Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prediabetes interventio teen kanssa (PREVENT)

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Manuela Meireles, Instituto Politécnico de Bragança

ESTÄ - Prediabetes Interventio oliivilehtiteellä

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia oliivinlehtiteen päivittäisen kulutuksen vaikutusta sokeritasapainon hallintaan potilailla, joilla on diagnosoitu esidiabetes. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että oliivinlehtiteen sisällyttäminen päivittäiseen ruuankulutukseen edistää sokeritasapainon hallintaa ja parantaa insuliiniresistenssiä henkilöillä, joilla on esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kolmoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus rinnakkaismäärityksellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Bragança, Portugali, 5300-146
        • Instituto Politécnico de Bragança

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään yksi kolmesta esidiabeteksen glykeemisestä kriteeristä vuoden 2022 American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaisesti:

  • Plasman paastoglukoositaso, 100-125 mg/desilitra (5,6-6,9 mml/l);
  • Plasman glukoositaso 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen, 140-199 mg/desilitra (7,8-11,0 mml/l);
  • Glykoitu hemoglobiinitaso, 5,7-6,4 % (39-47 mm/mooli).

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren kolesterolin, glukoosin tai verenpainetaudin alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • Krooniset tai vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai rajoittaa tutkimukseen osallistumista;
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oliivinlehtitee (OLT)
Oliivilehtiteen päivittäinen saanti 12 viikon ajan + elämäntapamuutosohjelma.
Muut: Oliivinlehti Tee
Oliivilehtitee (osallistujille toimitetaan yksittäiset teepussit valmistusohjeineen)
Käyttäytyminen: Lifestyle käyttäytymisen muutosohjelma (LBC)
Amerikka Diabetes Associationin määrittelemä elämäntapakäyttäytymisen muutosohjelma "Diabetesin lääketieteellisen hoidon standardit-2022, lyhennetty perushoidon tarjoajille" (Association 2022)
Placebo Comparator: Placebo tee (CON)
Päivittäinen lumevalmisteen saanti 12 viikon ajan + elämäntapamuutosohjelma
Käyttäytyminen: Lifestyle käyttäytymisen muutosohjelma (LBC)
Amerikka Diabetes Associationin määrittelemä elämäntapakäyttäytymisen muutosohjelma "Diabetesin lääketieteellisen hoidon standardit-2022, lyhennetty perushoidon tarjoajille" (Association 2022)
Muut: Placebo teetä
Plasebotee sisältää 2,6g selluloosaa ja karamelliväriä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus HbA1c:hen 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto plasmaglikoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus FPG:hen 12 viikon hoidon jälkeen henkilöillä, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus insuliiniin 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli, c-HDL, c-LDL ja triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus CT-, c-HDL-, c-LDL- ja TG-tasoon 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus AST- ja ALT-arvoihin 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus alkaliseen fosfataasiin 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Bilirubiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus bilirubiiniin 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa
Kreatiniini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oliivilehtiteen (OLT) vaikutus kreatiniiniin 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Politécnico de Bragança

Yhteistyökumppanit

European Social Fund
Unidade Local de Saude do Nordeste

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuela Meireles, PhD, Instituto Politécnico de Bragança

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujatiedot kerätään anonyymisti ja vain yksittäisiä tuloksia koskevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Lopullisten tulosten julkistamisen jälkeen kahden vuoden aikana

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Se on saatavilla pyynnöstä tutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Oliivinlehti Tee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa