Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus koformuloidusta favezelimabista/pembrolitsumabista (MK-4280A) verrattuna hoidon standardiin potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen PD-L1-positiivinen paksusuolensyöpä (MK-4280A-007) - Kiinan laajennustutkimus

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kolmannen vaiheen tutkimus MK-4280A:sta (yhteisformuloitu favezelimabi [MK-4280] plus pembrolitsumabi [MK-3475]) verrattuna hoidon standardiin aiemmin hoidetussa metastaattisessa PD-L1-positiivisessa paksusuolensyövässä

Tämän Kiina-laajennustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdessä formuloidun favezelimabin/pembrolitsumabin (MK-4280A) turvallisuutta ja tehoa aikuisilla kiinalaisilla osallistujilla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä. Tutkimuksessa verrataan myös MK-4280A:ta regorafenibin ja TAS-102:n (trifluridiini ja tipirasiili) hoitoon.

Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on, että yhdessä formuloitu favezelimabi/pembrolitsumabi (MK-4280A) on yleiseen eloonjäämiseen verrattuna parempi kuin tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinan laajennustutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Kiinassa maailmanlaajuiseen MK-4280A-007-tutkimukseen (NCT05064059), sekä ne, jotka osallistuivat Kiinan laajennusjakson aikana. Yhteensä noin 94 kiinalaista osallistujaa otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 1179)
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 1151)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 1178)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 1150)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 1154)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 1159)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 531021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 1158)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1177)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 1162)
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1152)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 1171)
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1174)
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 1175)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Changzhou Cancer Hospital-Department of Oncology ( Site 1183)
      • Wuxi City, Jiangsu, Kiina, 214122
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 1185)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 1163)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Jinan Central Hospital ( Site 1167)
    • Shanghai
      • Shangai, Shanghai, Kiina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1176)
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 1170)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 332001
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 1172)
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 1161)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Colorectal surgery ( Site 1169)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310005
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1180)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital-Medical Oncology ( Site 1173)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on metastaattinen eikä leikattavissa.
  • Sillä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan paikallisen tutkijan arvioiden mukaan.
  • Häntä on aiemmin hoidettu sairauden vuoksi ja röntgenkuvaus edennyt normaalihoidon aikana tai sen jälkeen tai ei ole voinut sietää tavallista hoitoa.
  • Toimittaa arkistoidun (≤ 5 vuotta) tai äskettäin hankitun kasvainkudosnäytteen tai vasta hankitun kasvainkudosnäytteen, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
  • Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykypiste (ECOG PS) on 0–1 10 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • Hänen elinajanodote on tutkijan arvion mukaan vähintään 3 kuukautta.
  • Sillä on kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet, eikä hänellä ole kliinisesti merkittäviä ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia, jotka voisivat muuttaa imeytymistä.
  • Elin toimii riittävästi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä on aiemmin havaittu olevan puutteellinen epäsuhtaisuuden korjaus/mikrosatelliitin epävakaus – korkea (dMMR/MSI-H) kasvaintila.
  • Hänellä on tiedossa aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinomatoosia aivokalvontulehdusta tai leptomeningeaalista sairautta.
  • Hänellä on ollut akuutti tai krooninen haimatulehdus.
  • Hänellä on kohonneeseen kreatiinikinaasiin liittyviä hermo-lihashäiriöitä (esim. tulehdukselliset myopatiat, lihasdystrofia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, spinaalinen lihasatrofia).
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteestä, mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus tai sydämen rytmihäiriö, joka liittyy hemodynaamiseen epävakauteen.
  • Virtsan proteiinia on suurempi tai yhtä suuri kuin 1g/24h.
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsan/seerumin raskaustesti 24/72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
  • on saanut aikaisempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuoleman 1:llä (PD-1), anti-ohjelmoidulla kuoleman ligandilla 1 (PD-L1) tai anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 2 (PD-L2), anti-lymfosyyttiaktivaatiogeenillä 3 (LAG-3) vasta-aine, jossa on tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI; esim. lenvatinibi) muita kuin nopeasti kiihtyvän fibrosarkooman (RAF) estäjiä (binimetinibi on sallittu, jos se on yhdistetty RAF-estäjään), tai aineen kanssa, joka on suunnattu toiseen stimulaattoriin tai rinnakkaisinhibiittoriin T-solureseptori (esim. sytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä proteiini 4, OX-40, erilaistumisklusteri [CD] 137).
  • On aiemmin saanut regorafenibia tai TAS-102:ta.
  • On saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen alkamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta. Ei-keskushermoston sairauden palliatiivisen säteilyn (≤2 viikkoa sädehoitoa) yhteydessä sallitaan 1 viikon pesu.
  • Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
  • On vakava yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkosairaus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • Hänellä on aktiivinen tulehdus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. tuberkuloosi, tunnetut virus- tai bakteeri-infektiot jne.).
  • Hänellä on tiedossa ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio.
  • hänellä on historiaa tai todisteita mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole osallistujan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
  • Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Favezelimabi/Pembrolitsumabi
Osallistujat saavat koformuloitua faveselimabia/pembrolitsumabia (800 mg/200 mg) suonensisäisesti (IV) päivänä 1, sitten joka kolmas viikko (Q3W) enintään 35 infuusiona.
Biologinen: favezelimabi/pembrolitsumabi
Yhteisformuloitu faveselimabi/pembrolitsumabi (800 mg/200 mg), IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-4280A
Active Comparator: Hoitostandardi (regorafenibi tai TAS-102)
Tutkijan valinnan mukaan osallistujat saavat 160 mg regorafenibia suun kautta päivittäin jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-12 tai 35 mg/m^2 TAS-102:ta suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1-5 ja päivinä 8-12 kunkin 28 päivän syklin aikana. -päiväkierto.
Lääke: regorafenibi
Oraalinen
Muut nimet:
  • STIVARGA®
  • REGONIX®
Lääke: TAS-102
Oraalinen
Muut nimet:
  • LONSURF®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 26 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen RECIST 1.1:n mukaiseen BICR:n dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 19 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) per RECIST 1.1 BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST 1.1:tä kohden BICR:llä arvioituna.
Jopa noin 19 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST 1.1 BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
Osallistujille, joilla on vahvistettu CR tai PR, vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n todisteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 19 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Jopa noin 27 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät opintohoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, raportoidaan.
Jopa noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) maailmanlaajuinen terveystila (kohta 29) ja elämänlaatu (kohta 30) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QoL). Osallistujien vastaukset kysymyksiin maailmanlaajuisesta terveydentilasta (GHS; "Kuinka arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?") ja elämänlaatu (QoL; "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?") pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. GHS:n (EORTC QLQ-C30 Item 29) ja QoL:n (EORTC QLQ-C30 Item 30) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 fyysisen toiminnan (kohdat 1-5) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QoL). Osallistujien vastaukset viiteen fyysistä toimintaansa koskevaan kysymykseen (kohdat 1-5) pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittivat parempaa toimintatasoa.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 ruokahaluttomuuden (kohde 13) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) koskeva kyselylomake, joka sisältää yhden pisteen pisteytyksen ruokahaluttomalle (QLQ-C30 Item 13). Tämän kohteen yksilölliset vastaukset kysymykseen "Onko sinulla ollut ruokahaluttomuutta?" annetaan 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon). Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. EORTC QLQ-C30 ruokahaluttomuuden (kohta 13) asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
Muutos lähtötasosta EORTC:n elämänlaatukyselyssä - paksusuolen ja peräsuolen syöpäkohtaiset 29 kohdetta (QLQ-CR29) Turvotus (kohde 37) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-CR29 on terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL) -kysely, joka on spesifinen kolorektaalisyövälle, joka sisältää yhden pisteen pistemäärän turvotusta varten (QLQ-CR29 Item 37). Tässä kohdassa yksittäiset vastaukset kysymykseen "Oliko vatsassasi turvonnut?" annetaan 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon). Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. EORTC QLQ-CR29 bloating -asteikon (kohta 37) pistemäärän muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) EORTC QLQ-C30 GHS:ssä (kohde 29) ja QoL (kohde 30) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen heikkenemisen (vähenemisen) ensimmäiseen alkamiseen lähtötasosta GHS:ssä (EORTC QLQ-C30, kohta 29) ja QoL:n yhdistetty pistemäärä (EORTC QLQ-C30, kohta 30). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (lasku) lähtötasosta GHS:n ja QoL:n yhdistetyssä pistemäärässä, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (kohdat 1-5) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen heikkenemisen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen verrattuna fyysisen toiminnan pisteytykseen (EORTC QLQ-C30, kohdat 1–5). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (lasku) lähtötasosta GHS:n ja QoL:n yhdistetyssä pistemäärässä, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD in EORTC QLQ-C30 ruokahaluttomuus (kohde 13) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajalle lähtötilanteesta siihen, kun ruokahaluttomuuspisteiden ≥10 pisteen heikkeneminen (lasku) alkaa ensimmäisestä lähtötasosta (EORTC QLQ-C30, kohta 13). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu ≥ 10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) perusteella fyysisen toimintakyvyn pisteissä lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD EORTC:n elämänlaatukyselyssä - paksusuolen syöpäspesifinen 29 kohdetta (QLQ-CR29) Turvotus (kohde 37) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta siihen, kun turvotuspisteiden ≥10 pisteen heikkeneminen (lasku) alkaa ensimmäisestä lähtötasosta (QLQ-CR29, kohta 37). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) perusteella ruokahaluttomuuden pistemäärässä lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja enintään noin 25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4280A-007 China Extension
  • MK-4280A-007 China Extension (Muu tunniste: Merck)
  • jRCT2031210482 (Rekisterin tunniste: jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset favezelimabi/pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa