Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen COVID-19:n aikakaudella

lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Said Mohamed Said Abdou Negm, Zagazig University

Tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen COVID-19:n aikakaudella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijoihin kuuluivat kaikki potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalileikkaus tutkijakeskuksessa (joulukuusta 2019 joulukuuhun 2021) hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. otoskoko oli 50 potilasta jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä 1: sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Ryhmä 2: sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin perinteinen menetelmä - ei mitään suun kautta ennen kuin suolentulehdus hävisi, sitten nestemäinen ruokavalio, jota seurasi tavallinen ruokavalio laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoihin kuuluivat kaikki potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalileikkaus tutkijakeskuksessa (joulukuusta 2019 joulukuuhun 2021) hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. Tutkimus on yliopistomme tutkimus- ja eettisen toimikunnan hyväksymä ja suoritettu Maailman lääketieteellisen liiton (Declaration of Helsinki) ihmistutkimusten eettisten ohjeiden mukaisesti. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Otoskoko Otoskoko laskettiin avoimella Epi - ohjelmalla . otoskoko oli 50 potilasta jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä 1: sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Ryhmä 2: sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin perinteinen menetelmä - ei mitään suun kautta ennen kuin suolentulehdus hävisi, sitten nestemäinen ruokavalio, jota seurasi tavallinen ruokavalio laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Perioperatiiviset toimenpiteet:

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kaikille potilaille tehtiin seuraavat: potilaat valittiin satunnaistusmenetelmällä, täydellinen historian otto, täydellinen fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset (täydellinen verikuva, maksan ja munuaisten toiminta, hyytymisprofiili, kasvainmerkkitestit, seerumi elektrolyytit), potilaat arvioitiin radiologisesti bariumperäruiskeella, vatsan ultraäänellä, lantion ja vatsan CT:llä, luututkimuksella ja rintakehän röntgenkuvauksella kolonoskopian ja biopsian lisäksi paksusuolen syövän diagnosoimiseksi, kaikki tapaukset valmisteltiin hyvin elektrolyyttikorjauksella ja happo-emäshäiriö, kaikki tapaukset alistettiin paksusuolen valmisteluun.

Kirurgiset tekniikat:

Ryhmä (1): 25 potilaalle kohdistettiin tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen joko hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen sairauden vuoksi, mukaan lukien erityyppiset anastomoosit, joko käsintehdyt tai nitojat. Heille kerrottiin ohjelmasta ja siitä, mitä oli määrä tapahtua sairaalahoidon aikana, ruokailun, leikkauksen jälkeisen liikkumisen, 2 tunnin paaston aikana nesteille ja 6 tunnin kiinteille aineille. Antibioottia annettiin profylaktisesti. annettiin myös tromboembolian estohoito. Potilaille saavutettiin hyvä ravitsemus kristalloidit ja kolloidit, joissa on vasopressori, annettiin leikkauksen aikana varoen, jotta leikkauksen sisäinen neste pysyisi alle 3000-3500 ml ilman viemäriä ja nenämahaletkua, jos mahdollista tai niin paljon kuin mahdollista. Varhainen postoperatiivinen analgesia, varhainen oraalinen nauttiminen, varhainen mobilisaatio, nenämahaletkun ja mahdollisten viemärien varhainen poisto. Tämän ryhmän potilaat aloittivat kirkkaan nesteen antamisen heti, kun he heräsivät anestesiasta, täyteen nestemäisen ruokavalion ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, normaalin ruokavalion toisena päivänä edellyttäen, ettei oksentelua tai vatsan turvotusta esiintynyt. Tämän ryhmän potilaita opastettiin varhaiseen ambulaatioon ja heitä kannustettiin pysymään poissa sängystä 4 tuntia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, 6 tuntia seuraavana päivänä ja 8 tuntia seuraavina päivinä. Heitä myös kannustettiin kävelemään 3 metrin pituinen pituus kerran ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kahdesti toisena päivänä ja kolme kertaa seuraavina päivinä. Mitä tulee kivunlievitykseen tässä ryhmässä leikkauksen jälkeen, he saivat fentanyyliä epiduraalikatetrin kautta.

Ryhmä (2): sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin perinteinen kuntoutusohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen resektion jälkeen hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. he eivät saaneet mitään suuhun 5 päivää, kunnes ileus hävisi, nestemäinen ruokavalio, jota seurasi tavallinen ruokavalio. sairaanhoitajat mobilisoivat potilaita potilaan hyvinvoinnin mukaan. Potilaille annettiin ohjeita mobilisoinnin tärkeydestä. Tässä ryhmässä kipua hallittiin parasetamolin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) infuusiolla.

Potilaat molemmissa ryhmissä olivat oikeutettuja kotiutukseen, kun he huolehtivat itsestään, sietivät suun nestettä ja ruokavaliota, heillä oli suolen toiminta ja he olivat itsenäisesti liikkuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqua
      • Zagazig, Sharqua, Egypti, 1185
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä oli 20-75 vuotta
  • potilailla, joilla ei ollut vasta-aiheita laparoskooppiselle leikkaukselle
  • hyvä yleinen kunto American Society of Anesthesiology (ASA) I & II:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli huono yleiskunto (ASA ≥3)
  • yli 75-vuotiaille potilaille
  • potilaat, joilla on kompensoimaton sydän-keuhkosairaus, immunologiset häiriöt, immunosuppressiohoito mistä tahansa syystä.
  • Potilaat, joilla oli krooninen maksasairaus
  • potilaat, joille tehtiin hätälaparotomia ja joille on luotu avanne tai joilla on etäpesäkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä (1)
Ryhmä 1: sisälsi 25 potilasta, joille tehtiin tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.
Varhainen postoperatiivinen analgesia, varhainen oraalinen nauttiminen, varhainen mobilisaatio, nenämahaletkun ja mahdollisten viemärien varhainen poisto. Tämän ryhmän potilaat aloittivat kirkkaan nesteen antamisen heti, kun he heräsivät anestesiasta, täyteen nestemäisen ruokavalion ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, normaalin ruokavalion toisena päivänä edellyttäen, ettei oksentelua tai vatsan turvotusta esiintynyt. Tämän ryhmän potilaita opastettiin varhaiseen ambulaatioon ja heitä kannustettiin pysymään poissa sängystä 4 tuntia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, 6 tuntia seuraavana päivänä ja 8 tuntia seuraavina päivinä. Heitä myös kannustettiin kävelemään 3 metrin pituinen pituus kerran ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kahdesti toisena päivänä ja kolme kertaa seuraavina päivinä. Mitä tulee kivunlievitykseen tässä ryhmässä leikkauksen jälkeen, he saivat fentanyyliä epiduraalikatetrin kautta.
Ei väliintuloa: ryhmä (2)
Ryhmä 2: sisälsi 25 potilasta, jotka altistettiin perinteisellä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus tehostetun toipumisohjelman jälkeen
Aikaikkuna: viikon sisällä leikkauksesta
komplikaatioiden ilmaantuvuus tehostetun toipumisohjelman jälkeen
viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuuden ilmaantuvuus tehostetun toipumisohjelman jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden sisällä leikkauksesta
kuolleisuuden ilmaantuvuus tehostetun toipumisohjelman jälkeen
kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Said Mohamed Negm, MD, Zagazig University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zagazig general surgey departe

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset parannettu palautusohjelma

3
Tilaa