- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423652
COPD- ja CHF-ultraääniohjatun hoidon avustaminen tehostetulla hoitopisteen ultraäänellä (ACCUMEN-POCUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRESUNA, uusi lääketieteellinen ohjelmistoalusta, joka tukee lääkäreitä POCUS-hoidon optimoinnissa CHF- ja COPD-potilaille yhteisössä, on suunniteltu parantamaan kliinistä päätöksentekoa ja pitkäaikaista seurantaa potilailla, joilla on CHF ja COPD. Tavoitteena on keuhkoissa tapahtuvien muutosten tarkempi tunnistaminen, jotta pahenemisvaiheet voidaan hoitaa ennakoivasti ja hoitovasteet varmistetaan. Sen avulla lääkärit voivat myös jakaa tietoja jokaisesta skannauksesta visuaalisesti ja vakiomuodossa muutosten seuraamiseksi pituussuunnassa. Tämän odotetaan vähentävän mahdollisesti vältettävissä olevia sairaalahoitoja ja parantavan potilaiden elämänlaatua yhteisössä.
Tämä tutkimus toteuttaa PRESUNA-ohjelmistolla tehostetun POCUS:n käytön kotisairaalan (HH) -ohjelman kliinikoiden kliinisissä toimissa korkea-asteen opetussairaalassa Calgaryssa Albertassa. Tässä kotisairaalassa potilaita näkevät ja tarkastelevat joko kotona vierailevat yhteisön ensihoitajat, jotka neuvottelevat lääkärin kanssa, tai lääkärit henkilökohtaisesti kotisairaalan klinikan tilassa, kun tarvitaan nopeutettua diagnostista kuvantamista tai tutkimuksia.
Tavoite:
Suorittaa satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan keuhkoahtaumatautia ja/tai sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, jotka on otettu HH:lle ja jotka saavat tavallista hoitoa verrattuna tavanomaiseen POCUS- ja PRESUNA-hoitoon.
Menetelmät:
- Practitioner Recruitment Home -sairaalan kliinikoille annetaan tietoa tästä tutkimuksesta, jotta he voivat saada tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Lääkärit, jotka ovat jo POCUS-asiantuntijoita, antavat tietoon perustuvan suostumuksen PRESUNA-ohjelmiston käyttöä koskevaan koulutukseen ja POCUS:n sisällyttämiseen interventiotutkimuspotilaiden kotisairaalahoitoon. Ei-POCUS-asiantuntijakliinikot (yhteisön ensihoitajat, osa lääkäreistä ja sairaanhoitajista) antavat tietoisen suostumuksen osallistua ryhmä-POCUS-koulutukseen ja sitä seuraaviin yksittäisiin koulutustilaisuuksiin, jotta he voivat oppia käyttämään POCUSia. He suostuvat myös siihen, että heidät koulutetaan käyttämään PRESUNA-ohjelmistoa sekä sisällyttävät POCUS- ja PRESUNA-ohjelmistot kotisairaalahoitoonsa interventiokäsivarsipotilaille.
- Potilaiden rekrytointi Sairaanhoitajanavigaattori tai tutkimusassistentti pyytää HH:lle otettuja potilaita, joilla on CHF ja/tai COPD, osallistumaan tutkimustutkimukseen. Ne, jotka antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan (1:1) interventioon (POCUS-PRESUNA tehostettu HH-hoito) verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen HH-hoito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Grinman, MD FRCPC MPH
- Puhelinnumero: 403.943.3889
- Sähköposti: michelle.grinman@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steve Reid, BEng
- Puhelinnumero: 403.305.7295
- Sähköposti: steve.reid@presuna.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Calgary, Kanada
- Rekrytointi
- Rockyview General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oladoyin Olaosebikan
- Sähköposti: oladoyin.olaosebikan@ucalgary.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hänellä on läänin terveydenhuollon numero
- Toiminnallisesti turvallista saada HH-hoitoa tai saada riittävästi hoitoa tukemaan heitä kotona
- Riittävän vakaa kotona hoidettavaksi - vakaat elintoiminnot ja ei vaadi enempää kuin 2 käyntiä päivässä
- Pystyy ja haluaa noudattaa hoitosuunnitelmaa
- Antaa suostumuksen saada hoitoa HH:ssa
- Seksuaalisen vajaatoiminnan ja/tai keuhkoahtaumatautien diagnoosi, joka vaatii HH-hoitoa
- Ei kivuliaita/murtuneita kylkiluita, joihin keuhkojen POCUS:n aikana kohdistettu paine voisi vaikuttaa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu HH-hoitoon
- Uusia epävakaita kylkiluumurtumia
- Aikaisempi allergia ultraäänigeelille
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta tutkimustutkimukseen
Palveluntarjoajan mukaanottokriteerit
- Hoitava lääkäri kotisairaalaohjelmassa seuraavien 3-6 kuukauden aikana
- Antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, mukaan lukien tarvittava koulutus POCUS:n ja/tai PRESUNAn käyttöön
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit
- Ei kotisairaalan kliinikon
- Kieltäytyy antamasta suostumusta tutkimukseen/koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: POCUS-PRESUNA
Päivittäistä kotisairaalahoitoa tehostetaan keuhkojen POCUS-tutkimuksella, jonka paikalliset ensihoitajat hankkivat etänä tai lääkärit henkilökohtaisesti ja tulkitsevat lääkärit.
Tämän jälkeen he dokumentoivat PRESUNA-havainnot saadakseen pitkittäisen tietueen, joka mahdollistaa trendien seurannan kliinisen päätöksenteon tueksi.
|
Keuhkojen hoitopisteen ultraääni suoritetaan fyysisten arvioiden tehostamiseksi tarpeen mukaan kliinisten päätösten tekemiseksi potilaille, joilla on CHF, COPD ja/tai keuhkokuume.
Yhteisön ensihoitajat hankkivat ja lataavat suurimman osan kuvista verkkoportaaliin potilaiden kodeissa, ja sairaalassa työskentelevät lääkärit tulkitsevat niitä etänä kotisairaalaan.
Muut nimet:
PRESUNA on uusi lääketieteellinen ohjelmisto, jonka avulla lääkärit voivat tehdä yhteenvedon POCUS-löydöistä ja dokumentoida ne alustalle, joka tarjoaa visuaalisen yhteenvedon löydöksistä ajan mittaan.
PRESUNA tarjoaa myös POCUS-kouluttajille ja -opiskelijoille mahdollisuuden nähdä opiskelijoiden edistyminen ajan mittaan arvioiden tarkkuuden suhteen verrattuna pitkittäistä mentorointia tarjoaviin POCUS-asiantuntijoihin.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali kotisairaalahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsypäivästä alkaen indeksipääsystä, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Oleskelun kesto kotisairaalaan pääsyä varten
|
Pääsypäivästä alkaen indeksipääsystä, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan tulos – Aika infektion paranemiseen
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua tartunnan havaitsemisesta
|
palauttaa lähtötason happisaturaatio ja normalisoitua valkosolujen määrä
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua tartunnan havaitsemisesta
|
Potilastulos – aika tukoksen poistamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu vuoden ajan ruuhkan havaitsemisen jälkeen
|
rätinä ja lähtötilanteen happisaturaation puuttuminen keuhkotutkimuksessa
|
Arvioitu vuoden ajan ruuhkan havaitsemisen jälkeen
|
Potilastulos - NT-BNP:n muutosnopeus
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä ruuhkanpoistoon, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Ero NT-BNP:n välillä sisäänpääsyn ja ruuhkautumisen ajankohtana päivien kokonaismäärässä
|
Muutos sisäänpääsystä ruuhkanpoistoon, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Potilaan tulos - Pääsy laitosasumiseen
Aikaikkuna: Indeksipääsystä irtisanomisen päivästä ja kellonajasta, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus kussakin tutkimusryhmässä, jotka vaativat pääsyn laitoshoitoon (esim. pitkäaikaishoitoon, tukihoitoon) indeksipääsyn jälkeen
|
Indeksipääsystä irtisanomisen päivästä ja kellonajasta, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Potilastulos - Hoidon laajentaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä siihen asti, kun potilas on kotiutettu indeksihoitosta (arvioitu 12 kuukauteen asti).
|
Ilmaantuvuussuhde taajuudelle, jolla potilaat siirretään takaisin kivijalkasairaalaan kotisairaalasta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä siihen asti, kun potilas on kotiutettu indeksihoitosta (arvioitu 12 kuukauteen asti).
|
Potilastulos – haittatapahtumat
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (arvioitu 12 kuukauden ajan).
|
Haittavaikutusten tiheys ja vakavuus (laskimotromboembolia, uudet infektiot, kaatumiset, delirium)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, siihen asti, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta (arvioitu 12 kuukauden ajan).
|
Potilastulos - Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Kuoleman esiintymisen päivämäärä ja kuolinsyy
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) -Liikkuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Potilaat arvioivat liikkumiskyvyn asteikolla 1-5 (1 = ei ongelmia, 2 = lieviä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavat ongelmat, 5 = ei pysty suorittamaan toimintaa)
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) - Päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka potilaat arvioivat 1-5 (1 = ei ongelmia, 2 = lieviä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavat ongelmat, 5 = ei pysty suorittamaan toimintaa)
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) -Kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Potilaat arvioivat kivun tai epämukavuuden voimakkuuden 1-5 (1 = ei mitään, 2 = lievää, 3 = kohtalaista, 4 = vaikeaa, 5 = äärimmäistä).
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) - Itsehoito
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kyky hoitaa itsehoitoa arvosanalla 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = keskivaikeita, 4 = vakavia ongelmia, 5 = ei pysty suorittamaan toimintaa
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-ulotteinen-5-taso (EQ-5D-5L) -Ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Potilaat arvioivat, tuntevatko he itsensä ahdistuneeksi tai masentuneeksi 1-5 (1 = ei, 2 = lievästi, 3 = kohtalaisesti, 4 = voimakkaasti, 5 = erittäin).
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) - Hakemistopisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Indeksipistemäärä lasketaan EQ-5D-laskimella, joka käyttää yksittäisten ulottuvuuksien pisteitä (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus); Pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQuol- 5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Osallistujaa pyydettiin arvioimaan sekä suullisesti että visuaalisesti "mihin [he] asettaisivat [] terveytensä tänään" asteikolla 0 ("pahin terveys, jonka voit kuvitella") 100:aan ("paras terveys, jonka voit kuvitella")
|
Satunnaistamisen yhteydessä, viikon sisällä indeksipääsystä, 3 kuukautta purkamisen jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Kotisairaalasta kotiuttamisen jälkeen (enintään 7 arkipäivää kotiutuksen jälkeen)
|
Tutkimus, jossa mitataan kokemusta kliinisestä hoidosta ja erilaisista Kotisairaalan käyttämistä teknologioista (digitaalinen potilasvalvonta, videoneuvottelu sekä POCUS interventiohaaralle).
Tämän kyselyn on kehittänyt tutkimusryhmä.
Vastaukset kysymyksiin olivat joko "kyllä", "kyllä, jossain määrin", "ei" ja "epävarma".
|
Kotisairaalasta kotiuttamisen jälkeen (enintään 7 arkipäivää kotiutuksen jälkeen)
|
Palveluntarjoajan kokemus
Aikaikkuna: Viikon sisällä sairaalassa kotona olemisesta
|
Kyselyt sisältävät kokemusta potilaiden hoidosta kussakin tutkimusryhmässä ja kokemusta erilaisista kotisairaalaohjelmassa käytetyistä teknologioista (digitaalinen potilasvalvonta, videoneuvottelu sekä POCUS ja PRESUNA interventiohaarassa).
Tämän kyselyn on kehittänyt tutkimusryhmä.
Vastaukset olivat Likert-asteikolla, joka sisälsi "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en ole samaa mieltä/ei eri mieltä", "yhdyn" ja "täysin samaa mieltä".
|
Viikon sisällä sairaalassa kotona olemisesta
|
Terveydenhuollon käyttökustannukset - Diagnostinen testaus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulon päivämäärän ja kellonajan välillä enintään 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Diagnostisen testauksen kustannukset
|
Sairaalaan tulon päivämäärän ja kellonajan välillä enintään 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttöaste - Akuuttihoitopäivien ilmaantuvuussuhde ennen/aikana/jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää ennen satunnaistamista ja 90 päivää indeksin hyväksymisen jälkeen (arvioitu 15 kuukauteen asti)
|
Akuutin hoitopäivien ilmaantuvuussuhde tiili- ja laastisairaalassa 90 päivää ennen satunnaistamista, satunnaishoidon jälkeisen indeksihoidon aikana ja 90 päivää indeksihoidosta kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää ennen satunnaistamista ja 90 päivää indeksin hyväksymisen jälkeen (arvioitu 15 kuukauteen asti)
|
Terveydenhuollon käyttöaste – ED/kiirehoidon käyntien ilmaantuvuussuhde ennen/aikana/jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää ennen hakemistoon pääsyä, sen aikana ja 90 päivää sen jälkeen
|
ED- ja kiireellisten hoitokäyntien ilmaantuvuussuhde - 90 päivää ennen satunnaistamista, indeksihoidon aikana satunnaistamisen jälkeen ja 90 päivää indeksivastaanoton jälkeen
|
90 päivää ennen hakemistoon pääsyä, sen aikana ja 90 päivää sen jälkeen
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Pääsypäivästä siihen päivään asti, jolloin indeksipääsy päättyy, arvioituna enintään 12 kuukautta").
|
Kasvava tehokkuussuhde indeksiin pääsyä varten
|
Pääsypäivästä siihen päivään asti, jolloin indeksipääsy päättyy, arvioituna enintään 12 kuukautta").
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Indeksipääsystä vapauttamisen päivästä, arvioituna enintään 90 päivää.
|
Kasvava tehokkuussuhde terveydenhuollon hyödyntämiseen kotiutuksen jälkeen
|
Indeksipääsystä vapauttamisen päivästä, arvioituna enintään 90 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Grinman, MD FRCPC MPH, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB22-0434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen hoitopisteen ultraääni
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Entegrion, Inc.Tuntematon
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPeräsuolen syöpäNigeria
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish Hospital...ValmisAngina pectoris, epävakaaYhdysvallat