Tutkimus Tominersenin turvallisuuden, biomarkkereiden ja tehon arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on prodromaali ja varhain ilmeinen Huntingtonin tauti.
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksen löytävä tutkimus Tominersenin turvallisuuden, biomarkkerien ja tehon arvioimiseksi henkilöillä, joilla on prodromaali ja varhain ilmennyt Huntingtonin tauti
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tominersenin turvallisuutta, biomarkkereita ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joilla on prodromaalinen ja varhainen Huntingtonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- CINME
-
CABA, Argentiina, C1221ADC
- Hospital Ramos Mejía
-
Capital Federal, Argentiina, C1192AAX
- INEBA
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1284AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perron Institute for Neurological and Translational Science
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos. Servicio de Neurología
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40139
- Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Uniklinik fuer Neurologie, Medizinische Universitaet Innsbruck
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Inst
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
Torres Vedras, Portugali, 2560-280
- CNS - Campus Neurológico
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-462
- Szpital Sw. Wojciecha
-
Krakow, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Warsaw, Puola, 01-755
- Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers, Batiement Larrey 2, Neurologie
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Lille, Ranska, DUMMY_VALUE
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Marseille, Ranska, 13005
- CHU de la Timone - Hopital d Adultes
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmed. Berlin, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef-Hospital, Neurologische Klinik der Ruhr-Uni
-
Bonn, Saksa, 53127
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Abteilung Molekulare Neurologie
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck
-
Taufkirchen, Saksa, 84416
- kbo - Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Gümligen, Sveitsi, 3073
- Neurozentrum Siloah
-
-
-
-
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Hukommelsesklinikken
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- New Zealand Brain Research Institute
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
- Chapel Allerton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- UCL Hospital NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Uab Medicine
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical System
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- John Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurological Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- EvergreenHealth Investigational Drug Services
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Inland Northwest Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
-HD-geenin laajennusmutaatioiden kantajan tila. CAP-pisteet 400-500, mukaan lukien, jossa CAP lasketaan seuraavasti: Ikä x (CAG-toiston pituus -33,66)
-Prodromaalinen HD, määritelty DCL 2–3, kokonaismoottoripiste (TMS) >6, riippumattomuusasteikko (IS) = 100 (vastaa laajasti HD-ISS:n vaihetta 2) tai varhainen ilmeinen HD, määritelty DCL 4:ksi, TMS > 6, 100 >IS>/= 70 ja TFC >/=8 (vastaa laajasti HD-ISS Stage 3:a)
Keskeiset poissulkemiskriteerit
- Aiempi itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset suunnitelmalla (eli aktiivinen itsemurha-ajatukset), jotka vaativat sairaalakäyntiä ja/tai hoidon tason muutosta 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Aktiivinen psykoosi, sekavuustila tai väkivaltainen käyttäytyminen, mukaan lukien aggressio, joka voi aiheuttaa vahinkoa itselle tai muille, 12 viikon aikana ennen seulontaa
- Mikä tahansa vakava sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratorio- tai elintoimintojen poikkeavuus tai klaustrofobia seulonnassa, joka tutkijan arvion mukaan estää henkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 5 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tominersen 60 milligrammaa (mg)
60 mg tominersenia annostellaan intratekaalisesti (IT) 16 viikon välein (Q16W).
Tominersenia annostellaan DB-jakson ja OLE-jakson aikana.
|
Tominersenia annetaan protokollassa määritetyssä annoksessa ja aikataulussa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo annetaan IT, Q16W DB-jaksossa.
|
Vastaava lumelääke annosteltu intratekaalisesti, Q16W kaksoissokkotutkimuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Tominersen 100 mg
100 mg tominersenia annosteltuna IT, Q16W.
Tominersenia annostellaan DB-jaksossa ja OLE-jaksossa.
|
Tominersenia annetaan protokollassa määritetyssä annoksessa ja aikataulussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DB-jakso: Haittatapahtumien (AEs) esiintyvyys ja vakavuus, vakavuuden määritettynä Haittatapahtuman vakavuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtöarvosta kliinisissä laboratoriotuloksissa - aivo-selkäydinnesteen (CSF) valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Perusarvojen mittaus (Päivä 1), sekä kuukaudet 4, 8, 9, 12, 16
|
Perusarvojen mittaus (Päivä 1), sekä kuukaudet 4, 8, 9, 12, 16
|
|
|
DB-jakso: Kliinisten laboratoriotulosten muutos lähtöarvosta - CSF-proteiini
Aikaikkuna: Perustietojen keruu (päivä 1), sekä kuukaudet 4, 8, 9, 12, 16
|
Perustietojen keruu (päivä 1), sekä kuukaudet 4, 8, 9, 12, 16
|
|
|
Tietokanta-jakso: Muutos lähtötasosta rakenteellisessa magneettikuvauksessa (MRI) arvioidaan mahdollisia uusia poikkeavuuksia, mukaan lukien hydrokefaluan mukaiset radiografiset piirteet ja muut asiaankuuluvat MRI-turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4, 8, 12, 16 kuukautta ja jopa noin 36 kuukautta
|
Alkutilanne, 4, 8, 12, 16 kuukautta ja jopa noin 36 kuukautta
|
|
|
DB-jakso: Perusarvosta tapahtunut prosentuaalinen muutos mutatoituneen huntingtiinin (mHTT) proteiinipitoisuuksien geometristen keskiarvojen tasossa kuukaudessa 9
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 9
|
Perustaso, kuukausi 9
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtötasosta Yhdistetyssä Huntingtonin taudin arviointiasteikossa (cUHDRS) (ei-Yhdysvaltojen koepaikat) 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukaudessa
|
Muutos pistemäärissä asteikolla.
|
Perustaso 16 kuukaudessa
|
|
DB-jakso: Perusarvon muutos kokonaisfunktionaalisessa kapasiteetissa (TFC) -pisteissä (Yhdysvaltojen koepaikat) 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukaudessa
|
Muutos asteikon pisteissä.
|
Perustaso 16 kuukaudessa
|
|
OLE-jakso: AE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuuden määritetty AE-vakavuusasteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään noin 29 kuukautta
|
Enintään noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: Kliinisten laboratoriotulosten muutos ajan myötä - CSF WBC
Aikaikkuna: Enintään noin 24 kuukautta
|
Enintään noin 24 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: Kliinisten laboratoriotulosten muutos ajan myötä - CSF-proteiini
Aikaikkuna: Enintään noin 24 kuukautta
|
Enintään noin 24 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: Muutos perusarvosta rakenteellisessa MRI:ssä arvioitaessa kaikkia uusia poikkeavuuksia, mukaan lukien hydrokefaluan mukaiset radiografiset piirteet ja muut asiaankuuluvat MRI-turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DB-jakso: Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteiden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 4, 8, 12, 16 ja jopa noin 36 kuukautta
|
Perustaso, kuukaudet 4, 8, 12, 16 ja jopa noin 36 kuukautta
|
|
|
DB-jakso: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on itsetuhoisia ajatuksia tai käyttäytymistä (I/B), C-SSRS-pisteytyksen perusteella jokaisella käynnillä, mukaan lukien yksityiskohtainen tarkastelu kaikista tapauksista, joissa on havaittu vakava I/B tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Enintään noin 36 kuukautta
|
C-SSRS=Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko
|
Enintään noin 36 kuukautta
|
|
DB-jakso: Muutos lähtöarvosta 16 kuukauden kohdalla TFC-pisteissä (ei-Yhdysvaltojen kohteet)
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukauteen
|
Perustaso 16 kuukauteen
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtötasosta 16 kuukauden kohdalla cUHDRS-pisteissä (Yhdysvaltojen tutkimuspaikat)
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukauteen
|
Perustaso 16 kuukauteen
|
|
|
DB-jakso: Symboli-numeromodaalitestin (SDMT) pistemäärien muutos lähtöarvosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkupisteestä 16 kuukauteen
|
Alkupisteestä 16 kuukauteen
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtöarvosta 16 kuukauden kohdalla Stroopin sanalukemisen (SWR) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 kuukauteen
|
Alkutasosta 16 kuukauteen
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtöarvosta 16 kuukauden kohdalla kokonaisliikepisteissä (TMS)
Aikaikkuna: Alkutilasta 16 kuukauteen
|
Alkutilasta 16 kuukauteen
|
|
|
DB-jakso: Muutos lähtötasosta CSF:n neurofilamentin kevyen ketjun (NfL) tasoissa 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukaudessa
|
Perustaso 16 kuukaudessa
|
|
|
DB-jakso: Anti-lääkevastainekoiden (ADA) esiintyvyys määritellyissä aikapisteissä suhteutettuna ADA:n esiintyvyyteen perustasolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 36 kuukauden ajan
|
Perustaso jopa noin 36 kuukauden ajan
|
|
|
DB-jakso: Titrit määritetään, jos ADA:t havaitaan
Aikaikkuna: Alkutilanteesta noin 36 kuukauteen
|
Alkutilanteesta noin 36 kuukauteen
|
|
|
OLE-jakso: TFC-pisteytyksen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: cUHDRS-pisteytyksen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: SDMT-pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: TMS:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: SWR-pisteen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: MoCA-pisteytyksen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyy itsetuhoisia ideoita tai käyttäytymistä (I/B), mitattuna C-SSRS-pistein jokaisella käynnillä, mukaan lukien yksityiskohtainen tarkastelu kaikista yksittäistapauksista, joissa todettiin vakavaa I/B:tä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
Korkeintaan noin 29 kuukautta
|
|
|
OLE-jakso: ADA-yhteensopivuuden esiintyvyys määrätyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
|
Jopa noin 29 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
- tominersen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN42489
- Other (Muu tunniste: GENERATION HD2)
- 2022-001991-32 (EudraCT-numero)
- 2023-503928-10-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .