Venetoclax yhdistelmänä ASTX727:n kanssa kroonisen myelomonosyyttisen leukemian ja muun myelodysplastisen oireyhtymän/myeloproliferatiivisen kasvaimen hoitoon, jossa on ylimääräisiä iskuja
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Venetoclax yhdistelmänä ASTX727:n kanssa, joka on täydellinen oraalinen hoito krooniseen myelomonosyyttiseen leukemiaan ja muihin MDS/MPN:iin, joissa on ylimääräisiä iskuja (VICTORY-MDS/MPN): satunnaistettu, vaiheen 2 koe
Tässä II vaiheen tutkimuksessa testataan, tehoavatko desitabiini ja sedatsuridiini (ASTX727) yhdistettynä venetoklaksin kanssa paremmin kuin ASTX727 yksinään vähentämään luuydinsyövän oireita potilailla, joilla on krooninen myelomonosyyttinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä / myeloproliferatiivinen kasvain, jossa on ylimääräisiä blasteja.
Desitabiini kuuluu hypometylaatioaineiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Se toimii auttamalla luuydintä tuottamaan normaaleja verisoluja ja tappamalla epänormaaleja soluja luuytimessä.
Cobimetinibia käytetään potilailla, joiden syöpä on BRAF-nimisen geenin mutatoitunut (muuttunut) muoto.
Se kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan kinaasi-inhibiittoreiksi.
Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka signaali syöpäsolujen lisääntymisestä.
Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.
Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi.
Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen.
ASTX727:n ja venetoklaksin yhdistelmä voi tappaa enemmän syöpäsoluja potilailla, joilla on krooninen myelomonosyyttinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen kasvain, jossa on liikaa blasteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida ASTX727:n ja ASTX727:n sekä venetoklaksin täydellisiä remissioasteita potilailla, joilla on krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) ja ei-CMML-myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)/myeloproliferatiivinen kasvain (MPN), joissa on ylimäärä (> 5 %) blasteja.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ASTX727:n kokonaisvastesuhde (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR] + luuytimen vaste ja erytroidivaste) verrattuna ASTX727:ään + venetoklaksiin tässä potilaspopulaatiossa.
II. Kokonaiseloonjäämisen, etenemisvapaan eloonjäämisen, allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtotiheyden, pahanlaatuisen kloonin puhdistuman, klonaalisuuden hematologisen remission aikana, vaadittujen punasolu- ja verihiutalesiirtojen lukumäärän ja ASTX727:n toksisuuden määrittämiseksi ASTX727:n + venetoklaksin suhteen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VARSI I (YHTEISTYÖHOITO): Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia suun kautta (PO) ja venetoklaksia PO tutkimuksessa. Potilaille tehdään myös luuydinbiopsiat ja veri- ja bukkaalinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
ARM II (MONOTERAPIA): Potilaat saavat desitabiinia ja sedatsuridiinia PO tutkimuksessa. Potilaat, joilla ei ole vastetta hoitoon, voivat siirtyä haaraan I. Potilaille tehdään myös luuydinbiopsiat ja veri- ja poskinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- UC Irvine Health Cancer Center-Newport
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- UCI Health Laguna Hills
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDS/MPN-diagnoosi, jossa on >= 5 % luuytimen blasteja. Hydroksiureaa voidaan käyttää laskennan säätelyyn hoidon aloittamiseen saakka
- Valkosolut (WBC) < 10 000/mm^3. Käsittely hydroksiurealla saa alentaa valkosoluja tämän kriteerin saavuttamiseksi. Valkosolut tulee määrittää >= 24 tuntia viimeisen hydroksiurea-annoksen jälkeen
- Ikä >= 18 vuotta. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja annostelusta tai haittavaikutuksista ASTX727:n käytöstä yhdessä venetoklaksin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei katsota johtuvan Gilbertin oireyhtymästä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin aspartaattiaminotransferaasi (SGOT)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) < 3,0 x laitoksen ULN TAI = < 5,0 x laitoksen ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2, ellei ole olemassa tietoja, jotka tukevat turvallista käyttöä alhaisemmilla munuaisten toiminta-arvoilla, vähintään 30 ml/min/1,73 m^2
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin. Hormonihoito aiemman tai samanaikaisen pahanlaatuisen kasvaimen varalta on sallittu
- Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Kyky niellä pillereitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat sairauteen kohdistettua hoitoa hydroksiureaa lukuun ottamatta
- Aiempi MDS/MPN-ohjattu hoito, AML- tai MDS-ohjattu hoito, mukaan lukien lenalidomidi ja hypometyloiva aine (HMA), kuten desitabiini tai atsasitidiini, hydroksiureaa lukuun ottamatta. Erytropoietiinia stimuloivien aineiden (ESA) ja trombopoieettisten aineiden aikaisempi käyttö on sallittua, mutta se on lopetettava 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan tai aiemmin tutkittavaa ainetta tai laitetta 4 viikon sisällä ensimmäisestä hoitoannoksesta
- Potilaat, joilla on oireinen hallitsematon keskushermostosairaus. Kuvausta aivoetastaasien puuttumisen varmistamiseksi ei vaadita. Potilaat, joilla on selkäydinkompressio, ellei heidän katsota saaneen lopullista hoitoa tähän ja kliinisesti stabiilin sairauden näyttöä 28 päivän ajan
- Potilaat, jotka ovat syöneet greippiä, greippituotteita, Sevillan appelsiineja (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja) tai tähtihedelmiä 3 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista eivätkä ole halukkaita lopettamaan näiden käyttöä tutkimuslääkkeen saamisen aikana
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ASTX727 tai venetoklax
- Potilaat, joilla on hallitsematon sairaus (esim. suonensisäistä hoitoa vaativat) tutkijan harkinnan mukaan
Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska venetoklaxilla ja ASTX727:llä voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin venetoklax-hoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan venetoklaxilla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita. Potilaiden on oltava postmenopausaalisia tai heillä on todisteita synnyttämättömästä asemasta hedelmällisessä iässä: negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 28 päivän kuluessa tutkimushoidosta ja vahvistettu ennen hoitoa päivänä 1.
Postmenopausaali määritellään seuraavasti:
- Amenorreaa vähintään 1 vuoden ajan eksogeenisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen
- Luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot postmenopausaalisilla alle 50-vuotiailla naisilla
- Säteilyn aiheuttama munasarjojen poisto, viimeiset kuukautiset > 1 vuosi sitten
- Kemoterapian aiheuttama vaihdevuodet yli vuoden kuluttua viimeisistä kuukautisista
- Kirurginen sterilointi (kahdenvälinen munanpoisto tai kohdunpoisto)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista ehkäisyä tai pidättymistä) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan sekä 6 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (lateksi tai synteettinen kondomi tai raittius) ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukautta venetoklaxin ja ASTX727:n antamisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta
- Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuutta tai arviointia
- Potilaat, joilla oli aktiivinen infektio tutkimukseen tullessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (ASTX727, venetoclax)
Potilaat saavat ASTX727 PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-5 ja venetoclax PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-14.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös luuydinbiopsia ja aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan, ja poskesta otetaan näytteitä seulonnan yhteydessä.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita veri- ja poskinäytteiden otto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (ASTX727)
Potilaat saavat ASTX727 PO QD:n jokaisen syklin päivinä 1-5.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat, joilla ei ole vastetta hoitoon, voivat siirtyä haaraan I. Potilaille tehdään myös luuydinbiopsia ja aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan, ja posken näytteenotto seulonnan yhteydessä.
|
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita veri- ja poskinäytteiden otto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 4 sykliä
|
Täydellistä remissionopeutta verrataan kahden haaran välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Logistista regressiota käytetään arvioitaessa yhdistelmähoidon vaikutusta täydelliseen remissioon mukauttamalla kiinnostavia kovariaatteja.
|
Jopa 4 sykliä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lääkkeen tai muun hoidon, kuten leikkauksen, ei-toivottu vaikutus.
Haittatapahtumat voivat vaihdella lievistä vakaviin ja voivat olla hengenvaarallisia.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
OS-vertailu hoitohaarojen välillä suoritetaan käyttämällä yksipuolista log-rank-testiä.
Vaarasuhteet lasketaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Sensuroitu seuranta-aika potilaille, joilla ei ole kuolintietoja, on viimeisen yhteydenoton päivämäärä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
PFS-vertailu hoitoryhmien välillä suoritetaan käyttämällä yksipuolista log-rank-testiä.
Vaarasuhteet lasketaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Sellaisten potilaiden osalta, jotka elävät ilman etenemistä, PFS sensuroidaan viimeisen sairauden arvioinnin päivämääränä.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rory M Shallis, Yale University Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Anemia
- Leukemia
- Anemia, tulenkestävä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelomonosyyttinen, krooninen
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
- Anemia, tulenkestävä, ylimääräinen räjähdys
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Venetoclax
- Decitabine- ja cedatsuridiinilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2022-08797 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 10538 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .