Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carbopol 980 NF 0,2 % -pohjaisen lääketieteellisen laitteen suorituskyvyn ja turvallisuuden arviointi potilaiden hoidossa, joilla on glaukooma tai silmähypertensio ja samanaikainen kuivasilmäisyysoireyhtymä useissa pitkäaikaisessa paikallisessa hypotensiivisessä hoidossa

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fidia Farmaceutici s.p.a.

IRIDIUM® A Gel -säilöntäaineita sisältämättömän oftalmisen liuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on glaukooma tai silmähypertensio ja samanaikainen kuivasilmäisyys useissa pitkäaikaisissa paikallisissa hypotensiivisissä hoidoissa: tuleva, monikeskinen, avoin kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida säilöntäaineettoman silmäliuoksen IRIDIUM® A -geelin vaikutusta silmän pintaan potilailla, joilla on glaukooma tai OHT ja samanaikainen DES usean pitkäaikaisen paikallisen hypotensiivisen hoidon aikana vähintään 6 kuukauden ajan. Taustalla on oletus, että oftalmiset liuokset adjuvantteina silmänpainetautiin tai glaukoomaan liittyvän kuivan silmän hoidossa voivat suojata silmän pintaa ja parantaa siten oireita ja yleistä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IRIDIUM® A geeli on steriili, säilöntäaineeton oftalminen geeli, joka sisältää Carbopolia, aminohappoja, Echinacea- ja Aloe-uutetta. IRIDIUM® A -geeli on tarkoitettu silmän pinnan suojaamiseen erityisesti yöllä, myös silloin, kun histologisessa jatkuvuudessa ja blefariittisissa tiloissa on muutoksia, mukaan lukien iatrogeeniset tilat hypotonisten silmätippojen ja niiden sisältämien säilöntäaineiden käytön jälkeen. .

IRIDIUM® A -geelin pääkomponentti on Carbomer Carbopol 980 NF, vesiliukoinen polyakryylihappo, jolla on hyvä mukoadheesio. Se antaa geelille viskositeetin ja elastisuuden kemiallis-fysikaaliset ominaisuudet, jotka ovat välttämättömiä silmäluomien asianmukaiseen voiteluun, muodostaen vakaan nestekalvon silmän ulkopinnalle ja suojaavat silmän pintaa erityisesti yöllä.

Ensimmäinen tapa hoitaa potilaita, joilla on silmän pintasairauksia, perustuu tekokyynelten käyttöön. Kyynelten korvikkeet lisäävät nesteen määrää silmän pinnalla, mikä vähentää soluvaurioita. Itse asiassa ne vähentävät kyynelkalvon osmoottista painetta ja silmäluomen liikkeiden aiheuttamaa kitkaa.

Tätä varten vesipitoiset geelit, jotka on formuloitu käyttämällä hydrofiilisiä polymeerejä sekä geelit, jotka perustuvat ärsykkeisiin reagoiviin polymeereihin (in situ geeliytyviin tai geelin muodostaviin järjestelmiin), herättävät edelleen kasvavaa kiinnostusta erilaisiin silmien terveyteen liittyviin sovelluksiin [Al-Kinani 2018]. Näistä karbomeereja tai natriumhyaluronaattia sisältäviä silmätippoja käytetään yhä useammin, koska ne eivät reagoi ajasta riippuvaisesti leikkausjännitykseen, mikä johtaa pidempään silmän viipymäaikaan [Johnson et al, 2008].

Silmien kuivumista voi esiintyä myös erityisten hoitojen jälkeen. Tältä osin on raportoitu, että kuivasilmäisyyden oireet ovat yleisempiä silmänpainetautia ja/tai glaukoomaa sairastavilla potilailla, jotka käyttävät paikallisia silmänpainetautia alentavia lääkkeitä verrattuna yleiseen väestöön [Asiedu et al, 2018].

Kirjallisuuden todisteet viittaavat siihen, että eri paikallisilla silmänpaineen/glaukooman vastaisilla lääkkeillä on erilainen vaikutus silmän pinnan terveyteen. Tämän havainnon päätekijä on säilöntäaineiden läsnäolo paikallisissa silmänpainetta alentavissa lääkkeissä. Yleensä säilöntäainevapailla lääkkeillä on vähemmän haittavaikutuksia kuin säilötyillä lääkkeillä [Asiedu et al, 2018]. Säilöntäaineiden, kuten bentsalkoniumkloridin (BAK), esiintyminen verenpainetta alentavissa silmätippoissa, joita käytetään pitkäaikaisessa hoidossa, voi kuitenkin aiheuttaa silmän epämukavuuden oireita glaukoomapotilailla. BAK vähentää kyynelkalvon stabiilisuutta toimimalla pesuaineena lipidikerroksessa, vähentämällä musiinia erittävien pikarisolujen määrää, mikä muuttaa musiinin läsnäoloa ja jakautumista silmän pintaepiteelin yli [Nebbioso 2013; O'Meara 2014].

Kliinikkojen on tehtävä ennakoivia päätöksiä glaukoomapotilaiden silmän pintasairauksien hoitamiseksi, koska ne ovat vakavia, kroonisia sairauksia [Asiedu et al, 2018]. Aiemmat havainnot vahvistavat, että glaukoomapotilailla on suurempi tarve käyttää tekokyyneleitä kuin ikään sopivilla kontrolleilla [Fechtner et al, 2010; Leung et ai, 2008; Schmier et ai., 2009; Costa et al, 2013], korostaen, että potilaita, joilla on glaukoomalääkkeiden kroonisen käytön aiheuttama silmän pintasairaus, tulisi mieluiten hoitaa säilöntäainevapailla tekokyynelillä [Costa et al, 2013].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Genova
      • Genova, Genova, Italia, 16132
        • Policlinico San Martino
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56124
        • AOU Pisana Ospedale Cesanello
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00183
        • IRCCS Fondazione G.B. Bietti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on ≥ 18 vuotta;
  2. ovat käyneet läpi tietoisen suostumusprosessin ja allekirjoittaneet hyväksytyn suostumuslomakkeen;
  3. Pystyy ymmärtämään koko tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset, ja pystyvät toimimaan yhteistyössä tutkijan kanssa ja täyttämään koko tutkimuksen vaatimukset (mukaan lukien kyky osallistua kaikkiin suunnitelluille tutkimuskäynneille määräaikaan), tutkijan arvion perusteella;
  4. Sinulla on diagnoosi glaukooma tai silmän hypertensio (OHT). Glaukooman diagnoosi perustuu: näkölevyn arviointiin, verkkokalvon hermokuitukerroksen ja neuroretinaalisen reunan mittaamiseen optisella koherenssitomografialla (OCT); tyypilliset toistettavat näkökenttävirheet, jotka määritellään kuvion standardipoikkeamana (PSD), jonka P < 0,05, ja/tai glaukoomahemikenttätestin (GHT) tulokset normaalien rajojen ulkopuolella. OHT:n diagnoosi perustuu anamneesiseen silmänpaineeseen (silmänsisäinen paine) > 21 mmHg vähintään kahdessa tapauksessa sekä normaaliin optiseen levyyn ja Humphreyn näkökenttätestiin;
  5. Saat meneillään paikallista hoitoa kahdella tai useammalla säilöttyllä silmän verenpainetta alentavalla aineella (esim. beetasalpaajat, alfa-agonistit, karboanidraasin estäjät, prostaglandiinit) vähintään 6 kuukauden ajan ja ovat valmiita jatkamaan näitä hoitoja muuttumattomina annoksina koko tutkimuksen ajan;
  6. Tee diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta DES:stä seuraavilla tutkimuksilla: rakolamppututkimus (SLE), kyynelmeniskitutkimus, Schirmerin testi, kyynelkalvon katkeamisaika (TFBUT), sarveiskalvon ja sidekalvon fluoreseiinivärjäys (Oxford). Värjäyskaavio). Huomaa, että DES-diagnoosi voidaan tehdä tutkimukseen tullessa;
  7. Kyynelkalvon hajoamisajan (TFBUT) arvo on < 7 sekuntia;
  8. olet suorittanut Humphreyn näkökenttätestin viimeisten 4 kuukauden aikana, jos se ei ole saatavilla, testi suoritetaan seulontakäynnin aikana;

  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (eli ei pysyvästi steriloitu - kohdunpoiston tai munanjohtimen sidonnan jälkeinen tila - tai ei postmenopausaalisilla), heillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti T0:ssa ja heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisyä vähintään kuukauden ajan ennen T0:ta ja koko tutkimuksen ajan ICH M3 -ohjeen* huomautuksen 3 määritelmän mukaisesti.

    • Huomautus: ICH M3 -ohjeen huomautuksen 3 määritelmän mukaan erittäin tehokkaat menetelmät määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen vikaantumiseen (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat: yhdistetty (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon (oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen); pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon (oraalinen, injektoitava, implantoitava); kohdunsisäinen laite (IUD); kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS); kahdenvälinen munanjohtimien tukos; kumppani, jolle on tehty vasektomia; seksuaalista pidättymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paras korjattu näöntarkkuuspisteet < 20/40;
  2. iskeeminen okulopatia;
  3. Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytettyjen paikallisten liuoksen komponenttien käytölle tai tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin IRIDIUM®A-geelin aineosista;
  4. Muiden silmälääkkeiden kuin verenpainetta alentavien silmätippojen nykyinen käyttö/käyttö viimeisen 15 päivän aikana;
  5. Systeemiset hoidot, joiden tiedetään vaikuttavan kyynelten eritykseen;
  6. Hoito millä tahansa muulla hoidolla, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä haittatapahtumien tehokkuuden tai ilmaantuvuuden arviointia;
  7. Kaikki historialliset tai rakolampun todisteet silmän pinnan sairauksista, jotka ovat erilaisia ​​kuin DES;
  8. Silmävamman tai -leikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana;
  9. Kaihihistoria viimeisten 6 kuukauden aikana;
  10. Mikä tahansa historia sarveiskalvon taittokirurgiasta;
  11. Systeemisten steroidien tai immunosuppressanttien käyttö;
  12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen/tutkimukseen samaan aikaan tämän tutkimuksen kanssa tai 30 päivän kuluessa;
  13. Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus historiasta;
  14. Raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IRIDIUM A geeli
Potilaat saavat IRIDIUM® A -geeliä (neljä käytettävää laatikkoa ja yksi varalaatikko) ja heitä neuvotaan levittämään molemmin puolin 1 tippa silmää kohti sidekalvopussiin 2 kertaa päivässä 60 päivän ajan (yksi annostus päivän aikana ja yksi ennen Menossa nukkumaan).
Laite: Iridium A geeli
IRIDIUM® A geeli on steriili, säilöntäaineeton oftalminen geeli, joka sisältää Carbopolia, aminohappoja, Echinacea- ja Aloe-uutetta. IRIDIUM® A -geeli on tarkoitettu silmän pinnan suojaamiseen erityisesti yöllä, myös silloin, kun histologisessa jatkuvuudessa ja blefariittisissa tiloissa on muutoksia, mukaan lukien iatrogeeniset tilat hypotonisten silmätippojen ja niiden sisältämien säilöntäaineiden käytön jälkeen. .
Muut nimet:
  • Carbopol 0,2 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho Arvio kuivasilmäisistä oireista lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30
Muutokset lähtötasosta (T0) päivään 30 (T1) kuivasilmäisyyden vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään (IDEEL) -kyselylomakkeessa ("Dry Eye Symptom-Bother" -moduuli) pisteet IRIDIUM® A -geelihoidon jälkeen. "Dry Eye Symptom-Bother" -moduuli sisältää 20 kohdetta: Kohta 1 pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta "ei koskaan" - 4 "koko ajan"; Kohteet 2-20 pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Potilaat voivat myös vastata "Minulla ei ollut tätä oiretta / Ei sovelleta" (pistemäärä 0).
Päivä 30
Tehokkuus Näkemiseen liittyvän toiminnan arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30
Dry Eye Symptom-Bother" -moduuli sisältää 20 kohdetta: Kohta 1 pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta "ei koskaan" 4:ään "koko ajan"; Kohteet 2-20 pisteytetään 4:llä -pisteen Likert-tyyppinen asteikko 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin". Potilaat voivat myös vastata "Minulla ei ollut tätä oiretta / Ei sovellu" (pistemäärä 0)
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho Arvio kuivasilmäisistä oireista lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 60

Muutos IDEEL-kyselylomakkeen ("Dry Eye Symptom-Bother" -moduuli) pistemäärän lähtötasosta.

"Dry Eye Symptom-Bother" -moduuli sisältää 20 kohdetta: Kohta 1 pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta "ei koskaan" - 4 "koko ajan"; Kohteet 2-20 pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon". Potilaat voivat myös vastata "Minulla ei ollut tätä oiretta / Ei sovelleta" (pistemäärä 0).
Päivä 60
Kyynelkalvon stabiilisuuden tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60

Muutos perusviivasta (T0) kyynelkalvon katkeamisajan (TFBUT) päivään 30 (T1) ja päivään 60 (T2).

Tätä testiä käytetään kyynelkalvon stabiilisuuden mittaamiseen. Break-Up Time määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu sen jälkeen, kun potilas räpäyttää silmiään ensimmäiseen kuivumiseen kyynelkalvossa. Potilaan katsotaan olevan kuivasilmäinen, jos kuiva alue ilmaantuu ennen 10 sekuntia
Päivä 30 ja päivä 60
Muutokset silmänsisäisessä paineessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60
IOP-mittaus Goldmannin applanaatiotonometrialla. Tonometria on tekniikka, jota käytetään silmänsisäisen paineen (IOP), silmän sisäisen nesteen paineen määrittämiseen. Normaali silmänpaine on 10-21 mmHg. Goldmannin applanaatiotonometri on tällä hetkellä kliinisessä käytännössä eniten käytetty laite silmänpainemittauksiin, ja sitä pidetään kriteeristandardina alhaisen hinnan, kulutustarvikkeiden puutteen, yksinkertaisuuden ja kiireisen klinikan rakolamppututkimuksen työnkulkuun ansiosta.
Päivä 30 ja päivä 60
Potilaiden vesipitoisten kyynelten tuotannon arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60
Muuta Schirmerin testin I arvot lähtötasosta. Schirmerin testi I on yksi yleisesti käytetyistä menetelmistä vesipitoisen kyynelten tuotannon arvioimiseksi. Paperiliuska työnnetään silmään, silmäluomen alle, alempaan fornixin sivukulman lähelle, pois sarveiskalvosta, viiden minuutin ajaksi kyynelten tuotannon mittaamiseksi. Nauhan märkä osa mitataan millimetreinä. Yli 10 mm:n arvoja on pidettävä normaaleina
Päivä 30 ja päivä 60
Arvio silmän pinnan terveydestä lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60
Sarveiskalvon ja sidekalvon laadun muutos perusviivasta mitattuna Oxfordin värjäyskaaviolla. Fluoreseiinivärjäystä käytetään sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelivaurioiden tunnistamiseen. Itse asiassa sarveiskalvon pinta värjäytyy aina, kun solujen väliset liitokset ovat katkenneet. Värjäys voi osoittaa sarveiskalvon pinnallisia pistemäisiä epiteelin eroosioita kuvioissa, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tiettyjen kuivasilmäisyyden syiden kanssa
Päivä 30 ja päivä 60
Haittavaikutusten ilmaantuvuuden ja luonteen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60
Vakavien haitallisten laitevaikutusten (SADE) esiintyvyys ja luonne; Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja luonne; Haitallisten laitevaikutusten (ADE) esiintyvyys ja luonne; Tutkimuslääketieteellisten laitteiden puutteiden (IMDD) esiintyvyys ja luonne.
Päivä 30 ja päivä 60
Sidekalvon pikarisolujen (CGC) tiheyden ja pinnallisen sarveiskalvon hermosäikekerroksen arviointi konfokaalimikroskoopilla
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60

Konfokaalimikroskopia mahdollistaa tarsaalin ja silmän sidekalvon, keskus- ja ääreiskalvon, kyynelkalvon ja silmäluomien yksityiskohtaisen tutkimuksen sekä silmän pinnan arvioinnin solutasolla. Heidelberg Retina Tomograph (HRT) on yksi vakiintuneista in vivo konfokaalisista kuvantamisjärjestelmistä, ja yhdistettynä "Rostock Cornea Module" (RCM) tarjoaa uuden mahdollisuuden in vivo -kuvaushistologiaan etuosan visualisoimiseksi. silmästä.

Parametrit analysoidaan manuaalisesti tai käyttämällä automaattisia mittauksia kuva-analyysiohjelmistolla. Sarveiskalvon osalta arvioidaan epiteelisolujen tiheys (solujen lukumäärä), endoteelisolujen morfologia (prosenttiosuus normaaleista soluista), endoteelisolujen tiheys (solujen lukumäärä).
Päivä 30 ja päivä 60
Sidekalvon pikarisolujen (CGC) tiheyden ja pinnallisen sarveiskalvon hermosäikekerroksen arviointi konfokaalimikroskoopilla
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60

Konfokaalimikroskopia mahdollistaa tarsaalin ja silmän sidekalvon, keskus- ja ääreiskalvon, kyynelkalvon ja silmäluomien yksityiskohtaisen tutkimuksen sekä silmän pinnan arvioinnin solutasolla. Heidelberg Retina Tomograph (HRT) on yksi vakiintuneista in vivo konfokaalisista kuvantamisjärjestelmistä, ja yhdistettynä "Rostock Cornea Module" (RCM) tarjoaa uuden mahdollisuuden in vivo -kuvaushistologiaan etuosan visualisoimiseksi. silmästä.

Parametrit analysoidaan manuaalisesti tai käyttämällä automaattisia mittauksia kuva-analyysiohjelmistolla. Sidekalvon osalta arvioidaan morfologia (prosenttiosuus normaaleista soluista), solujen tiheys (solujen lukumäärä) limakalvoiset kalikiformiset (pikaalit) solut (solujen lukumäärä).
Päivä 30 ja päivä 60
Sidekalvon pikarisolujen (CGC) tiheyden ja pinnallisen sarveiskalvon hermosäikekerroksen arviointi konfokaalimikroskoopilla
Aikaikkuna: Päivä 30 ja päivä 60

Konfokaalimikroskopia mahdollistaa tarsaalin ja silmän sidekalvon, keskus- ja ääreiskalvon, kyynelkalvon ja silmäluomien yksityiskohtaisen tutkimuksen sekä silmän pinnan arvioinnin solutasolla. Heidelberg Retina Tomograph (HRT) on yksi vakiintuneista in vivo konfokaalisista kuvantamisjärjestelmistä, ja yhdistettynä "Rostock Cornea Module" (RCM) tarjoaa uuden mahdollisuuden in vivo -kuvaushistologiaan etuosan visualisoimiseksi. silmästä.

Parametrit analysoidaan manuaalisesti tai käyttämällä automaattisia mittauksia kuva-analyysiohjelmistolla. Kuitukerroksen osalta kuitukerros: hermosäikeiden lukumäärä, solumuoto (kokonaiset tai fragmentoidut solut) arvioidaan.
Päivä 30 ja päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fidia Farmaceutici s.p.a.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Iester, MD, Ospedale Policlinico San Martino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS06-21-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Iridium A geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa