Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM:n käyttö munuaissiirtopotilailla

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) parantaa munuaissiirteen saajien glukoosipitoisuutta

Tutkijat haluavat tutkia CGM:n (jatkuva glukoosimonitorointi) vaikutusta potilaiden glukoositason hallintaan, joka on määritetty aikavälillä (TIR 70-180 mg/dl) diabeettisessa munuaissiirtopopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on yksi johtavista loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) syistä. Munuaisensiirto on tähän mennessä paras munuaiskorvaushoidon muoto, mutta edellyttää, että siirtoelinten vastaanottajat ylläpitävät monimutkaista lääkitysohjelmaa siirteen menettämisen estämiseksi. Heidän lääkkeisiinsä kuuluvat elinikäinen immunosuppressio, mikrobilääkkeet ja muut ylläpitolääkkeet (eli verenpainelääkkeet, sydäntä suojaavat lääkkeet, suolenhoito, vitamiinit ja kipulääkkeet).

Monille elinsiirtopotilaille glykeemisen tason hallinta välittömästi leikkauksen jälkeen voi olla lisähaaste. Glykeemisen tason hallintaa voivat haitata äskettäiset leikkaukset, kortikosteroidit, immunosuppressantit, muuttunut ravinnonsaanti ja heikentynyt liikkuvuus.

Diabetesammattijärjestöt, kuten American Diabetes Association (ADA) ja American Association of Clinical Endokrinologists (AACE), suosittelevat jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) kaikille intensiivistä insuliinihoitoa saaville. CGM:n suurin hyöty ei ole vain todellinen glukoosiarvo, vaan myös sen suunta ja muutosnopeus. CGM-tietoja voidaan myös ladata ja ne kuvastavat glykeemisen hallinnan malleja pitkin päivää ja yötä, mukaan lukien keskimääräisen verensokerin lisäksi myös aikaväli (TIR) ​​ja glykeemisen vaihtelun asteet. Tämä voi auttaa tunnistamaan ilmoittamattoman öisen hypoglykemian tai hyperglykemian ja auttaa titraamaan lääkkeitä paremman glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi. Verensokerin itsehallinta (SMBG) on avaintekijä tehokkaassa glukoositason hallinnassa, mutta se asettaa suuren taakan potilaalle. Ennen CGM:ää SMBG oli ainoa vaihtoehto päivittäisten verensokerin vaihteluiden mittaamiseen, mutta se on epätäydellinen työkalu. Insuliinipotilailla verensokeri mitataan vähintään 4 kertaa päivässä, ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä. Lisäksi SMBG:n käyttökelpoisuutta voivat vaarantaa potilaan päätöksenteko, kyky tarkistaa verensokeri, testausohjelman noudattaminen, huonosta testaustekniikasta johtuva virhe, riittämätön verenkierto, sormien kontaminaatio tai joidenkin järjestelmien epätarkkuudet.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet CGM:n kliinisen hyödyn tyypin 1 diabetes (T1D) ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) populaatioissa (viite: Beck, Olafsdottir). DIAMOND-ryhmä (Beck) osoitti, että CGM paransi HBA1C:tä ja vähensi hyperglykemiaa (BG> 180). CGM:ää käyttävillä potilailla oli korkeat tyytyväisyyspisteet ja alhainen koettu taakka. CGM on edelleen uusi työkalu tyypin 1 diabeetikoiden ulkopuolella, mutta siitä voi olla merkittäviä etuja kaikille insuliinipotilaille. Helmikuussa 2019 julkaistiin kansainvälinen TIR-ohje (määritelty verensokeriksi 70-180 mg/dl), ja TIR:stä voi tulla uusi standardi glykeemisen hallinnan arvioinnissa.

Tutkijoiden tutkimus keskittyy TIR:ään ja CGM:n hyötyihin munuaissiirtopopulaatiossa. Tämä voi olla välttämätöntä insuliiniannosten oikea-aikaisessa säätämisessä, kun käsitellään glykeemisiä häiriöitä ja steroidien aiheuttamaa hyperglykemiaa. CGM voi tarjota valtavan mahdollisuuden jatkuvaan 24/7-näkymään glukoosiarvoista, glykeemisistä vaihteluista, muutoksen suunnasta ja tunnistamattomista verensokeritasoista yöaikaan sekä ruoan ja toiminnan vaikutuksesta verensokeriarvoihin. Kuvattujen mittareiden lisäksi; glukoosinhallintaindikaattori (GMI) tai myös nimeltään estimoitu A1C (eA1C) on mitta, joka muuntaa keskimääräisen glukoosin CGM:stä käyttämällä kaavaa, joka on johdettu yksilöiden glukoosilukemista, estimaatiksi samanaikaisesti mitatusta laboratorioarvosta A1C. toimivat lisätyökaluna glykeemisen hallinnan arvioinnissa. Yhteenvetona: CGM:n käyttö voi auttaa palveluntarjoajaa ja hoitotiimiä titraamaan paremmin insuliinia ja lääkityksen säätöä. Tämä tutkimus toivoo antavansa käsityksen erittäin monimutkaisesta populaatiosta, jolla ei ole aiemmin ollut pääsyä CGM:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Sai munuaisensiirron viimeisen vuoden aikana toimivan munuaisen kanssa (eGFR > 30 ml/min
  3. Henkilö, jolla on tyypin 2 diabetes ja joka käyttää insuliinia
  4. Pääsy kodin Wi-Fi-yhteyteen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, jolla on tyypin 1 diabetes
  2. Potilaat, jotka käyttävät hydroksiureaa
  3. Potilas ei voi käyttää Dexcom G6 -laitetta aina mistään syystä
  4. Pitää pystyä mittaamaan verensokeri mittarilla 4 kertaa päivässä sokkoutetussa CGM:ssä.
  5. Kliinisesti merkittävä näkö- tai kognitiivinen vajaatoiminta
  6. Lukutaidoton
  7. vangit
  8. Naiset, jotka ovat raskaana, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai jotka imettävät
  9. Kliinisesti epästabiilin sydän- ja verisuonisairauden esiintyminen
  10. Aktiivinen pahanlaatuinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Interventiohaarassa olevat käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta. Heidän on suoritettava verensokerin sormenpäät vain, jos CGM-siirto katkeaa pitkäksi aikaa tai hypo- tai hyperglykemiatapauksissa, kun oireet eivät vastaa verensokeriarvoja.
pääsy jatkuvaan glukoosin seurantaan Dexcom G6 -varressa 24/7
Placebo Comparator: Verensokerin itseseuranta (sormenpuikot)
Ohjausvarsi pysyy tavallisessa SMBG:ssä, kun taas interventiovarsi käyttää CGM:ään. SMBG:tä käyttävän kontrollihaaran on suoritettava vähintään 4 glukoositarkistusta päivässä.
Takautuva pääsy jatkuvaan glukoosiprofiiliin 10 päivän käytön jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vaihteluvälillä (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: 70 päivää
1) Aika vaihteluvälillä: Minuuttimäärä vuorokaudessa tai prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat matalalla (BG<70), tavoite- (BG 70-180), korkealla (BG >180) tai erittäin korkealla (BG>250) alueella .
70 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 70 päivää
mitataan variaatiokertoimella (glukoosin keskihajonta jaettuna glukoosin keskiarvolla). % CV on standardoitu mitta, joka arvioi glukoosin vaihtelun suuruuden
70 päivää
CGM-tyytyväisyyskysely (10 kysymystä)
Aikaikkuna: jopa 70 päivää
pisteet CGM-kyselyssä (1 = alhaisin ja 5 = korkein)
jopa 70 päivää
Diabeettisen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 70 päivää
ASA24:n käyttö online-tilassa 24 tunnin ruokavaliosta 3 kertaa koko tutkimuksen ajan
jopa 70 päivää
Kaiken syyn päivystyskäytön ja uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 70 päivää
opintojakson aikana (70 päivää)
70 päivää
Elinsiirron jälkeisten infektioiden ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 70 päivää
opintojakson aikana (70 päivää)
70 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvallisuuspäätepiste Hypoglykemia
Aikaikkuna: 70 päivää
Hypoglykemiariski arvioidaan prosenttiosuutena ajasta, joka on alle alueen (BG<70 mg/dl) ja erittäin alhaisena (BG <54 mg/dl).
70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ling Chen, MD, UCDavis Transplant Nephrology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Dexcom G6

Tilaa