Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen psykologinen interventio HSCT:ssä (PATH-3)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hermioni Amonoo, MD, MPP, Dana-Farber Cancer Institute

Satunnaistettu kokeilu positiivisesta psykologisesta interventiosta potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko positiiviseen psykologiaan perustuva ohjelma ihmisillä, jotka ovat saaneet kantasolusiirron verisyövän hoitoon, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä ja voiko se auttaa parantamaan positiivisia tunteita, mielialaa, elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia. ja terveyttä.

Hematopoieettisten kantasoluinterventioiden (PATH) allogeenisen siirron positiivinen psykologia, uusi 9 viikkoa kestävä puhelimitse annettava positiivinen psykologinen interventio (PPI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhaiset positiivisen psykologisen hyvinvoinnin (PPWB) tasot (esim. optimismi, positiivinen vaikutus) allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen (HSCT) vastaanottajilla ovat yleisiä, ja ne on yhdistetty heikentyneeseen elämänlaatuun, heikompaan immuunivasteeseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Nämä huonot terveystulokset johtuvat todennäköisesti terveyskäyttäytymisen puutteista (esim. lääkkeiden noudattaminen, fyysinen aktiivisuus), ja alhainen PPWB onkin mahdollisesti liitetty huonompaan ruokavalioon, lääkitykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen muissa lääketieteellisissä populaatioissa, riippumatta sosiodemografisista, lääketieteellinen komorbiditeetti sekä masennuksen ja ahdistuksen haittavaikutukset. Positiivisia psykologisia interventioita (PPI) voitaisiin käyttää edistämään PPWB:tä allogeenisessa elinsiirtopopulaatiossa. Huolimatta PPI-lääkkeiden menestyksekkäästä ja tehokkaasta käytöstä lääketieteellisissä populaatioissa ahdistuksen vähentämiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja terveyskäyttäytymisen edistämiseksi, PPI:tä ei ole koskaan testattu allogeenisilla vastaanottajilla.

- Tämä yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus PATH-interventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehdään HSCT.

Tutkimusmenettelyihin kuuluu kelpoisuusseulonta:

  • Osallistujat satunnaistetaan tasapuolisesti kahteen haaraan käyttämällä satunnaistettuja permutoituja lohkoja, joiden koko on kaksi ja neljä, ja satunnaistaminen kerrostetaan GVHD:n läsnäolon tai puuttumisen mukaan. Koska allogeenisillä siirteen vastaanottajilla, joilla on GVHD, on merkittävästi erilainen toipumiskulku, elämänlaatu ja toiminta transplantaation jälkeen.

    • Osallistuja satunnaistetaan joko: Positiiviseen psykologiaan hematopoieettisten kantasoluinterventioiden allogeeniseen siirtoon (PATH), uuteen 9 viikkoa kestävään puhelimitse annettavaan positiiviseen psykologiseen interventioon (PPI) tai tavanomaiseen hoitoon.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 70 henkilöä.

National Institute of Health (NIH), National Cancer Institute (NCI) tukee tätä tutkimusta rahoittamalla tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat saaneet allogeenistä HSCT:tä Dana Farber Cancer Institutessa ja jotka lähestyvät 100 päivän siirtoa.
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
  • Pääsy puhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät tutkimukseen osallistujan kykyä antaa tietoisen suostumuksen tai osallistua riittävästi tutkimusmenetelmiin, jotka arvioidaan yleisesti käytetyn 6-kohdan kognitiivisen arvioinnin avulla, jossa on lyhythaastattelu mielentilasta (BIMS).
  • Lääketieteelliset olosuhteet estävät haastattelut.
  • Potilaat, joille tehdään HSCT hyvänlaatuisten hematologisten sairauksien vuoksi.
  • Potilaat, jotka saavat avohoidon HSCT:tä.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavat lääkärit uskovat estävän tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suullista suostumusta tai eivät ole vielä aikuisia (mukaan lukien imeväiset, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat naiset tai vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PATH Interventio

PATH Intervention -osioon osallistujat saavat psykososiaalisen tuen puheluita viikolla 1-9 ilmoittautumisen jälkeen.

Noin 100 päivää HSCT:n jälkeen osallistujat aloittavat 9 viikon positiivisen psykologian ohjelman, joka sisältää viikoittaisia ​​puheluita interventioterapeutin kanssa ja harjoituksia (esim. kiitoskirjeen kirjoittaminen, henkilökohtaisten vahvuuksien tunnistaminen, mielekkään ja nautinnollisen toiminnan suunnittelu).

- Itsearviointikyselyt positiivisen vaikutuksen, terveyskäyttäytymisen ja yleisen toiminnan mittaamiseksi ennen positiivisen psykologian interventiota ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Positiivinen psykologinen interventio
Viikoittaiset puhelut tutkimusinterventoijan kanssa ja positiivisen psykologian harjoituksia 9 viikon ajan. Positiivisen psykologian ohjelman harjoitukset sisältävät kolme moduulia: kiitollisuuspohjainen toiminta, voimapohjainen toiminta ja merkityksellinen toiminta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Usual Care Control -osaston osallistujat saavat säännöllisiä sosiaalityön arviointeja osana HSCT-palautumista, eikä työ keskity PPWB-taitojen kehittämiseen tai kognitiivisiin strategioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusaste
Aikaikkuna: Viikoittain satunnaistamisen jälkeen, enintään 9 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät läpi vähintään 6 yhdeksästä positiivisen psykologian (PP) istunnosta, jotka toimitetaan puhelimitse interventiokohortissa. Positiivisen psykologian (PP) istunnot ovat interventioita, jotka kannustavat potilaita suorittamaan yksinkertaisia, nautinnollisia toimintoja sekä rohkaisevat kiitollisuutta, vahvuuksia ja elämän tarkoitusta.
Viikoittain satunnaistamisen jälkeen, enintään 9 viikkoa
Hyväksyttyvyysaste
Aikaikkuna: Viikoittain satunnaistamisen jälkeen, enintään 9 viikkoa
PP-istunnon jälkeisen tutkimuksen keskimääräinen yhdistetty pistemäärä interventiokohortissa. Heti viikoittaisen harjoituksen päätyttyä osallistujat arvioivat harjoituksen suorittamisen helppoutta, harjoituksen yleishyödyllisyyttä ja positiivisen vaikutuksen nykytasoa (0 = erittäin vaikea/ei hyödyllinen; 10 = erittäin helppo / erittäin hyödyllinen). Jokaisen harjoituksen ja kokonaisuuden keskimääräinen helppous ja hyödyllisyys lasketaan, ja keskimääräinen pistemäärä 10,0 lasketaan.
Viikoittain satunnaistamisen jälkeen, enintään 9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
45 kohdan toiminnallinen arvio syöpäterapiasta - luuydinsiirto (FACT-BMT) elämänlaadun (QOL) arvioimiseksi kohortittain. FACT-BMT koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat hyvinvointia neljällä alueella (fyysiset, toiminnalliset, emotionaaliset, sosiaaliset ja luuytimensiirtooireet). Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin paljon"). Lopullinen pistemäärä esitetään prosentteina, joka lasketaan laskemalla yhteen kokonaispistemäärä 180 pisteestä. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen väsymyspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä-väsymys-8a (PROMIS-väsymys-8a) -kyselylomaketta käytetään arvioitaessa väsymystä kohorttikohtaisesti. 8 kohdan kyselylomake saa jokaisesta pisteestä 0-5, yhteensä 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä. Keskimääräinen pistemäärä esitetään jokaisesta kohortista.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen funktion kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Kullekin kohortille luodaan keskimääräinen toiminnan kokonaispistemäärä käyttämällä 20-kohtaista potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän fyysistä toimintoa-20 (PROMIS-PF-20) -menetelmää, jolloin jokainen kohta saa pisteet 5–1, jolloin yhteensä 100 mahdollista pistettä ; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen ahdistuneisuus ja masennuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Hospital Anxiet and Depression Scale (HADS) masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioimiseksi kaikilla tutkimukseen osallistuneilla. HADS on 14 kohdan kyselylomake (kaksi 7 kohdan alaasteikkoa, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita kuluneen viikon aikana). Kyselylomake koostuu neljän pisteen vastauslomakkeesta, joka määrittää, missä määrin osallistujat kokevat mielialaoireita. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja raja 8 tai suurempi tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta tai masennusta. Keskimääräiset ahdistuneisuus- ja masennuksen pisteet raportoidaan jokaisesta kohortista.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräisen posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan kohorttikohtaisesti. Sitä arvioidaan käyttämällä Post-traumatic Stress Disorder -tarkistuslistaa (PCL) potilaiden posttraumaattisen stressin oireiden arvioimiseksi. PCL on 17 kohdan itseraportoitu mitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien mukaisesti. Jokainen kohde saa pisteet 1-5, jolloin yhteensä 185 potentiaalista pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa PTSD-tasoa.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Optimismipisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Seitsemän kohdan Life Orientation Test-Revised (LOT-R) -testiä käytetään dispositional (piirre)optimismin mittaamiseen. Jokainen kohde pisteytetään 1-5, jolloin yhteensä on mahdollista saada 35 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen positiivinen vaikutuspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
10 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS) käytetään positiivisen vaikutuksen mittaamiseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista ja negatiivista vaikutusta. Jokainen kohde pisteytetään 1-5, jolloin yhteensä on mahdollista saada 50 pistettä. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen sosiaalinen tukipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta

26-kohtaista Social Support Effectiveness Questionnairea (SSEQ), validoitua välinettä, jota käytetään onkologisessa populaatiossa, käytetään arvioimaan potilaiden käsitystä sosiaalisesta tuesta. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan. Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa tukea. Täyden asteikon pisteet voivat vaihdella 0-80.

Kohdat 1, 6 ja 11 – vastaukset pisteytetään: Erittäin huono = 0, Huono = 1, Melko = 2, Hyvä = 3, Erinomainen = 4 Kohteet 2, 7 ja 12 - vastaukset pisteytetään: Ei ollenkaan = 4 , vähän = 3, kohtalaisen = 2, melko vähän = 1, erittäin = 0 Kohteet 3, 8 ja 13 - vastaukset pisteytetään: Ei ollenkaan = 0, vähän = 1, kohtalaisen = 2, melko a bitti = 3, erittäin = 4 Kohteet 4, 9 ja 14 - vastaukset pisteytetään: Ei koskaan = 4, harvoin = 3, joskus = 2, usein = 1, aina = 0 Kohteet 5, 10 ja 15 - vastaukset pisteytetään: Ei koskaan = 0, harvoin = 1, joskus = 2, usein = 3, aina = 4 Kohteet 16-25 - vastaukset pisteytetään: Kyllä = 0, ei = 2
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen selviytymispiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Brief Cope, 28 kohdan kyselylomaketta käytetään arvioimaan 14 selviytymismenetelmää (esim. häiriötekijä, huumori, kieltäminen) nelipisteisellä Likert-asteikolla. Jokainen kohde pisteytetään 1-4, jolloin yhteensä 112 mahdollista pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa selviytymistä. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 (+/- 1 viikko) ja viikolla 18 (+/- 1 viikko) ilmoittautumisesta
Keskimääräinen minuutti valoaktiivisuus päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Kevyen aktiivisuuden minuutit päivässä mitataan käyttämällä hyvin validoitua Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittaria. Se on työtä 7 päivää (vähintään 4) sillä viikolla, kun se annetaan aiheelle. Kymmenen tai enemmän tallennettuja tietojamme päivässä vähintään neljän päivän ajan on vähimmäisvaatimus jokaiselle käyttökerralle. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Keskimääräinen istuva vapaa-aika päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Istuvaa vapaa-aikaa päivässä mitataan hyvin validoidulla Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla. Se on työtä 7 päivää (vähintään 4) sillä viikolla, kun se annetaan aiheelle. Kymmenen tai enemmän tallennettuja tietojamme päivässä vähintään neljän päivän ajan on vähimmäisvaatimus jokaiselle käytölle. Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan jokaisesta kohortista.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Immunosuppressanttien keskimääräinen sitoutumisaste
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta, 18 viikkoon asti
Lääkkeiden (erityisesti immunosuppressanttien, takrolimuusin tai sirolimuusin) sitoutumista mitataan laajalti käytetyllä elektronisella pillerivalvontajärjestelmällä MEMS Caps, jolla seurataan elektronisesti immunosuppressanttien kiinnittymistä tutkimuksen ajan. Sähköisistä ja potilaiden vahvistamista potilaskertomuksista määrittää immunosuppressanttien lääkityksen ja annostuksen sekä laskee hoitoon sitoutumisen muutokset ajan myötä (% oikein otetusta lääkkeestä, viikoittain ja kuukausittain) MEMS-tietojen perusteella. Kullekin kohortille annetaan keskimääräinen prosentti.
Viikoittain lähtötasosta, 18 viikkoon asti
Keskimääräinen itse ilmoittama takrolimuusin sitoutumispiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Itse ilmoittama sitoutuminen takrolimuusiin (immunosuppressiivinen lääkitys, jota kaikkien allogeenisten HSCT-potilaiden on otettava) mitataan käyttämällä lääkehoitoon sitoutumista koskevaa raportointiasteikkoa (MARS-5). Tämä on 5 kohdan kyselylomake, jokainen pisteytetään 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumista lääkitykseen. Koko kyselylomake on 20:stä. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Keskimääräinen tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Tyytyväisyyttä mitataan Satisfaction with Life Scale (SWLS) -asteikolla. Tämä 5 kohdan kyselylomake mittaa tyytyväisyyttä elämään; korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä elämään. Jokainen kohde pisteytetään 1-7; koko kysely pisteytetään 5-35. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Keskimääräinen kiitollisuuspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
6-kohdan Gratitude-kyselylomake (GQ-6) mittaa dispositionaalista kiitollisuutta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alttiutta kokea kiitollisuutta jokapäiväisessä elämässä. Jokainen kohde pisteytetään 1-7; koko kysely pisteytetään 6-42. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
Keskimääräinen kukoistava pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä
8-osainen kukoistava asteikko mittaa henkilön omaa menestystä kriittisillä alueilla, kuten sitoutuminen, ihmissuhteet, itsetunto, merkitys ja tarkoitus sekä optimismi; korkeammat pisteet osoittavat monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia. Jokainen kohde pisteytetään 1-7; koko kysely pisteytetään 8-56. Jokaisen kohortin keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja sitten viikolla 9 ja viikolla 18 ilmoittautumishetkestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hermioni Amonoo, MD, MPP, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-362 (Muu tunniste: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center IRB)
  • K08CA251654-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettinen/lymfaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykologinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa