Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sacitutsumab Govitecan-hziy (SG) versus dosetakseli potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka etenee platinapohjaisen kemoterapian ja anti-ohjelmoidun kuolemanproteiinin 1 (PD-1ath) aikana tai sen jälkeen Ligand 1 (PD-L1) Immunoterapia (EVOKE-01)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gilead Sciences

Avoin, globaali, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus Sacituzumab Govitecan versus Docetaxel potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka etenee platinapohjaisen kemoterapian ja anti-PD-1/PD:n aikana tai sen jälkeen -L1 Immunoterapia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata sacituzumab govitecan-hziy:n (SG) ja dosetakselin kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka eteneminen platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen. -ohjelmoitu kuoleman proteiini 1 (PD-1) / ohjelmoitu kuoleman ligandi 1 (PD-L1) -immunoterapia, joka saatiin joko yhdistelmänä tai peräkkäin.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko SG:tä tai dosetakselia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

603

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Alankomaat, 2262BA
        • Haaglanden Medical Centre
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterrdam, Alankomaat, 3015
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Alankomaat, 5022
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis (ETZ)
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Bowral, New South Wales, Australia, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Public Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Private Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Icon Cancer Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Joondalup Health campus
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • ir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis klina
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Az Maria Middelares Ghent
      • Gent, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Lucas
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Pare
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, 60810180
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Ijui, Brasilia, 98700-000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Itajai, Brasilia, 88331-10
        • Catatina Pesquisa Clinica - Clinica de Neoplasias Litoral
      • Jau, Brasilia, 17210080
        • Centro de Pesquisas Clinicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Sao Paolo, Brasilia
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
      • Sao Paulo, Brasilia, 03102002
        • Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de controle do cancer-IBC
      • São Paulo, Brasilia
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Espanja
      • A coruna, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. Hospital Teresa Herrera
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Institut Catala d'Oncologia Badalona, ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catala D'Oncologia (ICO L'Hospitalet) Hospital Duran i Reynals
      • Cáceres, Espanja, 10004
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Girona, Espanja, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia de Girona
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinical San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28020
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Dias
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga-Hospital Civil
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Clinicl universitario virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra-Pamplona
      • Sabadell, Espanja, 8208
        • Hospital de Sabadell
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espanja, 41001
        • Hospital Virgen de Valme
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Beer Seva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin, Israel
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII, Oncologia Medica
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italia, 95125
        • AOU Policlinico G Rodlico-Oncologia Medica
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • AOU mater Domini, UOC Oncologia Medica e Oncologia Medica Trazionale
      • Cremona, Italia, 26100
        • ASST Cremona
      • Milano, Italia, 20141
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda SC Oncologia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, UOC Oncologia Medica
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • UOC Oncologia
      • Treviglio, Italia, 24047
        • ASST Bergamo Ovest- ospedale di Treviglio-u.o. Oncologia
      • Varese, Italia, 21100
        • SC Oncologia -ASST SETTE LAGHI
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 06020
        • Medizinische Universität Innsbruck, Medizinische Universitat Innsbruck, Universitatsklinik fur Innere Medizin V, Hamatologie und Onkolgie
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Muellner Hauptstrabe 48
      • Salzburg, Itävalta, A-5020
        • Zuniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitatsklinik fur Innere Medizin III der PMU
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Klinik Floridsdorf, Karl Landsteiner Institute fur Lungenforschung und Pneumologische onkologie (LFPO) Abteilung Fur Innere Medizin un Pneumologie
  • Japani
      • Asahikawa, Japani, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Chuo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukui, Japani, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital
      • Hirakata, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyogo, Japani, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Inzai, Japani, 270-1694
        • Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
      • Iwakuni, Japani, 740-8510
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
      • Kagoshima, Japani, 8908520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawaken, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Koto, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Matsuyama, Japani, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japani, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japani, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-Shi, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Shinjuku-Ku, Japani, 162-8655
        • Centor Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Toyonaka, Japani, 560-8552
        • National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
      • Utsunomiya, Japani, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center
      • Wakayama, Japani, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical center
      • Yokohama, Japani, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yonago, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Rimouski, Kanada, G5L5T1
        • Required Centre Hospitalier Regional de Rimouski
      • Windsor, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Hospital Cancer Program
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Department
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases "I Sotiria", 3rd Internal Medicine Department of Athens University - Oncology Unit
      • Cholargos, Kreikka, 15562
        • Metropolitan General, Oncology department
      • Heraklion, Kreikka
        • General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi", 2nd Department of Medical Oncology
      • Larisa, Kreikka, 413 34
        • University General Hospital of Larissa, Oncology Department-1St Internal Medical Division
      • Nea Kifisia, Kreikka, 14565
        • General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi", 2nd Department of Medical Oncology
      • Thessaloniki, Kreikka, 555 35
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
  • Meksiko
      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 06100
        • Cryptex Investigación Clínica, S.A. de C.V.
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
      • Guadalajara, Meksiko
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil
      • Lisboa, Portugali, 1769-001
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte - Hospital Pulido Valente
      • Lisbon, Portugali
        • Fundação Champalimaud
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Senhora da Hora
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
      • Porto, Portugali, 14341
        • Hospital CUF Porto
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ad-Vance Medical Research, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00902
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • Puola
      • Konin, Puola, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Instytut MSF Sp. z o.o.
      • Rzeszáw, Puola, 35-085
        • Centrum Medyczne MrukMed
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Marzowiecki Szpital Wojewodzki sw Jana Pawla II Wsiedicach sp. z.o.o Siedickie centrum onkoiogii
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • APHP-Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Calvados, Ranska, 14076 CEDEX 05
        • Centre Francois Baclesse
      • Chauny, Ranska, 02300
        • Centre hospitalier de Chauny
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU-Hopital Gabriel Montpied
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Epagny Metz-tessy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU de Lille
      • Limoges cedex, Ranska, 87042
        • Hopital Dupuytren (CHU de Limoges)
      • Montpellier, Ranska, 34295 CEDEX
        • CHU Montpellier Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • GHR Sud Alsace - Hopital Emile Muller
      • Paris cedex 05, Ranska
        • Institut Curie
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hopitel Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Ranska
        • Hôpital FOCH
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Institut Cancérologie Strasbourg Europe
      • Toulon cedex, Ranska, 83056
        • CHITS-Hopital Sainte Musse
      • saint Herblain, Ranska, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paysde Loire (site SAINT HERBLAIN)
  • Saksa
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Medizinische Klinik III Hamatologie und Onkologie
      • Esslingen, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH Klinik fur Kardiologie,Angiologie und Pneumologie
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Asklepios Klinikum Harburg, Thoraxzentrum Hamburg - Lungenabteilung
      • Hamburg, Saksa
        • Studiengeselischaft Hamato-Onkologie Hamburg
      • Heilbronn, Saksa, 74245
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Heilbronn
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Lungenfachklink Immenhausen
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Klinikum Kassel Klinik Für Hämatologie Onkologie Und Immunologie
      • Lubeck, Saksa, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck, Medizinische Klinik III (Studienzentrum Pneumologie)
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • University Hospital Mannheim, Department of Personalized Medical Oncology with Section Thoracic Oncology
      • Munchen-Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Munchen-Gauting, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Offenbach, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach, Medizinische Klinik IV fur Hamatologie und internistische Onkologie
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Universitesi Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06520
        • Memorial Ankara Hastane
      • Bursa, Turkki, 16059
        • Acibadem Bursa Hastanesi
      • Dikimevi- Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Sehir Hastanesi
      • Edirne, Turkki
        • Trakya Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi
      • Istanbul, Turkki
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Kadikoy, Turkki
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Sariyer, Turkki
        • Acibadem Maslak Hastanesi
      • Yenimahalle, Turkki
        • Gazi Universitesi Gazi Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • University Hospital Birmingham NHS Trust, Birmingham Heartlands Hospital
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • USOR - Arizona Oncology Associates Tucson - Wilmot
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists (Administration and Drug Shipment)
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Chicago Medical Center
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Kansas City VA Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Nebraska Hematology - Oncology
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology, LLC
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • W.G (Bill) Hefner VAMC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Zangmeister Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Clinical Research Institute
    • Texas
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology - Bedford
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Texas Oncology - Denison
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
        • Texas Oncology - Denton South
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • USOR - Texas Oncology - McKinney
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Texas Oncology-Plano East
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates, PC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Patologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on dokumentoituja todisteita vaiheen 4 NSCLC-taudista ilmoittautumishetkellä (perustuu American Joint Committee on Cancer, kahdeksas painos).
  • Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) ja ohjelmoidun kuoleman ligandin 1 (PD-L1) testaus vaaditaan. Muiden toimivien genomimuutosten testaamista suositellaan ja se tulee suorittaa paikallisen hoitostandardin ja kohdennetun hoidon saatavuuden mukaisesti.

  • Sen on täytynyt edetä peräkkäin platinapohjaisen kemoterapian ja anti-PD-L1-vasta-aineen TAI platinapohjaisen kemoterapian ja anti-PD-L1-vasta-aineen (jossakin järjestyksessä) jälkeen.

    • Mitään lisähoitoja ei sallita toistuvissa/metastaattisissa olosuhteissa henkilöille, joilla ei ole toimivia genomimuutoksia.
    • Henkilöitä, joilla on EGFR, ALK tai jokin muu tunnettu toimintakykyinen genomimuutos, on myös täytynyt saada hoitoa vähintään yhdellä hyväksytyllä tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla 1 (TKI), joka on sopiva genomimuutokseen.
    • Dokumentoitu röntgensairauden eteneminen edenneen tai metastaattisen NSCLC:n viimeisimmän hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen.
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu tietokonetomografiaan (CT) tai magneettikuvaukseen (MRI), jonka tutkija on arvioinut RECIST-version 1.1 mukaisesti.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1.
  • Riittävät hematologiset määrät ilman verensiirtoa tai kasvutekijätukea 2 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta (hemoglobiini ≥ 9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3 ja verihiutaleet ≥ 100 000/μL).
  • Riittävä maksan toiminta (bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 ULN tai ≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja tiedetään, ja seerumin albumiini > 3 g/dl).
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön perusteella arvioituna.
  • Miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden, jotka ovat heteroseksuaalisessa yhdynnässä, on suostuttava käyttämään protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Sekoitettu pienisoluinen keuhkosyöpä ja NSCLC-histologia.
  • Positiivinen seerumin raskaustesti tai imettävät naiset.
  • Sai aiempaa biologista syöpälääkettä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai olet saanut aikaisempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista eivätkä ole toipuneet (eli > asteen 2 katsotaan ei parantuneen) haittatapahtumista (AE) opiskeluhetkellä. Havainnointitutkimuksiin osallistuvat henkilöt ovat kelpoisia.
  • eivät ole toipuneet (eli > asteen 2 katsotaan olevan parantumattomia) aiemmin annetun lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista.

  • Aiemmin saanut hoitoa jollakin seuraavista:

    • Topoisomeraasi 1:n estäjät. Mikä tahansa aine, mukaan lukien vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC), joka sisältää topoisomeraasi 1:een kohdistuvan kemoterapeuttisen aineen
    • Trop-2-kohdennettu terapia
    • Doketakseli monoterapiana tai yhdistelmänä muiden aineiden kanssa
  • Aktiivinen toinen maligniteetti
  • NSCLC, joka on kelvollinen yksinään lopulliseen paikalliseen hoitoon.
  • Kliinisesti vakava keuhkosairaus, joka johtuu toistuvista keuhkosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa taustalla oleva keuhkosairaus (eli keuhkoembolia kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, vaikea astma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus, keuhkopussin effuusio jne.); kaikki autoimmuuni-, sidekudos- tai tulehdussairaudet, joihin liittyy keuhkoja (eli nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, sarkoidoosi jne.); tai aiempi pneumonectomia.
  • Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus.
  • Aktiivinen sydänsairaus
  • Aktiivinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai maha-suolikanavan perforaatio 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Aktiivinen vakava infektio, joka vaatii antibiootteja.
  • Positiivinen HIV-1- tai HIV-2-vasta-aine, jolla on havaittavissa oleva viruskuorma TAI lääkkeitä, jotka voivat häiritä SN-38-aineenvaihduntaa.
  • Positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille. Henkilöt, joiden testi on positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, tarvitsevat hepatiitti B -viruksen DNA:ta kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla aktiivisen taudin vahvistamiseksi.
  • Positiivinen hepatiitti C -vasta-aine ja havaittavissa oleva hepatiitti C -viruskuorma.

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Osallistujat saavat SG 10 mg/kg 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 (eli 2 viikoittaista annosta plus 1 viikko ilman hoitoa), kunnes etenevä sairaus (PD), kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus tai jokin muu hoidon keskeyttämiskriteeri täyttyy. .
Biologinen: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Active Comparator: Doketakseli
Osallistujat saavat dosetakselia 75 mg/m^2 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (eli kerran 3 viikossa), kunnes PD, kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus tai jokin muu hoidon keskeyttämiskriteeri täyttyy.
Lääke: Doketakseli
Annetaan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioima vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST), versio 1.1
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen taudin etenemisen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 30 kuukautta
Tutkijan arvioima objektiivinen vastenopeus (ORR) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), joka vahvistetaan vähintään 4 viikkoa myöhemmin.
Jopa 30 kuukautta
Tutkijan arvioima vasteen kesto (DOR) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Jopa 30 kuukautta
Tutkijan arvioima taudintorjuntataajuus (DCR) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
DCR määritellään osuudella osallistujista, jotka saavuttavat CR-, PR- tai stabiilin sairauden (SD) RECIST-version 1.1 arvioiden mukaan.
Jopa 30 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 30 kuukautta plus 30 päivää
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 30 kuukautta plus 30 päivää
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 30 kuukautta plus 30 päivää
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 30 kuukautta plus 30 päivää
Aika ensimmäiseen hengenahdistuksen heikkenemiseen ei-pienisoluisen keuhkosyövän oireiden arviointikyselyn (NSCLC-SAQ) pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
NSCLC-SAQ on potilaiden raportoima tulosmitta, jossa on seitsemän osaa, jotka arvioivat viittä NSCLC:n oirekäsitettä: yskä, kipu, hengenahdistus, väsymys ja ruokahalu. Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen sanallisella luokitusasteikolla "Ei <oire> Ei ollenkaan" - "Erittäin vakava <oire>" tai "Ei koskaan - Aina", mikä vastaa arvosanaa 0 - 4. Hengenahdistus (lyhyys hengityksestä) -kohde käyttää "Ei koskaan aina" -luokitusasteikkoa, jonka korkeampi pistemäärä ilmaisee hengenahdistuksen yleisyyttä.
Jopa 30 kuukautta
Aika ensimmäiseen huononemiseen NSCLC-SAQ-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
NSCLC-SAQ on potilaiden raportoima tulosmitta, jossa on seitsemän osaa, jotka arvioivat viittä NSCLC:n oirekäsitettä: yskä, kipu, hengenahdistus, väsymys ja ruokahalu. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen sanallisella luokitusasteikolla "Ei <oire> ollenkaan" - "Erittäin vakava <oire>" tai "Ei koskaan - aina", mikä vastaa arvosanaa 0 - 4. Kaikkien tulosten summa 5 verkkotunnuksen pistettä lasketaan, jos jokin pistemäärä puuttuu, kokonaispistemäärää ei lasketa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Jopa 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-577-6153
  • 2021-003578-30 (Rekisterin tunniste: European Medicines Agency)
  • jRCT2051220119 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa