Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret restitusjonsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi under covid-19-epoken

12. februar 2022 oppdatert av: Said Mohamed Said Abdou Negm, Zagazig University

Forbedret utvinningsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi under covid-19-æraen: En randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne inkluderte alle pasienter som ble utsatt for laparoskopisk kolorektal kirurgi ved etterforskersenteret mellom (desember 2019 til desember 2021) for godartede og ondartede tilstander. prøvestørrelsen var 50 pasienter, delt inn i 2 like grupper. Gruppe 1: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for forbedret utvinningsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Gruppe 2: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for tradisjonell måte - ingenting gjennom munnen før oppløsningen av ileus, deretter en flytende diett, etterfulgt av en vanlig diett etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne inkluderte alle pasienter som ble utsatt for laparoskopisk kolorektal kirurgi ved etterforskersenteret mellom (desember 2019 til desember 2021) for godartede og ondartede tilstander. Studien ble godkjent av forsknings- og etikkkomiteen ved universitetet vårt og utført i samsvar med etikkreglene til verdens medisinske forening (Declaration of Helsinki) for studier som involverer mennesker. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av åpent Epi-program. prøvestørrelsen var 50 pasienter, delt inn i 2 like grupper. Gruppe 1: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for forbedret utvinningsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Gruppe 2: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for tradisjonell måte - ingenting gjennom munnen før oppløsningen av ileus, deretter en flytende diett, etterfulgt av en vanlig diett etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Peroperative tiltak:

I disse prospektive randomiserte kontrollerte studiene ble alle pasienter utsatt for følgende: pasienter ble valgt ved randomiseringsmetode, full historietaking, fullstendig fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil, tumormarkørtester, serum elektrolytter), pasienter ble vurdert radiologisk ved bariumklyster, abdominal ultralyd, bekken- og abdominal CT, beinundersøkelse og røntgen av thorax i tillegg til koloskopi og biopsi for diagnostisering av tykktarmskreft, alle tilfeller ble godt forberedt ved korreksjon av elektrolytter og syre-base-forstyrrelse ble alle tilfeller utsatt for kolonpreparering.

Kirurgiske teknikker:

Gruppe (1): 25 pasienter ble utsatt for forbedret utvinningsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi for enten godartet eller ondartet tilstand, inkludert forskjellige typer anastomose, enten håndlaget eller assistert med stiftemaskiner. De ble informert om programmet og hva som skulle skje under sykehusinnleggelse, matinntak, ambulasjon etter operasjon, faste 2 timer for væske og 6 timer for faste. Profylaktisk antibiotika ble gitt. også tromboembolismeprofylakse ble gitt. God ernæring for pasientene ble oppnådd .begge krystalloid og kolloid med vasopressor ble gitt intraoperativt med forsiktighet for å holde intraoperativ væske mindre enn 3000-3500 ml uten bruk av drenering og nasogastrisk sonde hvis mulig eller så godt som mulig. Tidlig postoperativ analgesi, tidlig oralt inntak, tidlig mobilisering, tidlig fjerning av nasogastrisk sonde og eventuelt dren. Pasientene i denne gruppen startet klar væske når de våknet fra anestesi, en full flytende diett første postoperative dag, normal diett på andre dag forutsatt at det ikke var oppkast eller abdominal distensjon. Pasientene i denne gruppen ble instruert for tidlig ambulasjon og oppmuntret til å holde seg ute av sengen i 4 timer første dag postoperativt, 6 timer påfølgende dag, 8 timer påfølgende dager. De ble også oppfordret til å gå 3 meter én gang den første dagen etter operasjonen, to ganger på dag 2 og tre ganger de påfølgende dagene. Når det gjelder analgesi i denne gruppen postoperativt, fikk de fentanyl via et epiduralt kateter.

Gruppe (2): inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for konvensjonelt rehabiliteringsprogram etter laparoskopisk kolorektal reseksjon for benigne eller ondartede tilstander. de ble ikke utsatt for noe per munn i 5 dager til oppløsning av ileus, flytende diett etterfulgt av vanlig diett. pasienter ble mobilisert av sykepleiere i henhold til pasientens velvære. instruksjoner om viktigheten av mobilisering ble gitt til pasientene. Smerte ble behandlet i denne gruppen ved infusjon av paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).

Pasienter i begge gruppene var kvalifisert for utskrivning når de var selvomsorgsfulle, tolererte munnvæske og kosthold, hadde tarmfunksjon og var selvstendig mobile.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqua
      • Zagazig, Sharqua, Egypt, 1185
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder varierte fra 20-75 år
  • pasienter som ikke hadde kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi
  • god allmenntilstand med American Society of anesthesiology (ASA) I & II

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde dårlig allmenntilstand (ASA ≥3)
  • pasienter over 75 år
  • pasienter med ukompensert hjerte- og lungesykdom, immunologiske lidelser, immunsuppressiv terapi uansett årsak.
  • Pasienter som hadde kronisk leversykdom
  • pasienter som gjennomgikk akutt laparotomi og fikk laget en stomi for dem eller de med metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (1)
Gruppe 1: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for forbedret utvinningsprogram etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Tidlig postoperativ analgesi, tidlig oralt inntak, tidlig mobilisering, tidlig fjerning av nasogastrisk sonde og eventuelt dren. Pasientene i denne gruppen startet klar væske når de våknet fra anestesi, en full flytende diett første postoperative dag, normal diett på andre dag forutsatt at det ikke var oppkast eller abdominal distensjon. Pasientene i denne gruppen ble instruert for tidlig ambulasjon og oppmuntret til å holde seg ute av sengen i 4 timer første dag postoperativt, 6 timer påfølgende dag, 8 timer påfølgende dager. De ble også oppfordret til å gå 3 meter én gang den første dagen etter operasjonen, to ganger på dag 2 og tre ganger de påfølgende dagene. Når det gjelder analgesi i denne gruppen postoperativt, fikk de fentanyl via et epiduralt kateter.
Ingen inngripen: gruppe (2)
Gruppe 2: inkluderte 25 pasienter som ble utsatt for tradisjonell måte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av komplikasjoner etter utvidet utvinningsprogram
Tidsramme: innen en uke etter operasjonen
forekomst av komplikasjoner etter utvidet utvinningsprogram
innen en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av dødelighet etter utvidet utvinningsprogram
Tidsramme: innen en måned etter operasjonen
forekomst av dødelighet etter utvidet utvinningsprogram
innen en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Said Mohamed Negm, MD, Zagazig University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zagazig general surgey departe

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale lidelser

Kliniske studier på forbedret gjenopprettingsprogram

3
Abonnere