Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämän loppua käsittelevän keskustelupelin käyttäminen syöpäpotilaiden sitouttamiseen hoidon ennakkosuunnitteluun

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Ennakkohoidon suunnittelun interventio- ja toimitusmallin mukauttaminen käytettäväksi syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia elämän lopun keskustelupelin "Hello" toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta työkaluna, joka auttaa Penn State Cancer Institutessa hoidettuja rinta-, keuhko- ja/tai sukuelinten syöpää sairastavia henkilöitä. ja heidän läheisensä suunnittelevat etukäteen hoitoa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitä muutoksia ja/tai mukautuksia tarvitaan Helloon käytettäväksi syöpäpopulaatioissa?
  • Miten eri toimitusmallit vertautuvat rekrytointiin toteutettavuuden ja tehokkuuden suhteen?

Osallistujat:

  • Täytä kyselyt ennen peliä
  • Pelaa Hello-peliä
  • Täytä pelin jälkeiset kyselyt
  • Osallistu fokusryhmään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkijoiden tekemät tutkimukset ovat osoittaneet, että Hello-peli osoittaa onnistuneen AKT-sitoutumisen yleisissä populaatioissa, mutta sitä ei ole vielä räätälöity vastaamaan edenneen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa ainutlaatuisia tarpeita. Hoitomieltymysten hahmottaminen ACP:n avulla on pitkälle edenneen syövän potilaiden mukaan tärkeä osa hoitoa. Kuitenkin vain 55 % potilaista, joilla on edennyt syöpäpotilaita, on osallistunut ACP-tutkimukseen. Näillä potilailla on merkittäviä bio-psykososiaalisia stressitekijöitä, jotka erottavat heidän AKT-tarpeensa muista. Vakiintuneiden interventioiden räätälöinti, joka edistää korkealaatuista keskustelua lääketieteellisistä hoitotarpeista ja elämän loppua koskevista ongelmista (kuten Hello-peli), on erittäin tärkeää tälle väestölle sen ainutlaatuisten tarpeiden vuoksi. Kuten yli 200 osallistujan laadukkaat haastattelut osoittavat, Hello-peli luo turvallisen ympäristön arkaluontoisille keskusteluille elämän loppua koskevista ongelmista ja inspiroidulle rikkaiden näkökulmien jakamiselle ilman raportoituja haittatapahtumia, liiallista taakkaa tai kielteisiä tunnevaikutuksia. Interventio on kuitenkin mukautettava syöpäpotilaille, erityisesti niille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajilleen.

Lisäksi vaikka useita tehokkaita AKT-interventioita on olemassa (mukaan lukien Hello), sitä, kuinka näitä interventioita voitaisiin parhaiten levittää, ei ole tutkittu tarkasti tai järjestelmällisesti. Muissa meneillään olevissa ja aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet menestystä sekä AKT-maiden aliedustetuissa yhteisöissä elävien henkilöiden sitouttamisessa että onnistuneesti ottaessaan heidät mukaan AKT-maiden interventiotutkimukseen. Tutkijat antavat näiden menestysten ansiota ainutlaatuiselle interventiotoimitusmenetelmälleen, jota kutsutaan yhteisöpohjaiseksi toimitusmalliksi (CBDM). CBDM voittaa keskeiset AKT-maiden esteet (kuten terveydenhuollon epäluottamus, vastustus ja epäröinti keskustella elämän loppua koskevista kysymyksistä) hyödyntämällä vakiintuneita yhteisöyhteyksiä rekrytoidakseen osallistujia osallistumaan AKT-interventioihin ja tutkimukseen. CBDM:ssä luotetut yhteisön "isännät" (jotka ovat johtajia paikallisista saattohoitojärjestöistä, seniorikeskuksista ja terveysvirastoista) kutsuvat osallistujia osallistumaan AKT-tapahtumaan. He esittelevät tutkimusryhmän osallistujille, jotka voivat halutessaan osallistua AKT-toimintaan, tutkimukseen tai molempiin. Isännät saavat markkinointimateriaaleja ja hyödyntävät yhteisöverkostonsa kanavia tapahtuman mainostamiseen. Tämä malli mahdollistaa tutkimuksen tekemisen helpommin vaikeapääsyisissä ja alipalveltuissa yhteisöissä, kuten mustissa, latinalaisamerikkalaisissa ja maaseutuyhteisöissä – aivan kuten PSCI:n 28 läänin valuma-alueen syrjäisimmissä yhteisöissä.

Syöpää sairastavat potilaat ovat kuitenkin ainutlaatuisia, ja ne saattavat vaatia vaihtoehtoista lähestymistapaa, joka edellyttää kumppanuutta heidän onkologisen hoitoryhmän kanssa AKT-käsitteen esittelyssä ja AKT- ja tutkimukseen osallistumisen kannustamisessa. Erityisesti on näyttöä siitä, että potilaat käyttävät todennäköisemmin ACP:tä lääkärin suosittelemana, joten ei tiedetä, kuinka ACP:tä tulisi parhaiten lähestyä syöpäpotilaille. Yleinen lähestymistapa AKT-interventiotutkimukseen on käyttää Healthcare Based Delivery Model (HBDM) -mallia. Toisin kuin CBDM, HBDM on sijoitettu terveydenhuoltojärjestelmään (eli klinikkapohjaiseen rekrytointiin), koska potilaan kliinikon suosittelee ACP-interventiota (eikä yhteisöpohjaisten tukiryhmien kautta). Tässä interventiotoimituslähestymistavassa tutkimusavustajat tukevat kliinikkojen (palveluntarjoajien tai sairaanhoitajien) välistä vuorovaikutusta sopivien potilaiden löytämiseksi ja kiinnostuksen saamiseksi ACP:n suorittamiseen. Tätä mallia käytetään yleisesti potilaiden värväämiseen kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien AKT-interventioihin. Syöpää sairastavien potilaiden kohdalla HBDM:llä voi olla joitain etuja CBDM:ään verrattuna, kun otetaan huomioon tiiviit siteet, jotka muodostuvat potilaan ja kliinisen hoitoryhmän välille, koska ne ovat usein vuorovaikutuksessa aktiivisten hoitojen, kuten infuusioiden ja säteilyn aikana, jotka usein kestävät useita tunteja ja viikkoja. Näiden terapeuttisten suhteiden hyödyntäminen voi tukea AKT-maiden laajempaa hyväksyntää kuin yhteisöpohjainen malli, mutta tämä on edelleen tuntematon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit Syöpäpotilas:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • olla henkilö, jolla on diagnosoitu rinta-, keuhko- tai sukuelinten/eturauhassyöpä ensisijaisen onkologin vahvistamana, tai hän on valittu hoitaja kyseisiä syöpiä sairastavalle osallistujalle
  • Saa hoitoa Penn State Healthissa tai on valittu hoitaja Penn State Healthissa hoidettavalle osallistujalle

Osallistumiskriteerit Omaishoitaja/rakastettu:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ja/tai espanjaa
  • Ole valittu hoitaja syöpään sairastuneelle

Poissulkemiskriteerit syöpäpotilas:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat
  • Kaikki, jotka eivät osaa puhua ja lukea englantia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Saa syöpähoitoa yksinomaan Penn State Healthin ulkopuolella

Poissulkemiskriteerit omaishoitaja/rakastettu:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat
  • Kaikki, jotka eivät osaa puhua ja lukea englantia
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelin osallistujat
Kaikki osallistujat osallistuvat elämän lopun keskustelupeliin "Hei", jossa vastataan avoimiin kysymyksiin lääketieteellisestä päätöksenteosta ja elämän loppukysymyksistä.

Pelaaakseen Hello-peliä pelaajat saavat 32 avointa kysymystä ennalta sovitussa järjestyksessä ja yhtä paljon pelimerkkejä. Pelaaja lukee ääneen ensimmäisen kysymyksen. Pelaajat kirjoittavat sitten yksitellen muistiin vastauksensa ja vuorotellen jakavat vastaukset ryhmän kanssa (pelaajat voivat halutessaan läpäistä). Pelaajat hallitsevat, kuinka kauan he jakavat, mitä he jakavat ja milloin he ovat valmiita siirtymään seuraavaan kysymykseen. Keskustelun aikana pelaajat voivat halutessaan tunnustaa muita erityisen harkitsevasta, koskettavasta tai jopa hauskasta kommentista antamalla heille pelimerkin. Yksinkertainen ennen peliä kolikonheitto määrittää, voittaako pelin eniten pelimerkkejä saanut pelaaja ("päät") vai vähiten pelimerkkejä omaava pelaaja voittaa pelin ("hännät").

Muu nimi: Aikaisemmin nimeltään "My Gift of Grace"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemuksia ja käsityksiä puuttumisesta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa käytiin ryhmäkeskusteluja, joissa kerättiin laadullista tietoa pelin hyväksyttävyydestä, tarvittavista modifikaatioista syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa käyttöön sekä muuta palautetta ja mielipiteitä pelikokemuksesta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelun sitouttamistoimenpide
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä neljän kohdan lyhytversiokysely mittaa valmiutta suorittaa ACP.
Perustaso
Ennakkohoidon suunnittelu Korjaava päätöksentekijän sitoutumista koskeva toimenpide
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä 17 kohdan kysely mittaa korvikkeen päättäjien valmiutta suorittaa ACP.
Perustaso
Interventiotoimenpiteeseen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä 8 kohdan kysely mittaa osallistujien tyytyväisyyttä keskusteluun. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7, jolloin 1 on alhaisin keskustelutyytyväisyys. Asioiden keskiarvo lasketaan lopulliselle pistemäärälle 1-7, ja 7 osoittaa korkeinta keskustelutyytyväisyyttä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä kolmen kohdan kysely mittaa osallistujien kokemaa hyväksyntää interventiolle.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Van Scoy, MD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlopun keskustelupeli nimeltä "Hei"

3
Tilaa