Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EA:n tai TENS:n lisäteho varhaisessa synnytyksen jälkeisessä rintojen turpoamisessa (ETBEG)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital

Sähköakupunktion tai transkutaanisen sähköisen hermostimulaation lisätehokkuuden vertailu varhaisen synnytyksen jälkeisen rintojen turpoamisen yhteydessä: Pilotti-satunnaistettu käytännöllinen kokeilu

Kiinan lääketieteelliseen yliopistolliseen sairaalaan Taichungissa Taiwanissa rekrytoidaan yhteensä 36 vapaaehtoista synnyttäneistä naisista 7 päivän sisällä, joilla on merkittävä rintojen turvotus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään, joissa kussakin on 12 henkilöä, nimittäin rutiinihoitoryhmä, rutiinihoito plus sähköakupunktiokoeryhmä ja rutiinihoito sekä transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat kerran päivässä kolmen peräkkäisen päivän interventioita kussakin ryhmässä, mukaan lukien identtinen rutiinihoito. Jokaisella käynnillä arvioidaan vakavuusindeksi (SI) punoituksen, jännityksen ja rintojen kivun laajuuden mukaan. Imetyksen itsetehokkuusasteikon (BSES-SF) ja Edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) kyselylomakkeet suoritetaan. Sykkeen vaihtelu arvioitiin ja tallennettiin reaaliaikaisella kädessä pidettävällä HRV-laitteella. Äidinmaidon oksikontiini-, kortisoli-, natrium- ja kaliumtasot testataan. Puhelinseuranta suoritetaan 30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä, ja tiedot kerätään ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä > 37 vk
  • Yksittäisen, terveen vastasyntyneen vauvan toimitus
  • 7 päivän sisällä synnytyksestä
  • 24 tunnin sisällä ensimmäisestä kivuliasta rintojen turpoamisesta
  • Imetysvaikeudet tukkeutuneiden kanavien takia, SI-indeksi ≧ 5 (0-19)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume >37,5∘C
  • Mastiitti tai rintojen paise
  • Sepsiksen tai muun infektion merkkejä
  • Perinataaliset äidin ja vauvan sairaudet (Gestational hypertensio, Gestational Diabetes Mellitus, Pre-eklampsia, Raskausajan kilpirauhassairaudet tai Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen)
  • Psykologiset sairaudet
  • Taipumus verenvuotoon
  • Keinotekoiset venttiilit
  • Sydämentahdistin
  • Epilepsia
  • Tajunnan häiriö
  • Ihon tulehdukset
  • Hepatiitti B:n kantaja
  • Hankittu immuunikato-oireyhtymä
  • Rintojen kasvaimet
  • Rintojen leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutiinihoito
Rutiinihoito varhaisen synnytyksen jälkeisen rintojen turvotuksen varalta, mukaan lukien käänteispainetekniikka areolan päällä sekä rintamaidon käsin ilmaiseminen.
Muut: Rutiinihoito
Käänteinen paine kohdistettu areolaan
Kokeellinen: Rutiinihoito plus EA

Rutiinihoito varhaisen synnytyksen jälkeisen rintojen turvotuksen varalta, mukaan lukien käänteispainetekniikka areolan päällä sekä rintamaidon käsin ilmaiseminen.

plus: Sähköinen akupunktio kehon akupisteissä
Muut: Rutiinihoito
Käänteinen paine kohdistettu areolaan
Menettely: Sähköinen akupunktio
Akupunktio Hegussa, Sanyinjiaossa, Zusanlissa ja Taichongissa sähköstimulaatiolla
Kokeellinen: Rutiinihoito plus TENS

Rutiinihoito varhaisen synnytyksen jälkeisen rintojen turvotuksen varalta, mukaan lukien käänteispainetekniikka areolan päällä sekä rintamaidon käsin ilmaiseminen.

plus: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio rinnoissa
Muut: Rutiinihoito
Käänteinen paine kohdistettu areolaan
Menettely: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio rintojen yli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavuusindeksi (0-19)
Aikaikkuna: Muutokset vakavuusindeksin perusarvoista kunkin hoidon yhteydessä ja kuukauden kuluttua
Rintojen punoitus-, jännitys- ja kipupisteiden summa
Muutokset vakavuusindeksin perusarvoista kunkin hoidon yhteydessä ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPDS
Aikaikkuna: Muutokset EPDS:n lähtötasosta jokaisen hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Muutokset EPDS:n lähtötasosta jokaisen hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua
BSES-SF
Aikaikkuna: Muutokset BEES-SF:n lähtötasosta jokaisen hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Muutokset BEES-SF:n lähtötasosta jokaisen hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV
Aikaikkuna: Muuta HRV:n lähtötasosta välittömästi jokaisen hoidon jälkeen
Reaaliaikainen kädessä pidettävä sykevaihtelu
Muuta HRV:n lähtötasosta välittömästi jokaisen hoidon jälkeen
Lab-tiedot
Aikaikkuna: Muutokset oksitosiini- ja kortisolitasojen lähtötasosta välittömästi jokaisen hoidon jälkeen
Oksitosiini- ja kortisolitasojen mittaukset äidinmaidossa
Muutokset oksitosiini- ja kortisolitasojen lähtötasosta välittömästi jokaisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hung-Rong Yen, PhD, Department of Chinese Medicine, China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH106-REC1-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa