Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva spinaalianestesia verrattuna yleisanestesiaan sepsiksessä

lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Rashad Ahmed

Vertaileva tutkimus jatkuvan spinaalipuudutuksen ja yleisanestesian välillä sepsispotilailla

Jatkuvan spinaalipuudutuksen anestesiateho ja turvallisuus sekä sen vertailu yleisanestesian tekniikkaan sepsisdiagnosoidulla potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeasta estämisestä johtuva hemodynaaminen epävakaus rajoittaa suurelta osin tavanomaisen annoksen spinaalipuudutuksen käyttöä suuren riskin septisilla potilailla. Hypotensio on yleisempää ja myös vaarallisempaa septisilla potilailla, koska heillä voi olla heikentynyt fysiologinen varaus ja heikentynyt verenkierto useisiin elintärkeisiin elimiin. Pienempi annos paikallispuudutusainetta vähentää hypotension vakavuutta ja ilmaantuvuutta spinaalipuudutuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypti, 31511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 21-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (III, IV), jolla on diagnosoitu sepsis (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä ≥ 7)
  • Hemodynaamisesti vakaa eikä vasopressorilla, koska alaraajojen patologia on ehdokas spinaalipuudutukseen infektiolähteen poistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä paikallispuudutukseen.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Koagulopatia.
  • Septinen shokki.
  • Intrakraniaalisen paineen nousu.
  • Selkärangan vakava epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva spinaalipuudutus
Säilöntäaineeton 0,5 % hyperbaarinen bupivakaiini (AstraZeneca) 5 mg + 25 mcg fentanyyliä aloitusannoksena ja sen jälkeen lisätään 2,5 mg:n 0,5 % hyperbaarisen bupivakaiinin bolukset 10 minuutin välein, kunnes saavutetaan haluttu blokkauskorkeus potilaan hemodynamiikka huomioon ottaen. Norepinefriinin aloitusannos 0,01 mikrog/kg/min on tarvittaessa valmis molemmille ryhmille (päävaltimopaine < 70 tai päävaltimopaine aleni yli 20 % preoperatiivisesta arvosta). Infuusio annetaan leveän suonensisäisen letkun kautta. Annosta titrataan ylös tai alas potilaan hemodynamiikan mukaan.
Lääke: Jatkuva spinaalipuudutus

Säilöntäaineeton 0,5 % hyperbaarinen bupivakaiini (AstraZeneca) 5 mg + 25 mcg fentanyyliä aloitusannoksena ja sen jälkeen lisätään 2,5 mg:n 0,5 % hyperbaarisen bupivakaiinin bolukset 10 minuutin välein, kunnes saavutetaan haluttu blokkauskorkeus potilaan hemodynamiikka huomioon ottaen.

Norepinefriini alkaa. Annos 0,01 mikrog/kg/min on tarvittaessa valmis molemmille ryhmille (Keskimääräinen valtimopaine < 70 tai Keskimääräinen valtimopaine laski yli 20 % preoperatiivisesta arvosta). Infuusio annetaan leveän suonensisäisen letkun kautta. Annosta titrataan ylös tai alas potilaan hemodynamiikan mukaan.
Active Comparator: Nukutus
ASA-valvonnan luomisen jälkeen asetetaan leveäreikäinen kanyyli (18Gague). Induktio suoritetaan fentanyylillä (2 mcg/kg), titraamalla annosta. propofolia potilaan hemodynaamisen vasteen ja atrakuriumin (0,5 mg/kg) mukaan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi pitäen loppuhengityksen CO2 välillä 30-40 mmHg.
Lääke: Nukutus
ASA-valvonnan luomisen jälkeen asetetaan leveäreikäinen kanyyli (18 G). Induktio tehdään fentanyylillä (2 mcg/kg), titraamalla propofoliannosta potilaan hemodynaamisen vasteen mukaan ja atrakuriumilla (0,5 mg/kg) henkitorven intuboinnin helpottamiseksi pitäen loppuhengityksen CO2 välillä 30-40 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden kuolleisuus ensimmäisten 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
28 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Syke: ennen induktiota (perusviiva), heti induktion jälkeen ja klo

1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 1 tunti induktion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Invasiivisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Invasiivinen verenpaine: ennen induktiota, heti induktion jälkeen ja klo

1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 1 tunti induktion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahmoud Rashad Ahmed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35987/10/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua opintojen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Jatkuva spinaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa