Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seroman muodostuminen modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen läppäkiinnitystekniikalla rintasyöpäpotilailla

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nakhon Phanom Hospital

Seroman muodostuminen modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen läppäkiinnitystekniikalla rintasyöpäpotilailla: Nakhonphanomin sairaala – yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mastektomian läpän kiinnityksen tehokkuutta rintasyöpäpotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- Vertaamaan serooman muodostumista mastektomian läpän kiinnityksen jälkeen tavanomaiseen leikkaukseen rintasyöpäpotilailla Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään,

  1. Rinnanpoistoläpän kiinnitys
  2. Perinteinen leikkaus, jossa ei ole läppäkiinnitystä. Tutkijat tallentavat poistonesteen määrän ja värin, potilaan ja kasvaimen ominaisuudet sekä leikkaukseen liittyvät tekijät leikkauksen jälkeen.

Tutkijat vertaavat tavanomaiseen kirurgiaan nähdäkseen serooman muodostumisen ja haavainfektion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seroma on veriplasman tai lymfaattisen nesteen kokoelma iholäpän tai kainalon kuolleen tilan alla. Se tapahtui modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen. Potilaalla on ihonalaista turvotusta tai turvotusta, joka vahvistetaan fyysisellä tutkimuksella tai vuodeultraäänellä. Se luokiteltiin yleisten terminologian kriteerien mukaan haittatapahtumien versiolle 5.0 kolmelle arvosanalle.

  1. oireeton
  2. oireellista lääketieteellisen toimenpiteen tai yksinkertaisen aspiraation yhteydessä
  3. oireinen vaaditun interventioradiologian tai leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Nakhon Phanom, Thaimaa, 48000
        • Nakhon Phanom Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CA-rintapotilaat suunnittelevat muunnettua radikaalia rinnanpoistoa
  • Toimiva kotelo tai resectable kotelo

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on taipumusta lääketieteelliseen verenvuotoon, esim. ITP, leukemia tai muu verenvuotohäiriö
  • Immuunipuutteiset, esim. HIV, SLE, maksakirroosi, immunosuppressiiviset lääkkeet
  • Muu muunneltu radikaali mastektomia, joka vaati rekonstruktiota, läpän peitto, esim. TRAM-läppä, LD-läppä
  • Mammoplastian aiempi historia, augmentaatio
  • Kainalon lymfaattisen järjestelmän aiempi historia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Läpän kiinnitys
Modifioidun radikaalin rinnanpoistotoimenpiteen jälkeen tutkija käyttää imeytyvää ommelta (vicryl), useita vuorottelevia ompeleita 2,5 cm:n etäisyydellä iholäppien ihonalaisten kudosten ja alla olevien lihasten välillä läpän eri osissa sekä myös haavan reunassa.
Menettely: Läpän kiinnitystekniikka
Muokatun radikaalin rinnanpoistotoimenpiteen jälkeen tutkija käyttää imeytyviä ompeleita (vicryl), useita vuorotellen ommeltuja 2,5 cm:n etäisyydellä läpän ihonalaisen osan ja alla olevan lihaksen välillä.
Ei väliintuloa: Ei läppäkiinnitys
Rinnanpoiston jälkeen tutkija sulkee haavan tavanomaisella menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seromanmuodostus
Aikaikkuna: Joka päivä 7 päivän ajan operatiivisen ajanjakson jälkeen ja vastuuvapauden jälkeen 7, 15, 21, 42, 63, 84 päivää seurannan aikana.
Joka päivä 7 päivän ajan operatiivisen ajanjakson jälkeen viemärien neste rekisteröitiin (ML) päivittäin. Seurantajakson purkamisen jälkeen havaittiin seroman muodostumista, jos seromaa havaittiin, pyrkimys suoritettiin ja tallennettiin.
Joka päivä 7 päivän ajan operatiivisen ajanjakson jälkeen ja vastuuvapauden jälkeen 7, 15, 21, 42, 63, 84 päivää seurannan aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio leikkauksen jälkeen 1. Haavainfektio 2. niveljäykkyys 3. Käy ennen tapaamispäivää
Aikaikkuna: Tiedot arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen, purkautumisen jälkeen 7 päivää, 15 päivää, 21 päivää, 42 päivää, 63 päivää, 84 päivää. Minkä tahansa ajankohdan tiedot yhdistettiin laskennallisella ja kiinnostavien tiettyjen tulosten summa.
  1. haavainfektio; Mahdolliset kliiniset merkit ja haavainfektion, punoituksen, turvotuksen, haavanpoiston oireet, kuumeen> 38 C.
  2. Niveljäykkyys; Olkapään liikkumisalueen rajoitus Sama mastektomian puoli.
  3. Käy ennen tapaamispäivää; Kaikki vierailut asiaankuuluvat kirurgiset olosuhteet ennen nimitystä.
Tiedot arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen, purkautumisen jälkeen 7 päivää, 15 päivää, 21 päivää, 42 päivää, 63 päivää, 84 päivää. Minkä tahansa ajankohdan tiedot yhdistettiin laskennallisella ja kiinnostavien tiettyjen tulosten summa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nakhon Phanom Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Natawan Hunpayon, MD, Nakhon Phanom Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39/2566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poista tietojen tunnistaminen

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeellisiin yksittäisten potilastietojen (IPD) käyttöön, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä Data Sharing Agreement (DSA) -sopimuksen täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä sähköpostiin: suttichain@gmail.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Läpän kiinnitystekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa