Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitutionsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi under COVID-19-æraen

12. februar 2022 opdateret af: Said Mohamed Said Abdou Negm, Zagazig University

Forbedret genopretningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi under COVID-19-æraen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne inkluderede alle patienter, der blev udsat for laparoskopisk kolorektal kirurgi på efterforskercenteret mellem (december 2019 til december 2021) for benigne og ondartede tilstande. stikprøvestørrelsen var 50 patienter, opdelt i 2 lige store grupper. Gruppe 1: inkluderede 25 patienter, der blev udsat for et forbedret genopretningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Gruppe 2: omfattede 25 patienter, der blev udsat for traditionel måde - intet gennem munden indtil opløsningen af ​​ileus, derefter en flydende diæt, efterfulgt af en almindelig diæt efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede alle patienter, der blev udsat for laparoskopisk kolorektal kirurgi på efterforskercenteret mellem (december 2019 til december 2021) for benigne og ondartede tilstande. Undersøgelsen blev godkendt af forsknings- og etikkomitéen på vores universitet og udført i overensstemmelse med verdens lægeforenings etiske kodeks (Declaration of Helsinki) for undersøgelser, der involverer mennesker. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af det åbne Epi-program. stikprøvestørrelsen var 50 patienter, opdelt i 2 lige store grupper. Gruppe 1: inkluderede 25 patienter, der blev udsat for et forbedret genopretningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Gruppe 2: omfattede 25 patienter, der blev udsat for traditionel måde - intet gennem munden indtil opløsningen af ​​ileus, derefter en flydende diæt, efterfulgt af en almindelig diæt efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Perioperative foranstaltninger:

I disse prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev alle patienter udsat for følgende: patienter blev udvalgt ved randomiseringsmetode, Fuld historieoptagelse, Fuldstændig fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil, tumormarkørtest, serum elektrolytter), patienter blev vurderet røntgenologisk ved bariumklyster, abdominal ultralyd, bækken- og abdominal CT, knogleundersøgelse og røntgen af ​​thorax i tillæg til koloskopi og biopsi til diagnosticering af kolorektal cancer, alle tilfælde var velforberedte ved korrektion af elektrolytter og syre-base forstyrrelse, blev alle tilfælde udsat for colonpræparation.

Kirurgiske teknikker:

Gruppe (1): 25 patienter blev udsat for et forbedret genopretningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi for enten godartet eller ondartet tilstand, inklusive forskellige typer anastomose, enten håndlavet eller assisteret med hæftemaskiner. De blev informeret om programmet og hvad der skulle ske under hospitalsindlæggelse, fødeindtagelse, ambulation efter operation, faste 2 timer for væske og 6 timer for faste. Profylaktisk antibiotika blev givet. også tromboembolismeprofylakse blev givet. God ernæring til patienterne blev opnået .begge krystalloid & kolloid med vasopressor blev givet intraoperativt med forsigtighed for at holde intraoperativ væske mindre end 3000-3500 ml uden brug af dræn og nasogastrisk sonde, hvis det var muligt eller så vidt muligt. Tidlig postoperativ analgesi, tidlig oral indtagelse, tidlig mobilisering, tidlig fjernelse af nasogastrisk sonde og evt. dræn. Patienterne i denne gruppe startede med klar væske, når de vågnede fra anæstesi, en fuld flydende diæt på den første postoperative dag, normal diæt på den anden dag, forudsat at der ikke var nogen opkastning eller abdominal udspilning. Patienterne i denne gruppe blev instrueret i tidlig ambulation og opfordret til at blive ude af sengen i 4 timer på den første dag efter operationen, 6 timer den følgende dag, 8 timer på de efterfølgende dage. De blev også opfordret til at gå i længden på 3 meter én gang den første dag efter operationen, to gange på dag 2 og tre gange på de efterfølgende dage. Med hensyn til analgesi i denne gruppe postoperativt, fik de fentanyl via et epiduralt kateter.

Gruppe (2): inkluderede 25 patienter, som blev udsat for konventionelt genoptræningsprogram efter laparoskopisk kolorektal resektion for benigne eller ondartede tilstande. de blev udsat for intet per mund i 5 dage indtil opløsning af ileus, flydende diæt efterfulgt af sædvanlig diæt. patienter blev mobiliseret af sygeplejersker i henhold til patientens velbefindende. instruktioner om vigtigheden af ​​mobilisering blev givet til patienterne. Smerter blev behandlet i denne gruppe ved infusion af paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).

Patienter i begge grupper var berettigede til udskrivning, når de var selvplejende, tolererede oral væske og diæt, havde tarmfunktion og var selvstændigt mobile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqua
      • Zagazig, Sharqua, Egypten, 1185
        • Zagazig university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alder varierede fra 20-75 år
  • patienter, der ikke havde kontraindikation for laparoskopisk kirurgi
  • god almentilstand med American Society of anesthesiology (ASA) I & II

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dårlig almentilstand (ASA ≥3)
  • patienter over 75 år
  • patienter med ukompenseret hjerte-lungesygdom, immunologiske lidelser, immunsuppressiv terapi uanset årsag.
  • Patienter med kronisk leversygdom
  • patienter, der fik foretaget akut laparotomi og fik lavet en stomi til dem eller dem med metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (1)
Gruppe 1: inkluderede 25 patienter, der blev udsat for et forbedret genopretningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Tidlig postoperativ analgesi, tidlig oral indtagelse, tidlig mobilisering, tidlig fjernelse af nasogastrisk sonde og evt. dræn. Patienterne i denne gruppe startede med klar væske, når de vågnede fra anæstesi, en fuld flydende diæt på den første postoperative dag, normal diæt på den anden dag, forudsat at der ikke var nogen opkastning eller abdominal udspilning. Patienterne i denne gruppe blev instrueret i tidlig ambulation og opfordret til at blive ude af sengen i 4 timer på den første dag efter operationen, 6 timer den følgende dag, 8 timer på de efterfølgende dage. De blev også opfordret til at gå i længden på 3 meter én gang den første dag efter operationen, to gange på dag 2 og tre gange på de efterfølgende dage. Med hensyn til analgesi i denne gruppe postoperativt, fik de fentanyl via et epiduralt kateter.
Ingen indgriben: gruppe (2)
Gruppe 2: omfattede 25 patienter, der blev udsat for traditionel måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af komplikationer efter forbedret genopretningsprogram
Tidsramme: inden for en uge efter operationen
forekomst af komplikationer efter et forbedret genopretningsprogram
inden for en uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af dødelighed efter forbedret genopretningsprogram
Tidsramme: inden for en måned efter operationen
forekomst af dødelighed efter forbedret genopretningsprogram
inden for en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Said Mohamed Negm, MD, Zagazig university hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zagazig general surgey departe

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser

Kliniske forsøg med forbedret gendannelsesprogram

3
Abonner