Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisätutkimus

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Edinburgh

Toteutettavuustutkimus perioperatiivisesta D-vitamiinilisästä potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän resektio

Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, rekrytoidaan D-vitamiinilisähoitoon perioperatiivisena aikana. D-vitamiinitasot (25OHD) mitataan lisäravinteen vasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on uusi paksusuolensyöpädiagnoosi, rekrytoidaan paksusuolen ja peräsuolen poliklinikalta kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen. Kliinisestä sairaanhoitajasta tai kirurgista koostuva terveydenhuoltotiimi tunnistaa potentiaaliset osallistujat, ja osallistuminen portfoliotutkimuksiin, mukaan lukien ALLEGRO ja Prepare-ABC, on sallittu. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa, jotka ovat jo saaneet D-vitamiinilisää tai joilla on vasta-aiheita D-vitamiinilisän käyttöön, suljetaan pois. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen osallistujille otetaan verinäyte lähtötilanteessa (25OHD-taso ja DNA) ja heille annetaan 3200 IU kolekalsiferolia (Fultium) päivässä leikkaukseen asti (mediaaniaika ennen leikkausta klinikalta 4 viikkoa). Lisää verinäytteitä otetaan leikkauspäivänä, varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (1-2 päivää, 3-5 päivää, 6-9 päivää) ja ensimmäisellä postoperatiivisella klinikalla. Ylimääräinen seerumi kliinisesti indikoiduista verikokeista kerätään mahdollisuuksien mukaan 25OHD:n määrittämiseksi ja lisäleikkauksen tarpeen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit -

  • Kaikki osallistujat ovat vähintään 16-vuotiaita.
  • Osallistujien tulee asua Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
  • Suolistosyöpäleikkaus menossa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla saattaa olla suurentunut riski D-vitamiinilisän käytöstä, mukaan lukien:
  • Munuaissairaus
  • Korkea kalsiumpitoisuus veressä
  • Ateroskleroosi
  • Sarkoidoosi
  • Histoplasmoosi
  • Lisäkilpirauhasen liikatoiminta (hyperparatyreoosi)
  • Lymfooma
  • Käytät tällä hetkellä tiatsididiureetteja, digoksiinia tai muita sydänglykosideja
  • Tunnettu allergia pähkinöille (kuten D-vitamiinivalmisteiden sisältämä maapähkinäöljy)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinilisä
3200IU kolekalsiferolia (Fultium) perioperatiivisesti
Ravintolisä: Fultium
3200IU Fultium
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa. Ohjausvarsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25OHD taso
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
25OHD-taso mitattuna LC/MS:llä
Perioperatiivinen, jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm Dunlop, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/0058.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa