- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896072
Kahden eri analgeettisen alueellisen estotekniikan vertailu lapsipotilailla, joille tehdään tyräkorjaus
Ultraääniohjatun erector Spinae tasotukoksen ja kaudaalisen tukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsilla, joille tehdään yksipuolinen nivustyräleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenan Kart, MD
- Puhelinnumero: +905337723300
- Sähköposti: kenankart@karabuk.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilker Ital, MD
- Puhelinnumero: +905337723300
- Sähköposti: ilkerital@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tacettin Ayanoglu, MD
- Puhelinnumero: İtal +905312331970
- Sähköposti: ilkerital@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilker Ital, MD
- Puhelinnumero: +905337723300
- Sähköposti: ilkerital@gmail.com
-
Alatutkija:
- Duygu Taskin, MD
-
Alatutkija:
- Ilker Ital, MD
-
Alatutkija:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Päätutkija:
- Kenan Kart, MD
-
Bolu, Turkki, 14030
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilker Ital, MD
- Puhelinnumero: (0374) 253 46 56
- Sähköposti: ilkerital@gmail.com
-
Karabuk, Turkki, 78100
- Rekrytointi
- Karabük University Training and Research Hospital
-
Alatutkija:
- Ilker Ital, MD
-
Alatutkija:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenan Kart, MD
- Puhelinnumero: +90 5063849983
- Sähköposti: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Taskin, MD
- Puhelinnumero: +90 5386606553
- Sähköposti: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
Alatutkija:
- Duygu Taskin
-
Päätutkija:
- Kenan Kart
-
Karabük, Turkki, 78100
- Rekrytointi
- Karabuk University Karabuk Training and Research Hospital
-
Alatutkija:
- Ilker Ital, MD
-
Alatutkija:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenan Kart, MD
- Puhelinnumero: +90 5063849983
- Sähköposti: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Taskin, MD
- Puhelinnumero: +90 5386606553
- Sähköposti: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
Karabük, Turkki, 78100
- Rekrytointi
- Karabük University Training and Research Hospital
-
Alatutkija:
- Ilker Ital, MD
-
Alatutkija:
- Muzaffer Gencer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenan Kart, MD
- Puhelinnumero: +90 5063849983
- Sähköposti: kenankart@karabuk.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Taskin, MD
- Puhelinnumero: +90 5386606553
- Sähköposti: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki
- Rekrytointi
- Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaalle on varattu yksipuolinen elektiivinen nivustyräleikkaus
- ASA-tila 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaan vanhempien kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille,
- Verenvuotodiateesi,
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Infektio neulan sisääntulokohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ESP Group
Erector Spinae Plane Block Group Lääke: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max.20ml) käytetään lohkoihin |
Ultraääniohjatun erector spinae -tasoblokin käyttö perioperatiiviseen kivunlievitykseen elektiiviseen nivustyrän korjaukseen. Erector spinae tasoblokki annetaan yleisanestesiassa ennen leikkausta Lääke: bupivakaiini (estolääke) Lohkotehoissa käytetään 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20cc). |
Active Comparator: Caudal-ryhmä
Caudaalilohkoryhmä Lääke: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg (max.20ml) käytetään lohkoihin |
Kaudaalisalpauksen käyttö perioperatiiviseen kivunlievitykseen elektiiviseen nivustyrän korjaukseen. Kaudaalisalpaus annetaan yleisanestesiassa ennen leikkausta. Lääke: bupivakaiini (estolääke) 0,25 % bupivakaiinia käytetään 0,5 ml/kg (max. 20cc) lohkosuorituskykyä varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus, pelastuskipulääkkeen tarve
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) -asteikko lasten kivun arviointiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
FLACC-asteikko (Face, legs, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikko) on havainnointiasteikko, joka koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, jotka pisteytetään nollasta kahteen.
Kivun pistemäärä on kohteiden pisteiden summa ja se vaihtelee nollasta 10:een. Kivun vakavuus arvioidaan FLACC-asteikolla 0-10.
Pistemäärä nolla katsotaan ei kipuksi ja pistemäärä 10 katsotaan vakavimmaksi kipuksi.
|
24 tuntia
|
Vanhempien tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vanhempien tyytyväisyysaste lastenhoidon jälkeen tallennetaan numeerisella asteikolla 1-10; 1 edustaa alhaisinta mahdollista tyytyväisyystasoa ja 10 korkeinta tyytyväisyystasoa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenan Kart, MD, Karabük University Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Kasım İlker İtal, Bolu Abant University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Duygu Taskin, Karabük University Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Cosarcan SK, Mahli A. [Comparison of intraoperative and postoperative analgesic properties of ilioinguinal/iliohypogastric and sacral epidural block in pediatric unilateral inguinal hernia operations]. Agri. 2022 Jan;34(1):38-46. doi: 10.14744/agri.2021.48254. Turkish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-TF-AR-II-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis