Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen leikkauksen jälkeisen turvotuksen kvantifiointi ja karakterisointi

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Clinique MEGIVAL

Jalkojen leikkauksen jälkeisen turvotuksen kvantifiointi ja karakterisointi - Bisentrinen tulevaisuuden tutkimus

Jalkakirurgiassa leikkauksen jälkeinen turvotus on komplikaatio, joka tekee leikkauksen jälkeisestä lopputuloksesta melko epävarman potilaan kuntoutuksen suhteen. Tämän turvotuksen kehitystä ei tunneta... Keinot tämän turvotuksen "hallitsemiseksi" ovat empiirisiä, ja niitä on tutkittu vain vähän muita kuin kryoterapiaa ja rajoituksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä turvotusta potilaiden ryhmässä, joille tehdään jalkaterän leikkaus. Seuranta on tulevaisuutta mittaamalla jalan tilavuus optisella tekniikalla erilaisten seurantakonsultaatioiden aikana leikkauksen jälkeisen päivän 8 ja kuukauden 6 välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Polyclinique Saint Roch
      • Saint-Aubin-sur-Scie, Ranska, 76550
        • Clinique Mégival

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Potilaalle leikattiin jalkaterän leikkaus
  • Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksen
  • Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille, jotka eivät ole raskaana tai eivät todennäköisesti ole tutkimuksen aikana, eivät imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Potilas, joka on riistetty vapaudestaan ​​tai holhouksen alaisuudessa
  • Potilaalle leikattiin muun jalkaterän kuin halluxia ja sivuvarpaiden leikkaus
  • Potilas, joka ei voi osallistua protokollan seurantaan psykologisista, sosiaalisista, perhe-, maantieteellisistä tai kielellisistä syistä
  • Potilas, jolla on taustalla oleva tai samanaikainen patologia, joka ei sovi tutkimukseen osallistumisen kanssa, olipa psykiatrista tai somaattista
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hallux-leikkaus
Nämä ovat potilaita, jotka on leikattu halluxin vuoksi ilman, että strategiaa on muutettu nykyiseen hoitoon verrattuna
Laite: Optinen skanneri
Käyntien aikana (päivä 0 ennen leikkausta, päivä 8, päivä 21, päivä 45, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen) mitataan potilaan kahden jalan tilavuus ja ympärysmitta (leikkaus jalka ja kontrollijalka) . Turvotus mitataan ei-invasiivisella menetelmällä optisella skannerilla (kamera + laserskannaus). Tämän työkalun mukana tulevassa kuvankäsittelyohjelmistossa on automaattinen jalan tilavuuksien ja eri ympärysmittojen laskenta. Skannerin mittausaika on alle 4 sekuntia.
Muut: Jalkapään melaleikkaus
Nämä ovat potilaita, joille on leikattu jalkapöydän mela ilman strategiaa nykyiseen hoitoon verrattuna
Laite: Optinen skanneri
Käyntien aikana (päivä 0 ennen leikkausta, päivä 8, päivä 21, päivä 45, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen) mitataan potilaan kahden jalan tilavuus ja ympärysmitta (leikkaus jalka ja kontrollijalka) . Turvotus mitataan ei-invasiivisella menetelmällä optisella skannerilla (kamera + laserskannaus). Tämän työkalun mukana tulevassa kuvankäsittelyohjelmistossa on automaattinen jalan tilavuuksien ja eri ympärysmittojen laskenta. Skannerin mittausaika on alle 4 sekuntia.
Muut: Hallux ja jalkapöydän lavaleikkaus
Nämä ovat potilaita, joille on leikattu halluksin ja jalkapöydän mela ilman strategiaa nykyiseen hoitoon verrattuna
Laite: Optinen skanneri
Käyntien aikana (päivä 0 ennen leikkausta, päivä 8, päivä 21, päivä 45, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen) mitataan potilaan kahden jalan tilavuus ja ympärysmitta (leikkaus jalka ja kontrollijalka) . Turvotus mitataan ei-invasiivisella menetelmällä optisella skannerilla (kamera + laserskannaus). Tämän työkalun mukana tulevassa kuvankäsittelyohjelmistossa on automaattinen jalan tilavuuksien ja eri ympärysmittojen laskenta. Skannerin mittausaika on alle 4 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi leikatun jalan tilavuuden muutos turvotuksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen leikkausta, päivä 8 leikkauksen jälkeen
Jalan tilavuuden muutos päivästä 0
Päivä 0 ennen leikkausta, päivä 8 leikkauksen jälkeen
Arvioi leikatun jalan turvotuksen tilavuuden muutos 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 21, päivä 45, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
Päivä 21, päivä 45, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique MEGIVAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01802-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Optinen skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa