Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektalkirurgi under covid-19-epok

12 februari 2022 uppdaterad av: Said Mohamed Said Abdou Negm, Zagazig University

Förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi under covid-19:s era: En randomiserad kontrollerad studie

Utredarna inkluderade alla patienter som utsattes för laparoskopisk kolorektal kirurgi vid utredarnas centrum mellan (december 2019 till december 2021) för godartade och maligna tillstånd. provstorleken var 50 patienter, uppdelade i 2 lika stora grupper. Grupp 1: inkluderade 25 patienter som utsattes för ett förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Grupp 2: inkluderade 25 patienter som utsattes för traditionellt sätt - ingenting genom munnen förrän upplösningen av ileus, sedan en flytande diet, följt av en vanlig diet efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna inkluderade alla patienter som utsattes för laparoskopisk kolorektal kirurgi vid utredarnas centrum mellan (december 2019 till december 2021) för godartade och maligna tillstånd. Studien godkändes av forsknings- och etikkommittén vid vårt universitet och utfördes i enlighet med världsläkarförbundets etiska kod (Helsingforsdeklarationen) för studier som involverar människor. Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Provstorlek Provstorleken beräknades med det öppna Epi-programmet. provstorleken var 50 patienter, uppdelade i 2 lika stora grupper. Grupp 1: inkluderade 25 patienter som utsattes för ett förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Grupp 2: inkluderade 25 patienter som utsattes för traditionellt sätt - ingenting genom munnen förrän upplösningen av ileus, sedan en flytande diet, följt av en vanlig diet efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Peroperativa åtgärder:

I dessa prospektiva randomiserade kontrollerade studier utsattes alla patienter för följande: patienter valdes ut genom randomiseringsmetod, fullständig anamnestagning, fullständig fysisk undersökning, laboratorieundersökningar (fullständig blodbild, lever- och njurfunktioner, koagulationsprofil, tumörmarkörtester, serum elektrolyter), utvärderades patienterna radiologiskt med bariumlavemang, abdominal ultraljud, bäcken- och buk-CT, benundersökning och lungröntgen, förutom koloskopi och biopsi för diagnos av kolorektal cancer, alla fall var väl förberedda genom korrigering av elektrolyter och syra-basstörning utsattes alla fall för kolonpreparering.

Kirurgiska tekniker:

Grupp (1): 25 patienter utsattes för ett förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi för antingen benignt eller malignt tillstånd inklusive olika typer av anastomos, antingen handgjorda eller häftapparater. De informerades om programmet och vad som skulle hända under sjukhusvistelse, matintag, ambulation efter operation, fasta 2 timmar för flytande och 6 timmar för fasta. Profylaktisk antibiotika gavs. även tromboembolismprofylax gavs. God näring för patienterna uppnåddes .båda kristalloid & kolloid med vasopressor gavs intraoperativt med försiktighet för att hålla intraoperativ vätska mindre än 3000-3500ml utan användning av dränering och nasogastrisk sond om möjligt eller så mycket som möjligt. Tidig postoperativ analgesi, tidigt oralt intag, tidig mobilisering, tidigt avlägsnande av nasogastrisk sond och eventuella dräneringar. Patienterna i denna grupp började klara vätska när de vaknade från anestesi, en full flytande diet den första postoperativa dagen, normal diet den andra dagen förutsatt att det inte fanns några kräkningar eller utspänd buk. Patienterna i denna grupp instruerades för tidig ambulering och uppmuntrades att stanna utanför sängen i 4 timmar första dagen efter operationen, 6 timmar följande dag, 8 timmar efterföljande dagar. De uppmuntrades också att gå en längd av 3 meter en gång första dagen efter operationen, två gånger dag 2 och tre gånger de efterföljande dagarna. När det gäller analgesi i denna grupp postoperativt fick de fentanyl via en epiduralkateter.

Grupp (2): inkluderade 25 patienter som utsattes för konventionellt rehabiliteringsprogram efter laparoskopisk kolorektal resektion för benigna eller maligna tillstånd. de utsattes för ingenting per mun i 5 dagar tills ileus upplöstes, flytande diet följt av vanlig diet. patienterna mobiliserades av sjuksköterskor i enlighet med patientens välbefinnande. instruktioner om vikten av mobilisering gavs till patienterna. Smärta hanterades i denna grupp genom infusion av paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Patienter i båda grupperna var berättigade till utskrivning när de var självvårdande, tolererade oral vätska och kost, hade tarmfunktion och var oberoende rörliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqua
      • Zagazig, Sharqua, Egypten, 1185
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ålder varierade från 20-75 år
  • patienter som inte hade några kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi
  • gott allmäntillstånd med American Society of anesthesiology (ASA) I & II

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade dåligt allmäntillstånd (ASA ≥3)
  • patienter med ålder över 75 år
  • patienter med okompenserad hjärt- och lungsjukdom, immunologiska störningar, immunsuppressiv terapi oavsett orsak.
  • Patienter som hade kronisk leversjukdom
  • patienter som genomgick akut laparotomi och fått en stomi skapad för dem eller de med metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1)
Grupp 1: inkluderade 25 patienter som utsattes för ett förbättrat återhämtningsprogram efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Tidig postoperativ analgesi, tidigt oralt intag, tidig mobilisering, tidigt avlägsnande av nasogastrisk sond och eventuella dräneringar. Patienterna i denna grupp började klara vätska när de vaknade från anestesi, en full flytande diet den första postoperativa dagen, normal diet den andra dagen förutsatt att det inte fanns några kräkningar eller utspänd buk. Patienterna i denna grupp instruerades för tidig ambulering och uppmuntrades att stanna utanför sängen i 4 timmar första dagen efter operationen, 6 timmar följande dag, 8 timmar efterföljande dagar. De uppmuntrades också att gå en längd av 3 meter en gång första dagen efter operationen, två gånger dag 2 och tre gånger de efterföljande dagarna. När det gäller analgesi i denna grupp postoperativt fick de fentanyl via en epiduralkateter.
Inget ingripande: grupp (2)
Grupp 2: inkluderade 25 patienter som utsattes för traditionellt sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av komplikationer efter förbättrat återhämtningsprogram
Tidsram: inom en vecka efter operationen
förekomst av komplikationer efter förbättrat återhämtningsprogram
inom en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av dödlighet efter förbättrat återhämtningsprogram
Tidsram: inom en månad efter operationen
förekomst av dödlighet efter förbättrat återhämtningsprogram
inom en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Said Mohamed Negm, MD, Zagazig University Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zagazig general surgey departe

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala störningar

Kliniska prövningar på förbättrat återställningsprogram

3
Prenumerera