Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti Regorafenib Plus Durvalumab (MEDI4736) potilailla, joilla on korkean riskin hepatosellulaarinen karsinooma

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Academic and Community Cancer Research United
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, toimivatko regorafenibi ja durvalumabi pienentämään kasvaimia potilailla, joilla on korkean riskin maksasyöpä. Regorafenibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten durvalumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Regorafenibin ja durvalumabin antaminen voi toimia paremmin hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin maksasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kokonaisvastausprosentti (ORR) 16 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida potilaiden määrää, joille tehdään leikkaus tutkimuksen aikana.

II. Regorafenibin ja durvalumabin yhdistelmähoidon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen.

III. Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen. IV. Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) potilailla, joille ei tehdä resektiota.

V. Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta toistuvaan eloonjäämiseen (RFS) potilailla, joilla on resektio.

VI. Patologisen täydellisen vasteen nopeuden arvioimiseksi.

KORRELATIIVISEN TUTKIMUKSEN TAVOITE:

I. Analysoi regorafenibin ja durvalumabin vaikutus immuunibiomarkkereihin kasvaimen mikroympäristössä ja systeemisessä verenkierrossa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat regorafenibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 ja durvalumabia suonensisäisesti (IV) päivänä 1. Hoito toistetaan 28 päivän välein leikkaukseen saakka tai enintään 2 vuotta rekisteröinnin jälkeen, ellei myrkyllisyys, suostumuksen peruuttaminen tai muu keskeytyskriteeri täyty, ei ole hyväksyttävää.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 90 päivän välein 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta opiskeluhetkellä
  • ruumiinpaino > 30 kg
  • Potilailla on oltava hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) diagnoosi, joka on vahvistettu histologialla/sytologialla tai kliinisesti American Association for Study of Maksasairauksien (AASLD) kriteereillä kirroosipotilailla
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1
  • Lapsi Pugh luokka A
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) = < 5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN TAI, jos potilas saa antikoagulanttihoitoa ja INR tai aPTT on hoidon tavoitealueella (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröinti)
  • Kreatiniini = < 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilailla, joiden kreatiniiniarvot > 1,5 x ULN. Kreatiniinipuhdistuma tulee laskea laitoksen standardien mukaan (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Virtsan proteiini on = < 1+ mittatikulla tai rutiinivirtsan analyysissä tai 24 tunnin virtsassa, joka osoittaa < 1 gramman proteiinia (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,0 x 10^9/litra (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini >= 9 grammaa/desilitra (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 75 x 10^9/litra (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaiset käynnit ja tutkimukset, mukaan lukien seuranta
  • Odotettavissa oleva elinikä >= 12 viikkoa

  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille

    • HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus =< 28 päivää ennen rekisteröitymistä

  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)

    • Huomautus: Tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen (eli aktiivisen hoidon ja kliinisen seurannan) aikana osallistujien on oltava valmiita palaamaan suostumuksen antaneeseen laitokseen seurantaa varten
  • Halukas toimittamaan pakollisia kudosnäytteitä ja/tai verinäytteitä korrelatiivista tutkimusta varten

  • Kliininen staging T1b/T2 tai T3 maksasolusyöpä TNM staging American Joint Committee on Cancer (AJCC) International Union Against Cancer (UICC) 8. painos

    • Yksinäinen kasvain > 5 cm ilman verisuoniinvaasiota
    • T2: Yksittäinen kasvain > 2 cm ja verisuoniinvaasio, tai useita kasvaimia, ei yhtään > 5 cm
    • T3: Useita kasvaimia, joista vähintään yksi on > 5 cm
  • Pystyy nielemään suun kautta otettavaa lääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito anti-PD-1-, PD L-1-vasta-aineella, mukaan lukien durvalumabi, regorafenibi, tai muu hyväksytty systeeminen hoito HCC:lle
  • Sekahistologinen HCC tai fibrolamellaarinen HCC
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto = < 6 kuukautta rekisteröinnistä
  • Maksaohjattu hoito =< 28 päivää ennen ilmoittautumista. Aiempi maksaohjattu hoito > 28 päivää ennen ilmoittautumista on sallittu
  • Todisteet ekstrahepaattisesta metastaattisesta sairaudesta
  • Sopii maksansiirtoon
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa potilas on saanut minkä tahansa annoksen tutkimusvalmistetta = < 90 päivää ennen rekisteröintiä
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei kyseessä ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakson aikana

  • Mikä tahansa ratkaisematon myrkyllisyys National Cancer Institute (NCI) Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) luokka >= 2 aiemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, vitiligoa ja sisällyttämiskriteereissä määriteltyjä laboratorioarvoja

    • Potilaat, joilla on >= 2 neuropatia, arvioidaan tapauskohtaisesti tutkimuslääkärin kanssa kuultuaan
    • Potilaat, joilla on palautumaton toksisuus ja joiden ei kohtuudella odoteta pahenevan durvalumabihoidon seurauksena, voidaan ottaa mukaan vasta tutkimuslääkärin kanssa kuultuaan.
  • Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, tutkimustuote (IP), biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoitoon. Hormonihoidon samanaikainen käyttö ei-syöpään liittyvissä sairauksissa (esim. hormonikorvaushoito) on hyväksyttävää
  • Suuri kirurginen toimenpide (tutkijan määrittelemällä tavalla) = < 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Allogeenisen elinsiirron historia

  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus [esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti], divertikuliitti [lukuun ottamatta divertikuloosia], systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosisyndrooma tai Wegenerin oireyhtymä [granulomatoosi polyangiiittiin, Gravesin tauti, nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne.]). Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Potilaat, joilla on vitiligo tai hiustenlähtö
    • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), joilla on vakaa hormonikorvaushoito
    • Mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
    • Potilaat, joilla ei ole ollut aktiivista sairautta viimeisen 5 vuoden aikana, voidaan ottaa mukaan, mutta vain tutkimuslääkärin kuulemisen jälkeen
    • Potilaat, joilla on keliakia hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, interstitiaalinen keuhkosairaus, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet, jotka liittyvät ripuliin tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista, lisää merkittävästi haittatapahtumien riskiä tai heikentää potilaan kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus

  • Anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus paitsi

    • Pahanlaatuinen kasvain, joka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja ilman tunnettua aktiivista sairautta >= 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja jonka uusiutumisriski on pieni
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä
    • Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä taudista
  • Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia

  • Yksittäinen 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), jonka Friderician korjauskaava (QTcF) > 470 ms

    • HUOMAA: Kliinisesti merkittävien EKG-poikkeavuuksien tapauksessa, mukaan lukien QTcF-arvo > 470 ms, 2 muuta 12-kytkentäistä EKG:tä tulee ottaa lyhyen ajanjakson aikana (30 minuutin sisällä) löydön vahvistamiseksi.
  • Immuunipuutteinen ja tiedetään olevan HIV-positiivinen ja saa parhaillaan antiretroviraalista hoitoa
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydökset sekä tuberkuloositestin paikallisen käytännön mukaisesti), hepatiitti B (tunnettu positiivinen hepatiitti B -viruksen [HBV] pinta-antigeeni [HBsAg] tulos), C-hepatiitti Potilaat, joilla on mennyt tai parantunut HBV-infektio (määritelty hepatiitti B -ydinvasta-aineen [anti-HBc] ja HBsAg:n puuttumisena), ovat kelvollisia. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C (HCV) -vasta-aineelle, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.

  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö = < 14 päivää ennen rekisteröintiä. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim.
    • Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
    • Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. tietokonetomografia [CT] esilääkitys)
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto = < 30 päivää ennen ilmoittautumista. Huomautus: Jos potilaat ovat mukana, he eivät saa saada elävää rokotetta, kun he saavat tutkimustuotetta (IP) ja enintään 30 päivää viimeisen durvalumabi- ja regorafenibi-annoksen jälkeen.
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai lisääntymiskykyiset mies- tai naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä seulonnasta 90 päivään viimeisen durvalumabimonoterapiaannoksen jälkeen
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle
  • Aikaisempi satunnaistaminen tai hoito aikaisemmassa kliinisessä durvalumabitutkimuksessa hoitohaaraan katsomatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (regorafenibi, durvalumabi)
Potilaat saavat regorafenib PO QD päivinä 1–21 ja durvalumabi IV päivänä 1. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä tai siihen asti, kunnes tehdään päätös leikkauksesta, taudin etenemisestä, liiallisesta toksisuudesta tai potilaan vetäytymisestä.
Biologinen: Durvalumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Lääke: Regorafenibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • BAY 73-4506
  • Regorafenibi vedetön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) (vahvistamaton)
Aikaikkuna: Viikon 16 kohdalla
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR). Sairauden tila arvioidaan käyttämällä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version (v.1.1) kriteerejä. ORR määritellään CR:n tai PR:n kokeneiden arvioitavien potilaiden osuudena jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Lopullinen ORR-pisteestimaatti ja vastaava 95 %:n luottamusväli raportoidaan.
Viikon 16 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausnopeus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille tehtiin leikkaus 4 kuukauden sisällä viimeisestä hoitoannoksesta tutkimuksen aikana. Clopperin ja Pearsonin laskema 95 %:n luottamusväli raportoidaan.
Jopa 10 kuukautta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat asteen 3+ haittavaikutuksia, raportoidaan. Haittavaikutusten määriä koskevia lisäanalyysejä pidetään alustavina.
Jopa 3 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
PFS määritellään ajaksi rekisteröinnistä ensimmäiseen joko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jolloin taudin eteneminen määritetään RECIST 1.1 -kriteerien perusteella. Potilaat, jotka eivät koe sairauden etenemistä tai kuolemaa protokollan aikana, sensuroidaan viimeisenä taudin arviointipäivänä. PFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Ensisijaisen arvioitavan populaation potilaat, jotka eivät kuulu resekoitavissa olevaan arvioitavaan populaatioon, ovat kelvollisia tämän päätepisteen analyysiin. Mediaani PFS ja vastaava 95 %:n luottamusväli (Brookmeyer ja Crowley) raportoidaan.
3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi rekisteröinnistä kuolemaan mistä tahansa syystä. Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä. Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Potilaat, jotka kuuluvat ensisijaiseen arvioitavaan populaatioon, ovat kelvollisia tämän päätepisteen analyysiin. Mediaani käyttöjärjestelmä ja vastaava 95 %:n luottamusväli (Brookmeyer ja Crowley) raportoidaan.
3 vuotta
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
RFS määritellään ajaksi kirurgisesta resektiosta taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka eivät koe sairauden uusiutumista tai kuolemaa protokollan aikana, sensuroidaan viimeisenä taudin arviointipäivänä. RFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Resekoitavissa olevaa arvioitavaa populaatiota käytetään tämän päätepisteen analysointiin. Mediaani RFS ja vastaava 95 %:n luottamusväli (Brookmeyer ja Crowley) raportoidaan.
3 vuotta
Patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Patologisen täydellisen vasteen on täytettävä kaikki seuraavat: *Ei metastaattista sairautta (ts. pM0 tai pMx, pNo tai pNx) *Nolla prosenttia jäännöskasvainsoluista näytteessä, mukaan lukien oletettu aikaisempi kasvainsänky ja muualla * Negatiivinen resektiomarginaali kaikilla tutkituilla marginaaleilla. Niiden potilaiden osuus, joilla on patologinen täydellinen vaste, ja vastaava 95 %:n luottamusväli ilmoitetaan.
Jopa 10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: Analysoi regorafenibin ja durvalumabin vaikutus immuunibiomarkkereihin kasvaimen mikroympäristössä ja systeemisessä verenkierrossa Lähtötilanteessa, viikolla 8, 12, 20 ja hoidon ulkopuolella
Analysoi regorafenibin ja durvalumabin vaikutus immuunibiomarkkereihin kasvaimen mikroympäristössä ja systeemisessä verenkierrossa Lähtötilanteessa, viikolla 8, 12, 20 ja hoidon ulkopuolella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academic and Community Cancer Research United

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Akce, Academic and Community Cancer Research United

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCRU-GI-1920 (Muu tunniste: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-12021 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Durvalumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa