Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin verenpaineen seuranta verenpaineen parantamiseksi

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Irina Todorov, MD, The Cleveland Clinic

Kotisivun verenpaineen seuranta elämäntapamuutoksilla ja mindfulness-käytännöillä verenpaineen hallinnan parantamiseksi

Tämän yksittäisen ryhmän esitutkimuksen tavoitteena on testata itsevalvonnan mahdollisuutta jaetulla lääkärin ajanvarausohjelmalla elämäntapakasvatusta varten verenpaineen (BP) parantamiseksi potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Sen arvioimiseksi, ovatko hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivät potilaat ja heidän lääkärinsä kiinnostuneita kokeilemaan ohjelmaa, joka sisältää itsevalvonnan ja 6 viikon tuen elämäntapojen muutoksille ja selviytymistaitoista verenpaineen ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi.
  2. Arvioida, voivatko hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivät potilaat osallistua turvallisesti ohjelmaan, joka sisältää itsevalvonnan ja 6 viikon tuen elämäntapojen muutoksille ja selviytymistaitoistaan ​​verenpaineen parantamiseksi ja kykynsä hoitaa verenpainetautia itse.

Osallistujat:

  • Lähetä itseraportteja kodin verenpaineista, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja tunteista
  • Osallistu lääkäreiden, holististen psykoterapeuttien ja joogaterapeuttien tarjoamaan 6 viikon koulutusohjelmaan elämäntapojen muutoksista ja selviytymistaidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille opetetaan Home BP -koneiden oikea käyttö opetustekniikalla. Potilaille lainataan voimassa olevia kotiverenpainekoneita.

Osallistujia opetetaan lähettämään itseraportteja kodin verenpaineesta, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja tunteistaan ​​puhelimen sovelluksella.

Osallistujat ilmoittautuvat lääkäreiden, holististen psykoterapeuttien ja joogaterapeuttien järjestämään 6 viikon koulutusohjelmaan elämäntapojen muutoksista ja selviytymistaidoista.

Osallistujat saavat yhteenvedon kotiverenpaineesta, elämäntavasta ja tunteista.

Tutkijat seuraavat kotiverenpainetasoja ja mahdollisia haittavaikutuksia. Potilaiden, joilla on jatkuvasti korkea verenpaine, perusterveydenhuollon lääkäreille ilmoitetaan heidän keskimääräisistä kotiverenpaineistaan. Potilaat täyttävät kyselyt, joissa arvioidaan heidän kykyään hallita verenpainetta, tunteita ja sosiaalisia yhteyksiään. Keskimääräisen kodin verenpaineen muutos ennen 6 viikon koulutusohjelmaan osallistumista, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaan. Kaikkien potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään lopulliset keskimääräiset koti- ja klinikan verenpaineilmoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44107
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpaine, joka perustuu kliinisen verenpaineen mittaukseen, jossa systolinen verenpaine > 140 tai diastolinen verenpaine > 90 mm Hg (raja-arvo nykyisissä yleisissä verenpainemittauksissa ja ACO-mittareissa)
  • PCP suosittelee tai potilas haluaa kokeilla itsevalvontaa ja elämäntapamuutoksia
  • Potilaalla on älypuhelin ja hän on valmis täyttämään omat verenpaineensa raportit tutkimukseen osallistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysissä
  • Raskaana
  • sinulla on parantumaton sairaus,
  • Klinikka BP > systolinen > 180, diastolinen > 110
  • Käsivarren ympärysmitta, joka ylittää suurimman kodin verenpainemittarin mansetin rajan
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen tai aivoverisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana (sepelvaltimotauti, sydänläppäongelmat, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus)
  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka vaikuttaisi potilaiden kykyyn osallistua (Osallistuminen arvioidaan osoittamalla kykyä käyttää käytettävissä olevaa kotiverenpainemittaria ja täyttämällä oma itsensä rekrytoinnin aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsevalvonta- ja koulutusohjelma elämäntapojen muutoksille
Osallistujat lähettävät itseraportteja kodin verenpaineesta, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja tunteistaan ​​osallistuessaan kuuden viikon koulutusohjelmaan, jossa käsitellään elämäntapojen muutoksia ja selviytymistaitoja. Osallistujat saavat yhteenvedon kotiverenpaineen ja elämäntapojen seurannasta. Osallistuvien perusterveydenhuollon lääkäreille ilmoitetaan jatkuvasti korkeista verenpaineista ja lopullisista keskimääräisistä kotiverenpainetasoista. Tutkijat seuraavat kotiverenpainetasoja ja muutoksia verenpainetaudin hallintatilassa
Käyttäytyminen: Elämäntyylimuutokset
Kodin verenpaineen seuranta tunteiden, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden omavalvonnalla, yhteisellä lääkärin vastaanotolla elämäntapojen muutoksille ja selviytymistaidoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sairastavat hallitsematonta verenpainetautia, jotka lääkärit tai potilaat ovat itse lähetelleet itsevalvonta- ja elämäntapakasvatusohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden potilaiden prosentuaalisen osuuden, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka on lähetetty tai ohjattu itse ja jotka on otettu mukaan kuukaudessa itsevalvonta- ja elämäntapamuutosohjelmaan.
Jopa 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä verenpaineessa mitattuna mm Hg
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä kodin verenpaineessa mm Hg ennen 6 viikon koulutusohjelmaan osallistumista, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaan.
Jopa 12 viikkoa
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka siirtyvät hallitsemattomasta verenpainetilasta kontrolloituun verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Muutos tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuudessa, joilla on hallitsematon verenpainetauti ennen 6 viikon koulutusohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen, arvioidaan.
Jopa 12 viikkoa
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka noudattavat itsevalvonta- ja elämäntapakasvatusohjelmaa
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta

Tutkijat mittaavat niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka:

  • osallistunut vähintään 4 koulutusviikkoon kuudesta koulutusohjelmasta
  • Suosi viikoittaisia ​​koulutusmateriaaleja sen sijaan, että osallistuisit viikoittain yhteisille lääkärin vastaanotolle.
  • Lähetti itseraportteja kodin verenpaineesta vähintään 3 päivää/viikko 4/6 viikossa
Jopa 10 kuukautta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuus, jotka eivät hyötyneet itsevalvonta- ja elämäntapakasvatusohjelmasta mitattuna jatkuvana korkeana yli 160/100-verenpaineena ja lisälääkkeiden tarpeena
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta

Tutkijat mittaavat niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka:

  • oli jatkuva keskimääräinen kodin verenpaine > 160/100
  • tarvitsi lisälääkkeitä
Jopa 10 kuukautta
Muutos keskimääräisessä Itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions -kohdepankit ovat hyvin validoituja ja koostuvat viidestä osa-alueesta, Self-Efficacy for Managing: päivittäiset toimet, oireet, lääkkeet ja hoidot, tunteet ja sosiaaliset vuorovaikutukset. Mittaamme ennen 6 viikon koulutusohjelmaan osallistumista, sen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin arvioidaan.
Jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä Mindfulness Attention Awareness -asteikossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat selviytymistaitojen muutosten tutkimustuloksia Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikolla; Unettomuuden vakavuus Indeksiasteikko; Muutos vihannesten ja hedelmien annosten määrässä; Muutos fyysisen toiminnan minuuttien lukumäärässä; Verenpainelääkkeiden lukumäärä; Verenpainetrendien vertailu 12 kuukautta ennen itsevalvonta- ja koulutusohjelmaan osallistumista 12 kuukauteen
Jopa 6 kuukautta
Muutos keskimääräisessä unettomuuden vakavuusindeksiasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat unen muutosten tutkimustuloksia käyttäen Unettomuuden vakavuusindeksin asteikkoja;
Jopa 6 kuukautta
Muutos vihannesten ja hedelmien annosten keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat vihannesten ja hedelmien annosten määrän muutoksen tutkivia tuloksia;
Jopa 6 kuukautta
Muutos keskimääräisessä liikunnan minuuteissa viikossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat fyysisen toiminnan minuuttien muutoksen tutkimustuloksia;
Jopa 6 kuukautta
Muutos verenpainelääkkeiden keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat verenpainelääkkeiden lukumäärän muutoksen tutkimustuloksia; Verenpainetrendien vertailu 12 kuukautta ennen itsevalvonta- ja koulutusohjelmaan osallistumista 12 kuukauteen
Jopa 12 kuukautta
Keskimääräisen verenpaineen muutos 12 kuukaudesta ennen ohjelmaan osallistumista 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat BP-trendien vertailun muutoksen tutkimustuloksia 12 kuukautta ennen itsevalvonta- ja koulutusohjelmaan osallistumista 12 kuukauteen.
Jopa 12 kuukautta
Potilaiden ja lääkärien palaute interventiosta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tutkijat saavat näkemyksiä siitä, mikä toimi, mikä ei toiminut potilaille ja ohjaamaan perusterveydenhuollon lääkäreitä
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Cleveland State University
The MetroHealth System

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonal J Patil, MD, MSPH, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Irina Todorov, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa