Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PseAn-tutkimus – tutkimusprotokolla (PseAn)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Niguarda Hospital

Posttraumaattisten vatsan pseudoaneurysmien havaitseminen CEUS:lla ja CT:llä: Prospektiivinen vertaileva globaali tutkimus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan kontrasti-ultraäänen roolia pernan, maksan ja munuaisten jälkeisten PA:iden havaitsemisessa verrattuna TT:n kultastandardiin suonensisäisellä kontrastilla eri seurantapisteissä ja voiko se korvata CT-skannauksen seuraavassa - kiinteiden elinvaurioiden vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on todistetusti tylppä tai läpäisevä perna- ja/tai maksa- ja/tai munuaisvamma, joka on osoitettu TT-skannauksella ja luokiteltu American Injury Scalen American Association for Surgery -järjestön (AAST) elinvaurioasteikon (OIS) mukaan ), joilla on OIS III tai uudempi, seurataan sekä CEUS- että CT-skannauksella trauman jälkeisen parenkymaalisen pseudoaneurysman havaitsemiseksi 2–5 päivän kuluessa vammasta. Seuranta viiden päivän aikana vastaanottoon sisällytetään, jos ne suoritettiin saman sairaalahoidon aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on todistetusti tylppä tai läpäisevä perna- ja/tai maksa- ja/tai munuaisvamma, joka on osoitettu TT-skannauksella ja luokiteltu American Injury Scalen American Association for Surgery -järjestön (AAST) elinvaurioasteikon (OIS) mukaan ) sisällytetään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on todistetusti tylppä tai läpäisevä perna- ja/tai maksa- ja/tai munuaisvamma, joka on osoitettu TT-skannauksella ja luokiteltu American Injury Scalen American Association for Surgery -järjestön (AAST) elinvaurioasteikon (OIS) mukaan ) sisällytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäisestä 18-vuotiaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vatsan trauma
CEUS pernan, maksan ja munuaisten posttraumaattisten PA:iden havaitsemisessa
Muut: Kontrastinen ultraääni
Potilaiden tietojen seuranta, joilla on keski- tai korkea-asteinen maksan, pernan ja munuaisten trauma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pseudoaneursim (PA)
Aikaikkuna: jopa 5 päivää potilaan vastaanoton jälkeen

Jokaisessa keskuksessa koordinaattori kerää epidemiologisia, kliinisiä ja kirurgisia tietoja tapausraporttilomakkeelle (CRF), joka täytetään kyselylomakkeella käyttämällä suojattua tietokantaa.

Tiedonkeruuprotokolla on esitetty liitteessä 1 (liitteenä). Linkki CRF:n valmistumiseen lähetetään sähköpostitse kunkin osallistuvan keskuksen pääjohtajalle.

Päätulos on trauman jälkeisten pseudoaneurysmien lukumäärä, jotka tunnistetaan TT-skannauksella ja CEUS:lla.

Tuntemattomien populaatioiden otoskoko on johdettu kaavan N= Z2 x p (1-p)/e2 mukaan, asettamalla keskihajonnan (SD) arvoon 50 %, luottamusväliksi 95 % ja Z-pisteeksi 1,65. Vähimmäisotoskoko oli 385 potilasta näytteenottovirheen ollessa ± 5 %.
jopa 5 päivää potilaan vastaanoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Niguarda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S_09_11_21_5555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan trauma

Kliiniset tutkimukset Kontrastinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa