Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyttä edistäviä perhekeskusteluja ja avoin sydänleikkaus (HeartFam)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Örebro University, Sweden

Terveyttä edistävät perhekeskustelut ja avoin sydänleikkaus - Interventiomalli perheille: HeartFam Intervention

Elektiiviseen avosydänleikkaukseen liittyy fyysistä ja psyykkistä rasitusta leikkauksen kohteena olevalle henkilölle. Perheellä on merkittävä rooli hoidossa ennen ja jälkeen leikkausta, ja perheellä on omat hoitotarpeensa. Terveyspalveluiden tulee käsitellä omaishoitajien taakkaa olennaisena osana hoitoa. Stressin vähentämiseen ja potilaiden ja perheenjäsenten osallistumiseen hoitoon on olemassa erilaisia ​​menetelmiä. Todisteet ovat ristiriitaisia ​​siitä, mikä tapa on tehokkain. Terveyttä edistävät keskustelut ovat perheen hyvinvointia ja sairauksien ja sairaudesta johtuvan kärsimyksen lievitystä edistävä interventiomalli koko perheelle.

Tässä tutkimuksessa interventioryhmään kuuluvat perheet osallistuvat terveyttä edistäviin keskusteluihin ennen ja jälkeen yhden perheenjäsenen valinnaisen avosydänleikkauksen. Terveyttä edistävä keskustelu on Family Systems Nursing -teoriaan perustuva interventiomalli. Leikkauksen kohteena oleva henkilö päättää, ketkä perheenjäsenet pyydetään osallistumaan 1-3 keskusteluun perhehoitajan kanssa. Vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, stressiin sekä potilaan ja perheen osallistumiseen hoitoon arvioidaan potilaiden ja perheen raportoimien tulosmittausten avulla.

Tavoitteena on arvioida Terveyttä edistävän keskustelun vaikutusta perheen hyvinvointiin, toimintaan ja hoitoon osallistumiseen. Myös toimenpiteen kustannustehokkuus arvioidaan.

Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksen eettisiä ohjeita. Ruotsin kansallinen terveystutkimuksen eettinen komitea tarkasteli ja hyväksyi tutkimuksen maaliskuussa 2020 (nro 2019-06315)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Närke
      • Örebro, Närke, Ruotsi, 701 85
        • Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery, Örebro University Hospital
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, S-751 85
        • Thoracic Surgery and Anesthesia, Uppsala university hospital
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 581 85
        • Department of Thoracic and Vascular Surgery Linköping university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat:

  • Potilaat =/>18-vuotiaat
  • elektiivinen avosydänleikkaus
  • vähintään yksi perheenjäsen on valmis osallistumaan terveyttä edistäviin keskusteluihin

Perheenjäsenet

  • Potilaan perheenjäsen, jolle tehdään valinnainen avosydänleikkaus
  • halukas osallistumaan terveyttä edistäviin keskusteluihin *=/> 15 v

Poissulkemiskriteerit potilas ja perheenjäsen:

  • Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää ruotsia tietoisen suostumuksensa laajuudessa
  • Kognitiivinen ja/tai psykiatrinen häiriö siinä määrin, että ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas ja potilaan perheenjäsen, jolle tehdään valinnainen avosydänleikkaus - Interventio
Perhe satunnaistettiin terveyttä edistävää keskusteluinterventiota saavaan interventioryhmään
Käyttäytyminen: Terveyttä edistäviä keskusteluja
Terveyttä edistävien keskustelujen interventio on keskustelumalli potilaan, perheenjäsenten ja koulutetun sairaanhoitajan välillä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ja perheet satunnaistetaan perustietojen toimittamisen jälkeen
Ei väliintuloa: Potilas ja potilaan perheenjäsen, jolle tehdään valinnainen avosydänleikkaus - Kontrolli
Elektiiviseen avosydänleikkaukseen saaneen potilaan perhe satunnaistettiin standardihoitoa saavaan interventioryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhe-järkevä (F-Soc)
Aikaikkuna: Tilastollisesti merkitsevä muutos F-SOC: ssä lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua sairaalan vastuuvapauden jälkeen tutkimuspotilasryhmien välillä.
Henkilökohtainen tulosmitta, kyselylomake, joka mittaa johdonmukaisuuden tunnetta perheen tasolla. 12 tuotetta.
Tilastollisesti merkitsevä muutos F-SOC: ssä lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua sairaalan vastuuvapauden jälkeen tutkimuspotilasryhmien välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAND-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
Ruotsalainen versio Short Form-36:sta (SF-36) on terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake. 36 tuotetta, 8 kokoa.
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
RAND-36
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Ruotsalainen versio Short Form-36:sta (SF-36) on terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake. 36 tuotetta, 8 kokoa.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
RAND-36
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Ruotsalainen versio Short Form-36:sta (SF-36) on terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake. 36 tuotetta, 8 kokoa.
3 kuukauden seuranta
RAND-36
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Ruotsalainen versio Short Form-36:sta (SF-36) on terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake. 36 tuotetta, 8 kokoa.
12 kuukauden seuranta
Heathin keskustelujen edistämisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
Hoidon käyttöä ja työstä poissaoloa mittaava kyselylomake, 12 kohtaa.
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
Heathin keskustelujen edistämisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Hoidon käyttöastetta ja työstä poissaoloa mittaava kyselylomake, 12 kohtaa.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Heathin keskustelujen edistämisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Hoidon käyttöä ja työstä poissaoloa mittaava kyselylomake, 12 kohtaa.
3 kuukauden seuranta
Heathin keskustelujen edistämisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Hoidon käyttöä ja työstä poissaoloa mittaava kyselylomake, 12 kohtaa.
6 kuukauden seuranta
Heathin keskustelujen edistämisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Hoidon käyttöä ja työstä poissaoloa mittaava kyselylomake, 12 kohtaa.
12 kuukauden seuranta
Postoperative Recovery Profile (PRP)
Aikaikkuna: Perustaso
Henkilön ilmoittama tulosmittaus, kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa leikkauksen jälkeistä toipumista. 19 tuotetta, 5 ulottuvuutta ja sydänkirurgiakohtainen moduuli, joka koostuu 7 kohdasta lähtötilanteessa.
Perustaso
Postoperative Recovery Profile (PRP)
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Henkilön ilmoittama tulosmittaus, kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa leikkauksen jälkeistä toipumista. 19 tuotetta, 5 mittaa ja sydänkirurgiakohtainen moduuli, joka koostuu 9 tuotteesta.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Postoperative Recovery Profile (PRP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Henkilön ilmoittama tulosmittaus, kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa leikkauksen jälkeistä toipumista. 19 tuotetta, 5 mittaa ja sydänkirurgiakohtainen moduuli, joka koostuu 9 tuotteesta.
3 kuukauden seuranta
Postoperative Recovery Profile (PRP)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Henkilön ilmoittama tulosmittaus, kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa leikkauksen jälkeistä toipumista. 19 tuotetta, 5 mittaa ja sydänkirurgiakohtainen moduuli, joka koostuu 9 tuotteesta.
12 kuukauden seuranta
Perheen johdonmukaisuuden tunne (F-SOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
Henkilöraportoi tulosmittari, kyselylomake, joka mittaa johdonmukaisuuden tunnetta perhetasolla. 12 kohdetta.
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista)
Perheen johdonmukaisuuden tunne (F-SOC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Henkilöraportoi tulosmittari, kyselylomake, joka mittaa johdonmukaisuuden tunnetta perhetasolla. 12 kohdetta.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Perheen johdonmukaisuuden tunne (F-SOC)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Henkilöraportoi tulosmittari, kyselylomake, joka mittaa johdonmukaisuuden tunnetta perhetasolla. 12 kohdetta.
12 kuukauden seuranta
Perheen kestävyysindeksi (FHI)
Aikaikkuna: Perustaso
Henkilöiden kokeman kestävyyden mittaus perheen sisällä, koostuen 20 pisteestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Perustaso
Perheen kestävyysindeksi (FHI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Henkilöiden kokeman kestävyyden mittaus perheen sisällä, koostuen 20 pisteestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Perheen kestävyysindeksi (FHI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Henkilöiden kokeman kestävyyden mittaus perheen sisällä, koostuen 20 pisteestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
3 kuukauden seuranta
Perheen kestävyysindeksi (FHI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Henkilöiden kokeman kestävyyden mittaus perheen sisällä, koostuen 20 pisteestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
12 kuukauden seuranta
General Functioning Scale (GFS)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaus henkilöiden kokemasta perheen toimivuudesta, 12 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla.
Perustaso
General Functioning Scale (GFS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Mittaus henkilöiden kokemasta perheen toimivuudesta, 12 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla.
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
General Functioning Scale (GFS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Mittaus henkilöiden kokemasta perheen toimivuudesta, 12 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla.
3 kuukauden seuranta
General Functioning Scale (GFS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Mittaus henkilöiden kokemasta perheen toimivuudesta, 12 kohtaa 4-pisteen Likert-asteikolla.
12 kuukauden seuranta
Perheen osallistuminen hoitoon -kyselylomake (FICQ)
Aikaikkuna: Vain perheenjäsenet: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Henkilöraportoitu tulosmittaus, kyselylomake, joka mittaa perheenjäsenten näkemyksiä Perheenjäsenten kokemuksia potilaana olevan perheenjäsenen hoitoon osallistumisesta. 16 asiaa 4-pisteen Likert-asteikolla ja 2 avointa kysymystä.
Vain perheenjäsenet: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Ericsson, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.2-05418/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Terveyttä edistäviä keskusteluja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa