Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu Eefooton-tutkimus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Arviointiravintolisä "Eefooton" elämänlaadusta kroonisissa munuaissairaudissa

Tässä vaiheen II tutkimuksessa, 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa, arvioitiin Eefootonin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla oli krooninen taudin vaihe 3–4 ja jotka eivät saa dialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen havainnon ja tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista munuaissairauspotilaiden munuaistoiminnan eGFR-muutoksia Eefooton-oraaliliuoksen ja yleisesti käytettyjen kemiallisten lääkkeiden yhdistelmän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Department of Nephrology, Taipei Tzu Chi Hospital, Taipei, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat allekirjoittaneet koehenkilön suostumuksen ja glomerulusfiltraationopeus (eGFR) on alle 59 ml/min/1,73 m2
  2. Sekä 20-85-vuotiaat mies- että naispotilaat hyväksytään
  3. Sinun on voitava palata tiettyyn aikaan joka kuukausi 6 kuukauden kokeilujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huumeiden väärinkäyttö.
  2. Sydämen vajaatoiminta (vaihe 3-4)
  3. Mielen sairaus (psykoottinen häiriö, epilepsia, masennus, paniikkihäiriö)
  4. Potilaat, joille on tehty dialyysi tai joille odotetaan munuaisensiirtoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  5. Verenpaine ylittää edelleen 150/90 mmHg yli kolmen verenpainelääkkeen käytön jälkeen
  6. Raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetät
  7. Pahanlaatuinen sairaus
  8. Akuutti sairaus (hepatiitti, keltaisuus, akuutti sydäninfarkti) viimeisen 3 kuukauden aikana
  9. Potilas on mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
  10. 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai tulehduskipulääkkeitä, hylkimislääkkeitä tai kuvantamisainetutkimuksia tutkimuksen aikana
  11. Olet osallistunut muuhun tutkimukseen edellisen kuukauden aikana
  12. Sinulla on huumeriippuvuus ja juominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Eefooton oraaliliuos
20 ml, 3 kertaa päivässä (vuorokausiannos: 60 ml)
Ravintolisä: Eefooton oraaliliuos
Eefooton uutetaan Rhodiolasta, Huang Qista, American Ginsengistä, Dang Ginsengistä ja Ligustrum lucidumista biotekniikan avulla. Sillä on immunomoduloivia vaikutuksia, antioksidantteja ja anti-inflammatorisia vaikutuksia ja se säätelee kalsiumin aineenvaihduntaa.
Ravintolisä: Plasebo oraaliliuos
oraaliliuos vastasi lumelääkettä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo oraaliliuos
oraaliliuos vastasi lumelääkettä
Ravintolisä: Eefooton oraaliliuos
Eefooton uutetaan Rhodiolasta, Huang Qista, American Ginsengistä, Dang Ginsengistä ja Ligustrum lucidumista biotekniikan avulla. Sillä on immunomoduloivia vaikutuksia, antioksidantteja ja anti-inflammatorisia vaikutuksia ja se säätelee kalsiumin aineenvaihduntaa.
Ravintolisä: Plasebo oraaliliuos
oraaliliuos vastasi lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytlomake 36 kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SF-36 kyselylomake koostuu kahdeksasta terveyskäsitteestä, joista kukin asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokainen kysymys on yhtä painava. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. (1) fyysinen toiminta, (2) fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, (3) kehon kipu, (4) yleiset terveyskäsitykset, (5) elinvoima (energia/väsymys), (6) sosiaalinen toiminta, (7) roolirajoitukset emotionaalisen terveyden vuoksi, (8) yleinen mielenterveys
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR-arvo
Aikaikkuna: yksi kuukausi
EGFR-arvo on tärkeä munuaisten toiminnan merkki
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Yhteistyökumppanit

Morris Enterprise Co.,Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kuo-Cheng Lu, Ph.D, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Opintojohtaja: Chen-Shiung Wu, Ph.D, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Päätutkija: Ching-Hsiu Peng, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Päätutkija: Ko-Lin Kuo, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Päätutkija: Yi-Chun Wang, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Päätutkija: Ding-Jun Lin Lin, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
  • Päätutkija: Szu-Chun Hung, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB No.10-FS-088

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eefooton oraaliliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa