Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta ElectroConvulsivoTherapyn aikana (METECT)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Tutkimus 1H NMR:llä aineenvaihdunnan vaihteluista sähkökonvulsiivisen hoidon aikana potilailla, joilla on vakava masennusjakso

Tutkijat mittaavat veren aineenvaihdunnan vaihtelua 1H NMR:n avulla useissa aikapisteissä sähkökouristushoidon aikana potilailla, joilla on vakava masennusjakso. Potilaat, joilla on vaikea masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on nykyinen vakava masennusjakso, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkijat olettivat, että Metabolome voisi olla lähde, joka ennustaa vastetta ECT:n aikana ja auttaa ymmärtämään taustalla olevia biologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veren metabolomin biologiset allekirjoitukset mitataan ennen ensimmäistä sähkökouristushoitokertaa ja sen jälkeen sekä kurssin aikana ennen 6., 12. ja viimeistä hoitokertaa. Protoniydinmagneettiresonanssispektroskopiaa käytetään verinäytteen metaboliittien mittaamiseen. Samanaikaisesti kullakin aikapisteellä mitataan masennuksen vakavuus (MADRS ja BDI), havaittu vakavuus (CGI), globaali toiminta (EGF), kouristukset ja kognitiivinen toleranssi (MOCA) kullakin aikapisteellä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko 1HNMR auttaa ymmärtämään aineenvaihdunnan tapoja ja ennustamaan vastetta ECT:lle potilailla, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso (MDD) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD).

Tähän mennessä tiedeyhteisö tietää, että ECT on turvallisuutta ja tehokkuutta parantava hoitomuoto MDE:ssä, joka on erityisen resistentti tai vaikea, mutta tiedeyhteisö tietää vähän sen vaikutusmekanismista.

Tutkijat olettavat, että 1HNMR voisi auttaa pääsemään pidemmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennusjakso DSM-5-kriteerien mukaan
  • Vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • MADRS-pisteet >22
  • antanut kirjallisen, vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • ilman suojatoimenpiteitä
  • Resistenssikriteeri määritellään kahden masennuslääkkeen epäonnistumisena tehokkaalla annoksella vähintään 6 viikon ajan
  • nykyinen vakava masennusjakso DSM-5-kriteerien mukaan ja ECT-hoidon indikaatio

Poissulkemiskriteerit - Ei voida ottaa mukaan tutkimukseen, ihmiset:

  • joiden suostumusta ei hyväksytä tai jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Joille on olemassa erityinen riski, joka on vasta-aiheinen ECT:n parantamiselle
  • Kärsivät skitsofreniakirjon häiriöistä tai jatkuvasta harhakuvitelmahäiriöstä, kuten DSM-5:n kriteeri D on kuvattu vakavalle masennushäiriölle
  • jotka kärsivät neurologisista sairauksista (kuten multippeliskleroosista, epilepsiasta, aivotulehduksesta jne. kärsivät potilaat) ja/tai hermostoa rappeutuvista sairauksista (kuten Parkinsonin taudista, Alzheimerin taudista tai vastaavista sairauksista jne.), jotka on kuvattu vakavan masennussairauden kriteerissä C lueteltu DSM-5:ssä
  • jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta systeemisestä tulehdussairaudesta, joka vaatii erityistä hoitoa immunomodulaattoreilla tai suppressoreilla. Sekä kaikki toistuvat tulehdussairaudet, jotka vaativat erityistä hoitoa ja jotka voivat johtaa karakterisoidun masennusjakson erotusdiagnoosiin DSM-5:n kriteerin C mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sähkökonvulsiivinen hoito
yksinkertainen sokea, jokainen aikuinen potilas, jolla on luonnehdittu masennusjakso unipolaarisen vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä ja joka suostuu siihen ja vaatii ECT-hoitoa. tutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta.
Muut: Sähkökonvulsiivinen hoito

Sähkökouristushoitoa annetaan kahdenvälisesti (bitemporaalisesti) tai toispuolisesti (tai frontotemporaalisesti) anestesiassa frontotemporaaliselle alueelle sijoitettujen elektrodien kautta.

Stimulaatioannos määritetään titrausmenetelmällä ensimmäisen ECT-istunnon aikana. ECT-hoito, joka vastaa 12-20 ECT-istuntoa. Potilaat saavat 2 hoitokertaa viikossa.

Verinäytteet otetaan anestesian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi aineenvaihduntaprofiilin ero lähtötilanteen ja ennen 6. ECT-istuntoa veren metabolomiikalla 1HNMR:n avulla
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
tunnistaa metabolomin vaihtelut mittaamalla metabolomia masennusjaksojen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi hoidettujen potilaiden verestä tunnistamalla ECT:n lääketieteelliseen vasteeseen liittyvät aineenvaihduntaprofiilit lähtötilanteen ja kuudennen ECT-istunnon välillä.
jopa 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa yhden ECT-istunnon biologinen vaikutus veren metabolomiin
Aikaikkuna: ensimmäisen ECT-istunnon aikana, keskimäärin 1 viikko
1HNMR:llä saatujen aineenvaihduntatuotteiden ja metabolisten allekirjoitusten kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten mittausten vertailu lähtötilanteen ja ensimmäisen ECT:n välillä tarkkailemalla joko kliinistä vastetta tai kliinistä remissiota erottelemalla potilaat, jotka ovat saaneet potilaat.
ensimmäisen ECT-istunnon aikana, keskimäärin 1 viikko
Vertaa biologista vaikutusta, joka on mitattu lähtötilanteen ja ennen ensimmäistä, 6. ja 12. ECT-istuntoa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
1HNMR:llä saatujen aineenvaihduntatuotteiden ja metabolisten allekirjoitusten kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten mittausten vertailu lähtötilanteen ja ensimmäisen ECT:n välillä tarkkailemalla joko kliinistä vastetta tai kliinistä remissiota erottelemalla potilaat, jotka ovat saaneet potilaat. Kliininen vaste määritellään 50 %:n laskuna MADRS-asteikolla. Kliininen remissio määritellään arvolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 MADRS-asteikolla.
tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Mittaa metabolisen allekirjoituksen vaihtelut kliinisen vasteen mukaan ECT-hoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
Erikseen otettujen aineenvaihduntatuotteiden kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten mittareiden ja 1H NMR:llä saatujen metabolisten allekirjoitusten vertailu MADRS-asteikon kliinisen vasteen mukaan (kokonaispistemäärä on siis 0-60) koko ECT:n aikana. Kliininen vaste määritellään 50 %:n laskuna MADRS-asteikolla. Kliininen remissio määritellään arvolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 MADRS-asteikolla.
jopa 10 viikkoa
Etsi metabolinen allekirjoitus, joka erottaa vasteen saaneet ja ei-vastepotilaat ennen 6 ECT-istuntoa (eli 6. päivää)
Aikaikkuna: kuudenteen istuntoon asti, enintään 3 viikkoa
Erittäin korkean kentän NMR:llä saatujen metabolisten allekirjoitusten vertailu vasteen ja ei-vastepotilaiden välillä ennen kuudetta ECT-istuntoa (V2)
kuudenteen istuntoon asti, enintään 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00548-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso

Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa