Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssikentän ablaation toteutettavuus lievässä tajuissaan sedaatiossa

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Pulssikenttäablaatio lievässä tajuissaan sedaatiossa – Toteutettavuustutkimus

Prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, jossa verrataan eteisvärinän pulssikenttäablaatiota lievässä tajuissaan sedaatiossa verrattuna normaalihoitoon (yleanestesia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti 40 potilasta (20 per käsi). Yleisanestesiassa olevat henkilöt käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen käytännön. Niille, jotka ovat lievässä tajuissaan sedaation käsissä, suoritetaan pulssikenttäablaatio suonensisäisellä sedaatiolla, mutta ilman yleisanestesiaa, vaikka yleisanestesiaan siirtyminen sallitaan, jos potilas ei siedä toimenpidettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti eteisvärinän ablaatioon ja joille tehdään tämä toimenpide pulssikenttäablaatiolla. Potilaita ei satunnaisteta tässä toteutettavuustutkimuksessa - päätöksen toimenpiteen suorittamisesta lievässä tajuissaan sedaatiossa tekevät konsultin ja potilaan kesken.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on kliinisesti ohjattu eteisvärinän katetriablaatioon ja joille tehdään pulssikenttäablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pulssikenttäablaatio – yleisanestesia
Potilaat, joille tehdään pulssikenttäablaatio eteisvärinän vuoksi yleisanestesiassa.
Menettely: Katetrin ablaatio
Eteisvärinän katetriablaatio
Pulssikentän ablaatio – lievä tietoinen sedaatio
Potilaat, joille tehdään pulssikenttäablaatio eteisvärinän vuoksi lievässä tajuissaan sedaatiossa.
Menettely: Katetrin ablaatio
Eteisvärinän katetriablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä ja prosenttiosuus, jotka ovat siirtyneet yleisanestesiaan tajuissaan rauhoittavassa käsivarressa
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Vaatimus siirtymisestä yleisanestesiaan lievästä tajuissaan sedaatiosta
Menettelyn sisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn akuutti menestys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Eristettiinkö kaikki keuhkolaskimot toimenpiteen lopussa?
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ihosta ihoon -aika eli ensimmäisestä neulan asettamisesta suojusten poistamiseen
Toimenpiteen aikana
Fluoroskopian kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Röntgenkuvauksessa käytetty aika
Toimenpiteen aikana
Vasemman eteisen viipymäaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Aika, joka vietettiin katetrien kanssa vasemman eteisen sisällä
Toimenpiteen aikana
Ablaation kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Aika ensimmäisestä ablaatiosovelluksesta lopullisen ablaatiosovelluksen loppuun
Toimenpiteen aikana
Rauhoittavien ja anestesialääkkeiden annokset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana annetut rauhoittavien, analgeettien ja nukutusaineiden annokset
Toimenpiteen aikana
Akuutit menettelylliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Onko ilmennyt komplikaatioita
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Saman päivän purkuhinnat
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuinka monta potilasta per käsivarsi meni kotiin samana päivänä kuin toimenpiteensä
24 tuntia
Potilaskokemus (kipu; suhteellinen)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
5 pisteen Likert-asteikko kivulle toimenpiteen aikana, 1 = paljon odotettua huonompi, 5 = paljon odotettua parempi
Menettelyn sisäinen
Potilaskokemus (epämukavuus; suhteellinen)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
5 pisteen Likert-asteikko epämukavuudesta (esim. jyskytys, sydämen tykytys, lihasten nykiminen) toimenpiteen aikana, 1 = paljon odotettua huonompi, 5 = paljon odotettua parempi
Menettelyn sisäinen
Potilaskokemus (ahdistuneisuus; sukulainen)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
5 pisteen Likert-asteikko ahdistuksesta toimenpiteen aikana, 1 = paljon odotettua huonompi, 5 = paljon odotettua parempi
Menettelyn sisäinen
Potilaskokemus (kipu; ehdoton)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle toimenpiteen aikana (1-100, 1 = ei mitään, 100 = pahin kuviteltavissa)
Menettelyn sisäinen
Potilaskokemus (epämukavuus; ehdoton)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Visuaaliset analogiset pisteet epämukavuudesta (esim. töksähdys, sydämen tykytys, lihasten nykiminen) toimenpiteen aikana (1-100, 1 = ei mitään, 100 = pahin kuviteltavissa oleva)
Menettelyn sisäinen
Potilaskokemus (Ahdistuneisuus; Absoluuttinen)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Visuaalisen analogisen pistemäärän ahdistus toimenpiteen aikana (1-100, 1 = ei mitään, 100 = pahin kuviteltavissa)
Menettelyn sisäinen
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Visuaaliset analogiset pisteet leikkauksen jälkeisistä epämukavuudesta (nivus, rintakehä, kurkku), (1-100, 1 = ei mitään, 100 = pahin kuviteltavissa)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ystävien ja perheen testi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Suositteleeko potilas toimenpidettä samassa tilassa olevalle ystävälle tai perheenjäsenelle? (5 pisteen Likert-asteikko, 1 = ehdottomasti ei, 5 = ehdottomasti)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dhiraj Gupta, MD, Liverpool Heart & Chest Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFA-Sedation-Study
  • IRAS (Muu tunniste: 332422)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tietojoukko voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä. Tunnistettavia tietoja ei luovuteta luottamuksellisuussyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa