Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin etiketti, annoksen suurennus laajennuksella TRE-515:n turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n arvioimiseksi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Trethera

Vaihe 1, avoin, ensimmäinen ihminen, annoksen suurennustutkimus, jossa laajennettiin suun kautta annetun TRE-515:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

TRE-515 on luokkansa ensimmäinen pienimolekyylinen deoksisytidiinikinaasin (dCK) estäjä, jota kehitetään suun kautta annettavaksi potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia. Syöpäsoluissa nopea ja lisääntynyt DNA-replikaatio luo korkean replikaatiostressin, joten syöpäsolut ovat normaalia solua herkempiä nukleotidien aineenvaihdunnan häiriöille DNA-kohdistushoidoilla, kuten TRE-515:llä.

Ensisijaisena tavoitteena on myös määrittää TRE-515:n turvallisuus ja maksimaalinen siedettävyys, kun sitä annetaan suun kautta kerran päivässä yksittäisenä aineena.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D), karakterisoida TRE-515:n kasvainten vastaisen vaikutuksen alustavan arvioinnin farmakokinetiikka (PK) ja farmakodynamiikka (PD).

Tutkimustavoitteina on arvioida TRE-515-altistuksen ja plasman deoksisytidiinin (dC) deoksinukleosidipitoisuuksien välistä suhdetta, arvioida TRE-515-altistuksen ja solunsisäisen dCK:n kohdepisteen tuhoutumisen välinen suhde [18F]-klofarabiinilla (CFA) mitattuna. positroniemissiotomografia (PET) -koetin ja arvioida TRE-515-hoidon ja dCK-geenin ilmentymisen välistä suhdetta arkistoidussa kasvainkudoksessa, kun se on saatavilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1, avoin, monikeskus, ei-satunnaistettu, ensimmäinen TRE-515:n annoksen korotuskoe ihmisillä, jotka on suunniteltu arvioimaan turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määrittämään suun kautta annetun TRE-515:n MTD ja RP2D monoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt. kiinteät kasvaimet.

Turvallisuusarviointiin kuuluvat haittatapahtumat (AE), annosta rajoittavat toksisuusvaikutukset (DLT), kliiniset laboratorioarvot, elintoiminnot, ruumiinpaino, EKG:t ja Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky.

Annosta rajoittavat toksisuudet arvioidaan tutkimuksen ensimmäisten 21 päivän aikana. PK ja alustavat kasvainvasteanalyysit suoritetaan koko tutkimuksen ajan.

Päätutkija (PI) arvioi alustavat kasvainvasteet kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) perusteella käyttäen sopivaa menetelmää (tietokonetomografia [CT]/magneettikuvaus [MRI]) 8 viikon välein.

Annoksen korotusvaiheessa koehenkilöt rekisteröidään peräkkäisiin kohortteihin saamaan TRE-515:tä päivittäisenä oraalisena annoksena käyttämällä jatkuvia 21 päivän syklejä nousevilla annostasoilla, kuten kohdassa on kuvattu.

Koehenkilöt saavat edelleen TRE-515:tä ilman RECIST v1.1:n määrittelemää etenevää sairautta tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. RP2D:n määrittämisen jälkeen 6 lisäkohdetta saavat TRE-515:tä RP2D:ssä saadakseen lisää kokemusta turvallisuusprofiilista ja lisätodisteita aktiivisuudesta.

Annoksen korotusvaiheessa vähintään 3 potilasta hoidetaan kussakin annoskohortissa käyttämällä tavanomaista 3+3 annoksen korotustutkimussuunnitelmaa alkaen kohortista 1. Kohortti (-1) edustaa ennakoitua deeskaloituvaa annostasoa siinä tapauksessa, että kohortissa 1 ilmenee toleranssiongelmia. Jokaisessa kohortissa hoidetaan aluksi 3 koehenkilöä, ja kutakin kohdetta TRE515-T-02 seurataan koko DLT-arviointijakson ajan. Jos DLT:tä ei ole kohortin kolmella koehenkilöllä, annoksen siirto etenee peräkkäisten kohorttien kautta. Kaikkien kunkin kohortin koehenkilöiden on täytynyt suorittaa DLT-havaintojakso ennen kuin seuraava annoskohortti voi avautua. Tietyn annostason toleranssista riippuen voidaan tutkia väliannostasoja DLT:n karakterisoimiseksi tarkemmin ja MTD:n tunnistamiseksi tarkemmin turvallisuusarviointikomitean (SRC) suosittelemana. Yksittäiset koehenkilöt voivat jatkaa TRE-515-lisähoidon saamista taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai muuhun hoidon lopettamisen syyyn asti.

TRE-515:n MTD määritellään suurimmaksi annokseksi, jolla alle 2 potilaasta kuudesta kokee DLT:n. Koehenkilöiden, joiden katsotaan olevan arvioitavissa MTD-määrityksen kannalta, on täytynyt saada vähintään 14 21 annoksesta (67 % suunnitelluista annoksista) tai jotka ovat lopettaneet tutkimuslääkkeen ennen kuin 21 päivää DLT:n vuoksi. Kohorttiannoksen julistetaan ylittävän MTD:n, jos kahdella tai useammalla koehenkilöllä on DLT. Kun todetaan, että kohortin annos ylittää MTD:n, seuraavaksi alempi kohortti laajennetaan 6 potilaaseen (ellei sitä ole jo laajennettu 6 potilaaseen). Jos MTD:tä ei saavuteta, turvallisuuskomitea päättää määrittää RP2D:n, joka on yhdenmukainen suurimman sallitun annoksen kanssa.

Nimetty SRC määrittää RP2D:n ennen tutkimuksen annoksen laajennusvaiheen aloittamista, eikä se ole korkeampi kuin tutkimuksen annoksen korotusvaiheessa määritetty MTD. SRC voi päättää määrittää RP2D:n, joka on pienempi kuin MTD, perustuen saatavilla olevien farmakokineettisten tietojen ja turvallisuustietojen kokonaisarvioon. SRC voi päättää muuttaa RP2D:tä annoksen laajennusvaiheen aikana, jos saatavilla on uusia tietoja, jotka viittaavat siihen, että muutos on aiheellista. Jos RP2D:tä nostetaan tutkimuksen annoksen laajennusvaiheen aikana, TRE-515:tä parhaillaan saavilla koehenkilöillä voi olla niiden annosta nostettiin korkeampaan RP2D:hen edellyttäen, että seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Kohde on saanut TRE-515:tä vähintään 3 viikkoa (21 päivää) nykyisellä annoksella
  • Koehenkilöllä ei ole mitään TRE-515:een liittyvää myrkyllisyyttä ≥ aste 2
  • Annoksen nostaminen korkeampaan RP2D:hen pitää sekä tutkijan että lääketieteellisen monitorin mukaan potilaan edun mukaisena.
  • Sponsori hyväksyy annoksen nostamisen Jos RP2D:tä pienennetään tutkimuksen annoksen laajennusvaiheen aikana, TRE-515:tä parhaillaan saavien koehenkilöiden annosta voidaan pienentää pienemmäksi.

RP2D edellyttäen, että seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Sekä potilaan tutkija että lääketieteellinen tarkkailija pitävät annoksen pienentämistä alempaan RP2D:hen potilaan edun mukaisena (potilaiden, jotka näyttävät hyötyvän nykyisestä annoksestaan, ei tarvitse pienentää annosta)
  • Sponsori hyväksyy annoksen pienentämisen Yksittäiset koehenkilöt voivat jatkaa TRE-515-lisähoidon saamista taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen tai muuhun hoidon lopettamisen syyyn asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Yonemoto
          • Puhelinnumero: 310-633-8400
        • Päätutkija:
          • Zev Wainberg, MD
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Carolina BioOncology Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sydney Noldin
          • Puhelinnumero: 704-947-6599
        • Päätutkija:
          • John Powderly, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain.
  2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt refraktorinen syöpä, joille ei ole olemassa tai eivät ole enää tehokkaita tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä. Aikaisempien hoitojen määrää tai tyyppejä ei ole rajoitettu.
  3. Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
  4. Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  5. Pystyy nielemään oraalisia kapseleita ja sietämään suonensisäistä verinäytteenottoa PK:n toteamiseksi, hänellä ei ole tunnettua intoleranssia tai yliherkkyyttä TRE-515:lle tai apuaineille ja hän pystyy noudattamaan tutkimusvaatimuksia

  6. Kyky vastaanottaa positroniemissiotomografia (PET) -isotooppia ja tehdä PET-skannaukset seuraavin poikkeuksin:

    1. Kohde kieltäytyy tai ei pysty tai halua pysyä paikallaan pitkiä aikoja
    2. Aihe on klaustrofobinen
    3. Sivusto ei pysty ajoittamaan testiä protokollan mukaan vaadituilla aikaväleillä
    4. Sivustolla ei ole pääsyä PET-diagnostiikkakoneeseen
  7. Toipui aikaisemmasta hoitoon liittyvästä toksisuudesta.
  8. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2.

  9. Riittävät laboratorioparametrit, mukaan lukien:

    1. Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 × normaalin yläraja (ULN) ja ≤5 × ULN, jos maksassa on metastaattinen sairaus
    2. Kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× ULN, ellei katsota johtuvan Gilbertin oireyhtymästä, jolloin ≤3 × ULN
    3. Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min
    4. Verihiutalemäärä ≥75 000/mm3
    5. Neutrofiilien määrä ≥1500/mm3
    6. Hemoglobiini ≥9 g/dl
    7. Albumiini > 2,8 g/dl
  10. Halukkuus käyttää asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen TRE-515-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ehdokas mahdollisesti parantavaan terapiaan.
  2. Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa tai adjuvanttihoitoa muihin syöpiin tai potilaat, joilla on muita tunnettuja aktiivisia syöpiä, lukuun ottamatta rajoitetun vaiheen kirurgisesti parannettavaa ei-melanomatoottista ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ, vaiheen 1 eturauhassyöpää tai vaiheen 1 virtsarakkosyöpää . Potilaiden, jotka ovat saaneet hoidon muihin tunnettuihin syöpiin, on oltava taudista vapaita 5 vuoden ajan syöpähoidon päättymisen jälkeen.
  3. Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty elinsiirto.
  4. QTcB-ajan pidentyminen > 470 ms (vahvistettu kolmella EKG:lla, jotka suoritettiin vähintään 5 minuutin välein).
  5. Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  6. Alle 28 päivää (tai alle 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi) aikaisemmasta syöpähoidosta, kuten kemoterapiasta, hormonihoidosta (hormonihoito eturauhassyövän hallintaan sallittu), tutkimushoidoista ja biologisista hoidoista.
  7. Muu suuri leikkaus kuin diagnostinen leikkaus 28 päivän kuluessa tutkimuspäivästä 1, sädehoito 28 päivän kuluessa tutkimuspäivästä 1 tai palliatiivinen sädehoito 14 päivän kuluessa tutkimuspäivästä 1.
  8. Raskaana oleva tai parhaillaan imettävä.
  9. Tunnettu HIV-positiivinen tai aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
  10. Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka haittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
  11. Kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten hallitsematon verenpaine, sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokitus ≥2), epästabiili angina pectoris, huonosti hallitut rytmihäiriöt, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  12. Muut vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset tai psykiatriset tilat tai laboratoriopoikkeavuudet, jotka aiheuttaisivat PI:n ja/tai sponsorin arvion mukaan ylimääräisen riskin, joka liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen, mikä tekisi koehenkilön sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  13. Aivoverisuonionnettomuus ( ohimenevä iskeeminen kohtaus/aivohalvaus) 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.TRE515-T-02, versio 2.0 luottamuksellinen 7. huhtikuuta 2021 Sivu 15/56
  14. Tunnettu yliherkkyys lääkkeelle tai lääkevalmisteen sisältämille apuaineille.
  15. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö tai vaatimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa Label
Annoksen korotusosaan otetaan mukaan jopa 42 tutkittavaa kuudessa tai useammassa kohortissa. Annoksen laajennusosaan otetaan mukaan jopa 36 koehenkilöä. Mukaan otettujen koehenkilöiden todellinen määrä riippuu turvallisuustiedoista ja kasvaimia estävän vaikutuksen lisätodistuksista, mutta se ei ylitä yhteensä 85:tä, mukaan lukien sekä annoksen korotus- että laajennusvaiheet.
Lääke: TRE-515
TRE-515 annetaan suun kautta kerran päivässä vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia ruokailun jälkeen suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Annostelu on jatkuvaa ilman taukoja jaksojen välillä. Koehenkilöt saavat peräkkäisiä TRE-515-hoitojaksoja niin kauan kuin heillä ei ole etenevää sairautta, heillä ei ole ei-hyväksyttävää toksisuutta ja sekä sponsori että PI pitävät lisähoitoa TRE-515:llä potilaan edun mukaisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoitojakso 21 päivään
määrittää suurimman siedetyn TRE-515-annoksen
Hoitojakso 21 päivään
TRE-515:n turvallisuus ja siedettävyys arvioituna haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna NCI-CTCAE v5.0:lla. Suun kautta otettavan TRE-515:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
NCI-CTCAE v5.0:n arvioimana
jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRE-515-AUC:n farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue aika-pitoisuuskäyrän alla
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515-Cmax:n farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
suurin havaittu plasmapitoisuus
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515-Cmin:n farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (kukin sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 sekä opintojen päättymiskäynnillä koko tutkimuksen keston 18 kuukautta
Pienin havaittu plasmapitoisuus
Jokaisella syklillä (kukin sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 sekä opintojen päättymiskäynnillä koko tutkimuksen keston 18 kuukautta
TRE-515-T-1/2:n farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
Aika tunteina, joka tarvitaan tutkimuslääkkeen plasmatason laskemiseen puoleen terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515-T-Maxin farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
Tmax on aika tunteina Cmax-arvon saavuttamiseen annostelun jälkeen
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515-V/F:n farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515:n jakautumistilavuus ja hyötyosuus
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515-CL/F:n farmakokineettinen karakterisointi
Aikaikkuna: Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
TRE-515:n suullinen puhdistuma
Jokaisella syklillä (jokainen sykli on 21 päivää) päivät 1, 8 ja 15 ja tutkimuksen päättäjäkäynnillä tutkimuksen keston ajan enintään 18 kuukautta
Kasvaimenvastaisen aktiivisuuden alustava arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 18 kuukauden tutkimuksen kestoon asti
perustuu RECIST v1.1:een
lähtötilanteessa 18 kuukauden tutkimuksen kestoon asti
Suosittele TRE-515:n vaiheen 2 annosta (RP2D).
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Suositeltu vaiheen 2 TRE-515:n annos määräytyy farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden perusteella.
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trethera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRE515-T-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset TRE-515

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa