aikakehys

milloin tahansa kysyttäessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähkopostilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset HCQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa