Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskokemuksen parantaminen yksilöiden, joilla on sisäinen painoharha hyväksyntäpohjaisten strategioiden avulla

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko hyväksymiseen perustuva interventio muuttaa sykkeen ja havaitun rasituksen/negatiivisen fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta henkilöillä, joilla on suuri sisäistetty painoharha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksivaiheisessa pilottivaiheessa testaamme ensin kontrolloidussa ympäristössä, voiko hyväksyntään perustuva interventio muuttaa sydämen sykkeen ja havaitun rasituksen/negatiivisen vaikutuksen välistä suhdetta kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden aikana henkilöillä, joilla on suuri sisäinen painoharha (vaihe 1). ja arvioi sitten näitä mekanismeja reaaliajassa kahden viikon fyysisen aktiivisuusreseptin käytön aikana (vaihe 2). Käyttäen 2x2 tekijämallia satunnaistamme henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≥25, korkea ja pieni sisäinen painoharha ja riittämätön aktiivisuus (< 60 min kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa), jotta he saavat 90 minuutin hyväksymisperusteisen interventiotyöpaja verrattuna moniin terveyskäyttäytymisvalmennusehtoihin ennen 30 minuutin ohjatun, kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyn suorittamista. Sykettä, itse ilmoittamaa koettua rasitusta ja vaikutusta arvioidaan koko fyysisen toiminnan ajan.

Vaiheessa 2 kaikki vaiheen 1 osallistujat saavat kansallisten ohjeiden mukaisen kahden viikon fyysisen aktiivisuuden reseptin (150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista fyysistä toimintaa, suositellaan 30 minuutin otteluissa) sen määrittämiseksi, kuinka hoitokunnon vaikutus myöhempään fyysiseen noudattamiseen toiminta. Fyysisen aktiivisuuden noudattamista seurataan Actigraphylla ja Ecological Momentary Assessment -tutkimuksella (toistuvat päivittäiset tutkimukset älypuhelimella) arvioidaan osallistujan itsetehokkuutta, aikomusta ja motivaatiota fyysiseen toimintaan lähes reaaliajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Weight Control and Diabetes Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuotta vanha,
  • BMI 25-40 kg/m2
  • riittämättömästi aktiivinen (<60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa viikossa).
  • Suuri/matala sisäinen painopainotus
  • Pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen ja halukas lataamaan ilmainen älypuhelinsovellus tiedonkeruuta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset ongelmat, jotka saattavat häiritä kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa
  • Tekijät, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa tutkimusprotokolla (esim. kognitiivinen, psykologinen)
  • lääkkeet, jotka vaikuttavat sykeen (esim. beetasalpaaja),
  • imettävät tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisperusteinen
Tämä 90 minuuttia kestävä henkilökohtainen interventio tarjoaa psykokoulutusta ja kokemuksellista koulutusta hyväksyntäpohjaisten strategioiden käytöstä fyysisessä aktiivisuudessa.
Käyttäytyminen: Hyväksyminen ja sitoutuminen

90 minuutin mittaisen, henkilökohtaisen interventioterapeutin johtaman istunnon aikana osallistujat oppivat kolme toisiinsa liittyvää hyväksyntään perustuvaa tekniikkaa, jotka on räätälöity fyysisen epämukavuuden ja kielteisten vaikutusten selviytymiseen fyysisen toiminnan aikana. (1) kognitiivinen defuusio (eli fyysisten tuntemusten ja ajatusten erottaminen käyttäytymisestä), (2) hyväksyminen (eli lisääntynyt halu kokea epämiellyttäviä fyysisiä tuntemuksia/negatiivisia vaikutteita yrittämättä muuttaa tai hallita niitä) ja (3) arvostettu toiminta ( eli fyysisen aktiivisuuden roolin arvioiminen arvostettuna käyttäytymisenä). Osallistujille opetetaan näitä tekniikoita didaktisen opetuksen, metaforien ja kokemuksellisen toiminnan kautta.

Kaikki osallistujat saavat kahden viikon fyysisen aktiivisuusreseptin, joka perustuu kansallisiin ohjeisiin, joissa suositellaan 150 minuuttia vähintään kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa.
Huijausvertailija: Monipuolinen terveyskäyttäytyminen
Tämä 90 minuutin mittainen henkilökohtainen interventio tarjoaa psykokoulutusta fyysisestä aktiivisuudesta yhtenä useista toisiinsa liittyvistä terveyskäyttäytymisestä.
Käyttäytyminen: Monipuolinen terveyskäyttäytyminen
Monipuolinen terveyskäyttäytymisehto sisältää didaktista materiaalia, joka keskittyy laajasti terveellisten elämäntapojen suosituksiin, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Se korostaa myös, että fyysinen aktiivisuus on yksi useista toisiinsa liittyvistä terveyskäyttäytymisestä, mukaan lukien tasapainoinen ruokavalio, uni ja stressinhallinta. Kaikki osallistujat saavat kahden viikon fyysisen aktiivisuusreseptin, joka perustuu kansallisiin ohjeisiin, joissa suositellaan 150 minuuttia vähintään kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa rasituksessa
Aikaikkuna: Viiden minuutin välein 30 minuutin juoksumatolla
Arvioitu koetun rasituksen Borg-luokituksen avulla - Osallistujia kehotetaan suullisesti arvioimaan rasituksensa asteikolla 6 (ei lainkaan rasitusta) 20:een (maksimi rasitus) 5 minuutin välein.
Viiden minuutin välein 30 minuutin juoksumatolla
Muutos vaikutuksessa
Aikaikkuna: Viiden minuutin välein 30 minuutin juoksumatolla
Arvioitu tunneasteikolla – Tämä yksiosainen mittari arvioi osallistujien tuntemuksia "tällä hetkellä" 11 pisteen asteikolla -5 (erittäin huono) - +5 (erittäin hyvä) ja joka annetaan 5 minuutin välein PA
Viiden minuutin välein 30 minuutin juoksumatolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
Kahden viikon ajan interventiotilan jälkeen fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti ActiGraph GT9X -linkillä. Tämä laite, jota pidetään ei-dominoivassa ranteessa, on aiemmin validoitu arvioimaan liikettä ja siihen liittyvää energiankulutusta. Minuuttikohtaiset tiedot analysoidaan otteluihin liittyvässä kohtalaisen voimakkaassa PA:ssa (≥ 3 MET:tä, ≥10 min) vietetyn ajan määrittämiseksi. Mittarit lisäävät "tarkoituksenmukaisen" PA:n sieppaamisen todennäköisyyttä.
Päivittäin 14 päivän ajan
Harjoittele itsetehokkuutta, tahtoa, motivaatiota
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä 14 päivän ajan
Käyttämällä Lifedata-alustaa, joka sisältää RealLife EXP -sovelluksen, joka voidaan ladata osallistujien älypuhelimiin, osallistujia kehotetaan värinän ja äänimerkin avulla suorittamaan EMA-tutkimukset PA:n itsetehokkuudesta, aikomuksesta ja motivaatiosta. Kohteet on muokattu fyysisen aktiivisuuden kirjallisuudessa käytetyistä validoiduista mittareista. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely puolisatunnaisesti lähes neljä ankkurikertaa päivän aikana, ja aikaa on 90 minuuttia vastata.
Neljä kertaa päivässä 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

The Obesity Society

Tutkijat

  • Päätutkija: KayLoni Olson, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1689962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Lifespan IRB -politiikan mukaisesti kaikkien kiinnostuneiden henkilöiden, jotka haluavat suorittaa tutkimustietojen toissijaisen analyysin, on toimitettava virallinen sopimus PI:n tai nimetyn henkilön kanssa siitä, että 1) tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä. yksittäisten osallistujien tunnistamiseksi 2) tiedot suojataan asianmukaisella tietotekniikalla ja 3) tiedot tuhotaan tai palautetaan PI:lle analyysien valmistuttua. Tätä välittää IRB:n osallistuminen, ja PI pidättää itsellään oikeuden evätä kaikki laadullisten tietojen käyttöpyynnöt.

Yleensä teemme yhteistyötä pyynnön esittäjän/käyttäjän kanssa tarjotaksemme hänen tutkimuskysymykseensä tarvittavat vähimmäistiedot resurssien jakamisen tukemiseksi säilyttäen samalla potilaan luottamuksellisuuden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Hyväksyminen ja sitoutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa