Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) potilailla, joilla on krooninen tinnitus

lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital

Alustava kliininen tutkimus ei-invasiivisen kotipohjaisen transkraniaalisen sähköstimulaation (TES) tehosta potilailla, joilla on vaikea krooninen tinnitus

Tutkijat käyttivät kotipohjaista transkraniaalista sähköstimulaatiota (TES) neuromodulatiiviseen hoitoon potilailla, joilla oli vaikea krooninen tinnitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motoristen ja psykiatristen häiriöiden hoidossa käytetään maailmanlaajuisesti transkraniaalista sähköstimulaatiota, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tai transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS). Tutkijat käyttivät näitä neuromodulaatiotekniikoita potilaille, joilla oli vaikea krooninen tinnitus oireiden lievittämiseksi. Kokeelliset ryhmät, joissa on 60 subjektiivista tinnituskohdetta, koostuvat kolmesta eri hoitoryhmästä, jotka ovat: TES-ryhmä, TES ja valestimulaatioryhmä ja kontrolliryhmä. Koehenkilöille annetaan 1,0 milliampeerin (mA) TES bifrontaalisille alueille neuromodulaatiota varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jae-Jin Song, Professor
  • Puhelinnumero: +82-31-787-7408
  • Sähköposti: jjsong96@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus vapaaehtoiset, joilla oli vaikeaa kroonista tinnitusta ja jotka suostuivat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, koottiin Soulin kansallisen yliopistollisen Bundangin sairaalan korva- ja kaulakirurgian osaston tinnitusklinikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoaktiivisten huumeiden käyttäjä
  • implantoitu materiaali
  • sydämentahdistimen käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TES-ryhmä
Interventio: Laite (transkraniaalinen sähköstimulaatio, TES)
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES)
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka ohjaa sähkövirtaa aivokuoren läpi aivojen toiminnan muuttamiseksi. Sähkövirta johdetaan henkilön päänahkaan yleensä kahden tai useamman elektrodin kautta, ja vaikka suuri osa virrasta johdetaan elektrodien välillä pehmytkudoksen ja kallon kautta (Vöröslakos ym. 2018), osa virrasta tunkeutuu päänahan ja kallon läpi. kulkeutuu aivojen läpi, missä se voi muuttaa hermosolujen kiihottumista. Muuttamalla kiinnostavaan käyttäytymiseen liittyvien aivoalueiden aktiivisuutta tutkijat voivat tarkkailla tuloksena olevia käyttäytymismuutoksia ja siten luoda syy-yhteyden näiden kahden välille (Reed et al. 2018).
SHAM_COMPARATOR: vale TES-ryhmä
Interventio: Laite (transkraniaalinen sähköstimulaatio, TES)
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES)
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka ohjaa sähkövirtaa aivokuoren läpi aivojen toiminnan muuttamiseksi. Sähkövirta johdetaan henkilön päänahkaan yleensä kahden tai useamman elektrodin kautta, ja vaikka suuri osa virrasta johdetaan elektrodien välillä pehmytkudoksen ja kallon kautta (Vöröslakos ym. 2018), osa virrasta tunkeutuu päänahan ja kallon läpi. kulkeutuu aivojen läpi, missä se voi muuttaa hermosolujen kiihottumista. Muuttamalla kiinnostavaan käyttäytymiseen liittyvien aivoalueiden aktiivisuutta tutkijat voivat tarkkailla tuloksena olevia käyttäytymismuutoksia ja siten luoda syy-yhteyden näiden kahden välille (Reed et al. 2018).
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Interventio: ei mitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: sama 1 viikko hoidon jälkeen
THI koostuu 25 kohdasta, joista jokaisessa on 3 vastausvaihtoehtoa - kyllä ​​(4 pistettä), joskus (2 pistettä) ja ei (0 pistettä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tinnitukseen liittyvää haittaa.
sama 1 viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepotilan kvantitatiivinen elektroenkefalografia (rs-qEEG)
Aikaikkuna: sama 1 viikko hoidon jälkeen
EEG-aktiviteetteja tietyillä kortikaalisilla alueilla kaikilla 8 taajuuskaistalla verrataan. Erityisesti, mitä tulee lähteen lokalisointianalyysiin, käytetään standardoitua matalaresoluutioista aivojen sähkömagneettista tomografiaa (sLORETA) päänahan tallennetun sähköisen aktiivisuuden arvioimiseksi kullakin kahdeksasta taajuuskaistasta (eli aivosisäisistä lähteistä). Tunnistamme aivokuoren lähteet, jotka synnyttävät päänahan elektrodien tallentamia aktiviteetteja kullakin seuraavista kahdeksasta taajuuskaistasta: delta (2-3,5 Hz), theta (4-7,5 Hz), alfa 1 (8–10 Hz), alfa 2 (10–12 Hz), beeta 1 (13–18 Hz), beeta 2 (18,5–21 Hz), beeta 3 (21,5–30 Hz), ja gamma (30,5-44 Hz). sLORETA laskee hermosolujen sähköisen aktiivisuuden virrantiheydeksi (A/m2) olettamatta ennalta määrättyä aktiivisten lähteiden määrää.
sama 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUBH_ENT_TES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa