Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventio traumaattisten aivovaurioiden hyvinvointiin

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jean Lengenfelder, Kessler Foundation

Traumaattisen aivovaurion hyvinvointiohjelman tehokkuus ja taustalla oleva mekanismi – satunnaistettu kliininen tutkimus

Traumaattisia aivovaurioita (TBI) sairastavilla potilailla on huomattavia vaurioita, jotka heikentävät suorituskykyä ja päivittäisen ja yleisen toiminnan säätelyä. Näiden vaivojen torjumiseksi on tehty useita toimia; Tällaiset interventiot ovat kuitenkin historiallisesti olleet terapeuttisesti vaativia, mikä rajoittaa niiden käytännön hyötyä. Online-terapeuttinen interventio voi tarjota kustannustehokkaan lähestymistavan, joka voi sopia erityisen hyvin TBI:n tarpeisiin ja rajoituksiin. Se keskittyy sekä tietoisuuden ja huomion kehittämiseen, jotka ovat usein heikentyneet, ja ovat tärkeitä emotionaalisen ja käyttäytymisen säätelyn ja jokapäiväisen toiminnan parantamisessa.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida modifioidun mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuutta ja taustalla olevaa mekanismia käyttämällä tiukkaa satunnaistettua kontrolloitua koetta. Tutkimuksen tulokset ovat valmiita tarjoamaan tiukka lähestymistapa tehon kehittämiseen ja analysointiin, ja ne tarjoavat arvokasta tietoa, joka tukee viime kädessä sellaisen toimenpiteen parantamista, jolla voi olla todellinen vaikutus potilaiden kykyyn palata täysin toimivaan ja tyydyttävään elämään. riittävän terapeuttisen toimenpiteen suunnittelu TBI-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TBI-potilaat kärsivät lukuisista kognitiivisista ja käyttäytymishäiriöistä, jotka edellyttävät kattavaa terapeuttista lähestymistapaa parantaakseen tehokkaasti itsesääntelyä ja jokapäiväistä toimintaa. Nämä puutteet voivat vaikuttaa moniin yksilön suorituskyvyn kriittisiin näkökohtiin, kuten tietoisuuteen, tunnesääntelyyn ja itsetehokkuuteen. Alkemiana nämä ovat tärkeitä TBI-potilaiden emotionaalisen säätelykyvyn kannalta ja täydentävät yleistä tyydyttävää toimeenpanotoimintaa. Terapeuttisissa menetelmissä on pyritty syrjäyttämään esteet näiden tekijöiden parantamiselle interventioiden muodossa. Historiassa havaitut olivat vaatineet huomattavia resursseja, mikä ilmeni ilmeisen korkeana kognitiivisena kuormituksena ja niiden tehokkaan täytäntöönpanon rajoitusten vuoksi, laajassa levittämisessä ja viime kädessä niiden mahdollisessa hyödyssä TBI-potilaille. Tällä hetkellä on olennaista tutkia interventioiden etuja, jotka lupaavat suotuisan vaikutuksen sekä huomioimiseen että nykyhetken tietoisuuteen (tavoite 1), tehokkuuteen tunnesäätelyn ja jokapäiväisen elämän toiminnan kehittämisessä (tavoite 2) ja jotka on suunniteltu mahdollistamaan toiminnalliset ja rakenteelliset hermovaikutukset huomioimiseen (tavoite 3). Tämän hypoteesin tarkoituksena on todistaa, että nämä ominaisuudet ovat keskeisiä mukautuvien itsevalvonta- ja itsesäätelytaitojen kehittämisessä, joita voidaan käyttää tosielämän ympäristössä. Tutkimustulokset tarjoavat arvokasta tietoa, joka tukee viime kädessä sellaisen tehokkaan toimenpiteen kehittämistä, jolla voi olla todellinen vaikutus potilaiden kykyyn parantaa elämänlaatua, integroitua yhteisöön ja tukea aktiivista elämäntapaa. Lisäksi hankittu hermokuvaus auttaa analysoimaan intervention vaikutusta aivojen toimintaan, mikä mahdollistaa paremman ymmärryksen taustalla olevista mekanismeista, jotka johtavat hyötyihin, mikä mahdollistaa tehokkaan terapeuttisen toimenpiteen suunnittelun TBI-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Rekrytointi
        • Kessler Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Didier Allexandre, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Jean Lengenfelder, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta TBI:sta potilastietojen tai haastattelun avulla, joka perustuu Glasgow Coma Scaleen (GCS) ja TBI Model Systems National Databasen (TBIMS NDB) hyväksymään määritelmään, jossa yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä:

    • Posttraumaattinen muistinmenetys > 24 tuntia
    • Traumaan liittyvät kallonsisäiset neurokuvantamisen poikkeavuudet
    • Tajunnan menetys yli 30 minuuttia (ellei se johdu sedaatiosta tai myrkytyksestä)
    • GCS ensiapuosastolla alle 13 (ellei johdu intubaatiosta, sedaatiosta tai myrkytyksestä);
  2. Vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen
  3. Jatkuvan tarkkaavaisuuden puute mitattuna tarkkaavaisuuteen liittyvien kognitiivisten virheiden asteikolla (ARCES) [69], joka on yli 3,5, tai jatkuvan tarkkaavaisuuden puute mitattuna jatkuvan huomion reagointitehtävänä (SART) [64]. . Heikentyminen määritellään laiminlyönneiksi tai reaktioajan vaihtelupisteiksi, kaksi "huomioimattomuuden" mittaa, yksi standardipoikkeama yli normatiivisen keskiarvon.
  4. Halu ja kyky osallistua kaikkiin testauksiin ja 10 viikon interventioon ja päivittäisiin kotitoimintoihin/harjoituksiin.
  5. Lääketieteellisesti vakaa, eikä suuria lääkkeiden muutoksia ole suunnitteilla vähintään 6 kuukauteen tai tutkimuksen ajaksi
  6. Sinulla on riittävä kielitaito osallistuaksesi englanninkieliseen interventioon
  7. Keskimääräinen muistin toiminta, jotta voidaan hyötyä hoidon etenemisestä (mitattu Kalifornian verbal Learning Test-II:n kokonaisoppimiskokeissa kahden keskihajonnan sisällä)

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään mielentilatutkimuksen pistemäärällä < 18.
  2. Mikä tahansa aikaisempi neurologinen vamma tai sairaus dokumentoidun TBI:n lisäksi (esim. epilepsia, MS).
  3. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  4. Ei-traumaattista alkuperää oleva hankittu aivovaurio
  5. Ole mukana tai olet tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa, joka todennäköisesti vaikuttaa osallistumiseen tähän tutkimukseen
  6. Merkittävä psykiatrinen historia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) johtuen tällaisten häiriöiden mahdollisesta vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan (koska masennuksen/ahdistuneisuuden esiintyvyys TBI-populaatiossa on, koehenkilöitä ei suljeta pois aiemman masennuksen/ahdistuneisuuden perusteella, vaan niitä pidetään hallinnassa sisällyttämällä masennuksen/ahdistuneisuuden mittareita yhteismuuttujiksi ryhmätason analyyseihin)
  7. Oli aiemmin osallistunut säännöllisiin mindfulness-toimintoihin, kuten meditaatioon ja joogaan.

MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva
  2. On ollut läpitunkeva TBI
  3. Vasenkätinen (ohjatakseen käden dominanssivaikutusta hermokuvaukseen)
  4. Fokaalinen vaurio, jos vamma edellytti neurokirurgista interventiota ja/tai aiheutti neuroanatomian karkeaa poikkeavaa (Koska TBI:tä edustaa useimmiten sekapatofysiologia ja diffuusi aksonivaurio on lähes universaali löydös, fokaalinen vaurio ei ole systemaattinen poissulkemiskriteeri).
  5. Kaikille tutkimukseen osallistujille keskustellaan magneettikuvaukseen liittyvistä ylimääräisistä poissulkemiskriteereistä ja niitä valvotaan. Tämä sisältää tilat, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa (istutetut metalliset laitteet - aneurysmaklipsit, sydämentahdistimet, klaustrofobia tutkittavan turvallisuuden vuoksi), myös pään tai kaularangan kirurgiset laitteet jätetään pois, koska ne voivat aiheuttaa vakavia kuvaartefakteja. Käytämme tähän tarkoitukseen RONIC MRI-seulontalomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäinterventio verkossa 1
Ryhmän 1 osallistujat tapaavat viikoittain verkossa 10 viikon ajan 2 tunnin ryhmäistunnoissa, joissa ohjaaja johtaa keskusteluja, joihin sisältyy perusrutiinien harjoittelua. Osallistujia pyydetään myös tekemään 20-30 minuuttia päivittäistä toimintaa/harjoitusta, jossa heitä pyydetään harjoittelemaan henkistä harjoittelua.
Käyttäytyminen: Verkkoryhmä 1
Interventio on erityisesti räätälöity vastaamaan tiettyä kognitiivista standardia ja tyydyttämään aivovammapotilaiden tarpeita. Osallistujat uppoutuvat 2-3 tunnin ajan viikossa henkisiin harjoituksiin, jotka on suunniteltu auttamaan heitä voittamaan erilaisia ​​haasteita.
Active Comparator: Ryhmäinterventio verkossa 2
Kuten ryhmä 1, osallistujat tapaavat viikoittain verkossa tai henkilökohtaisesti 10 viikon ajan 2 tunnin ryhmäistunnoissa, joissa ohjaaja johtaa keskusteluja, joihin sisältyy perusrutiinien harjoittelua. Osallistujia pyydetään myös tekemään 20-30 minuuttia päivittäistä toimintaa/harjoitusta, jossa heitä pyydetään harjoittelemaan henkistä harjoittelua.
Käyttäytyminen: Verkkoryhmä 2
Interventio on erityisesti räätälöity vastaamaan tiettyä kognitiivista standardia ja tyydyttämään aivovammapotilaiden tarpeita. Osallistujat uppoutuvat 2-3 tunnin ajan viikossa henkisiin harjoituksiin, jotka on suunniteltu auttamaan heitä voittamaan erilaisia ​​haasteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan huomion muutosta edeltävä ja jälkeinen (vasteajan vaihtelu)
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Jatkuvan huomion reagointitehtävän (SART) vasteajan vaihtelu mittaa jatkuvan huomion paranemista
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta sen jälkeiseen jatkuvaan huomioimiseen (toimitusvirheet)
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Komission tekemät virheet jatkuvassa huomioinnissa vastaustehtävässä (SART) parantavat jatkuvaa huomiota
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta nykyhetken tiedossa
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Kykyä keskittyä nykyhetkeen parantumista mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyllä. Kokonaispistemäärä 1–5, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa mindfulnessia
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Mindfulnessin/nykyhetkitietoisuuden muutos ennen postausta
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Mindfulnessin kehittymistä mitataan Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat välillä 14 ja 56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Huomiota herättävän käyttäytymisen muutosta edeltävä ja jälkeinen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Huomiota [pysähdykset] arvioidaan tarkkaavaisuuteen liittyvien kognitiivisten virheiden asteikolla (ARCES), koska se tarjoaa mittauksen kognitiivisten epäonnistumisten esiintymistiheydelle (ts. hajamielinen, lukeminen kiinnittämättä huomiota sisältöön, keskustelun jäljen menettäminen jne.). Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman huomion katoamisen.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Itsetehokkuuden muutosta edeltävä
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Self Efficacy Questionnaire for Symptom Management Scalea. Pisteet vaihtelevat 13-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta masennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Masennus mitataan PHQ-8:lla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ahdistuksen muutos ennen postausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä); 10 viikon kohdalla; 6 kuukauden jälkeen
Tämä mitataan Spielberger's State Anxiety Inventory (STAI) -kartalla. Pisteet vaihtelevat 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta
Lähtötilanne (1. päivä); 10 viikon kohdalla; 6 kuukauden jälkeen
Ennen ja jälkeistä muutosta tunnesääntelyssä
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikkoa (DERS). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia tunteiden säätelyongelmia.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen postausta Muutos sosioemotionaalisessa ongelmanratkaisussa
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä sosiaalisten ongelmien ratkaisua - tarkistettua (SPSI-R). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalisen ongelmanratkaisukykyä.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen elämänlaadun muutosta aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä aivovaurion jälkeistä elämänlaatua (QOLIBRI). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua TBI:n jälkeen.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Päivittäisen toiminnon muutosta edeltävä
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan SF12:lla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Käyttäytymisfunktion muutosta edeltävä ja jälkeinen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan toiminnallisen käyttäytymisprofiilin avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttäytymistoimintoa.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen tietoisuuden muutoksen julkaisemista
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan tietoisuuskyselyllä (AQ). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa TBI:n jälkeen. Eropisteet (perhe vähennettynä potilaiden arvioista) vaihtelevat -68:sta 68:aan, ja suurempi/pienempi pistemäärä kuin 0 liittyy suurempaan tietoisuuden heikkenemiseen (arvosana hänen toiminnastaan ​​suurempi/alempi kuin perhe).
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutoksen jälkeistä yhteisöintegraatiota
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Community Integration Questionnaire (CIQ) -kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–29, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja yhteisön integroitumista.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Sosiaali-emotionaalisen käyttäytymisen muutos ennen ja jälkeistä toimeenpanokykyä
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä Brock Adaptive Functioning Questionnaire -kyselylomaketta. Pisteet vaihtelevat 20–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta elämään tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale). Pisteet vaihtelevat välillä 5-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen emotionaalisen sääntelyn muutosta sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Emotional Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä. Kohteiden keskiarvopisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutoksen lähettämistä perusempatiassa
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Basic Empathy Scale (BES) -asteikolla. Kohteiden keskiarvopisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa empatiaa.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen empatiaosuuden muutosta postitse
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä empatiaosamäärää (EQ). Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa empatiaa.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta sen jälkeiseen neuropsykologisiin mittareihin - Älykkyys
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Wechslerin lyhennetyn älykkyyskäsikirjan (WASI) avulla.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Neuropsykologisten toimenpiteiden muutosta edeltävä ja jälkeinen - verbaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Kalifornian sanallisen oppimistestin (CVLT-II) avulla.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta sen jälkeiseen neuropsykologisiin mittareihin - Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Oral Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Neuropsykologisten toimenpiteiden muutosta edeltävä ja jälkeinen valppaus ja valppaus
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Digit Vigilance -testillä
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta sen jälkeiseen neuropsykologisiin mittareihin - Huomio-/toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Paced Auditory Serial Addition Test -testillä
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Neuropsykologisten toimenpiteiden muutosta edeltävä ja jälkeinen - toimeenpanotoiminto kognitiivisen joukon muuttamisessa ja estämisessä
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan käyttämällä Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Stroopia
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Neuropsykologisten mittareiden muutosta edeltävä ja jälkeinen - toimeenpanotoiminto peräkkäisessä sarjan siirrossa
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Oral Trail Making Test -testillä
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Ennen muutosta postitse neuropsykologisissa toimenpiteissä toimeenpanotehtävissä - Sujuvuus
Aikaikkuna: Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).
Tämä mitataan Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) sanallisen sujuvuuden avulla.
Muutos ennen (perustilanne) interventiota jälkeiseen (10 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Lengenfelder, Ph.D., Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1037-18
  • 90IFRE0016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Verkkoryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa