Jatkuva munuaiskorvaushoito Oxirisilla akuutissa munuaisvauriossa ja sepsiksessä
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nefro Consultoria de Doenças Renais Ltda
Jatkuvan Oxiris-korvaushoidon kliinisen hoidon ja tulosten tutkiminen akuutissa munuaisvauriossa ja sepsiksessä
Se on epidemiologinen tutkimus, jossa tutkitaan tuloksia potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja sepsis, joille on annettu jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) Oxiris™-valmisteella.
Tavoitteet:
Kuvaile kokemuksia ja tuloksia sepsis- ja AKI-potilailla, jotka saivat CRRT:tä adsorptiokalvosuodattimella Oxiris™
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta ja perusteet:
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen sepsispotilailla, ja sitä esiintyy 5-50 %:lla. Se tapahtuu kriittisen sairauden yhteydessä, joka vaatii tehohoitoa. Viisitoista prosenttia tarvitsee munuaiskorvaushoitoa tukihoitona, kunnes munuaiset toipuvat. Kalvopäällysteiset suodattimet, kuten Oxiris™, edistävät ureemisten toksiinien korkeaa suodatuspuhdistumaa, mutta lisäksi poistavat tulehdusvälittäjät ja bakteeriliposakkaridi (LPS). Vaikka tämän mahdollisen mekanismin odotetaan hyödyttävän septisiä ja AKI-potilaita, tulokset eivät ole olleet yhtenäisiä.
Tutkijaryhmä on määrännyt CRRT-hoitoa AKI-hoitoon viimeisen 20 vuoden ajan, suoritettuaan yli 20 tuhatta toimenpidettä. Tutkijoiden ryhmäkokemus Oxiris™-suodattimesta CRRT:ssä alkoi vuonna 2018. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata CRRT:n kliinistä operatiivista hallintaa tällä suodattimella ja tutkia potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22281-100
- Nefro Consultoria de Doenças Renais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa adsorptiokalvosuodattimella Oxiris
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta)
- AKI:n diagnoosi (KDIGO-vaihe 3)
- Sepsiksen diagnoosi mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- COVID19 diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Potilaat, joilla oli akuutti munuaisvaurio ja munuaiskorvaushoitoa paikallisten kliinisten mallien mukaisesti ja joita hoidettiin jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla adsorptiokalvosuodattimella Oxiris™
|
Jatkuva munuaiskorvaushoito Oxiris™-adsorptiokalvosuodattimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettavilla indekseillä havaittu ja arvioitu kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Sairaalakuolleisuus, joka havaittiin ja arvioitiin ennustavalla indeksillä (SAPS III) sairaalahoidon aikana, jolloin kehittyi AKI ja joka vaati CRRT-hoitoa Oxiris-hoidon kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten lääkkeiden hoito CRRT:n aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Hemodynaamisten aktiivisten lääkkeiden päivittäinen annos (mg/vrk) sairaalahoidon aikana, jolloin kehittyi AKI ja joka vaati CRRT-hoitoa Oxiris-hoidon kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Hemorragiset komplikaatiot CRRT:n aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Hemorragisten tapahtumien esiintyminen sairaalahoidon aikana, jolloin kehittyi AKI ja jotka vaativat CRRT-hoitoa Oxiris-hoidon kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
CRRT-piirin käyttöikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Päiviä CRRT-kiertoa Oxiris-käytöllä sairaalahoidon aikana, jolloin AKI kehittyi ja tarvitsi CRRT-hoitoa Oxirisin kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
CRRT-riippuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Aika päivinä CRRT-tarpeen aikana sairaalahoidon aikana, jolloin kehittyi AKI ja tarvitaan CRRT-hoitoa Oxiriksen kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Alkuperäinen munuaistoiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Aika päivinä virtsavelkaan yli 1 l/vrk sairaalahoidon aikana, jolloin kehittyi AKI ja tarvittiin CRRT Oxirisilla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Sairaalassa oleskelun pituus sairaalahoitopäivinä, jolloin kehittyi AKI ja tarvittiin CRRT Oxirisin kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan palautuminen keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan tulon jälkeen, jolloin osallistujat kehittivät AKI:n
|
Munuaisten toiminta kreatiniinipitoisuuksilla (mg/dl) 30 päivää sairaalahoidon jälkeen sairaalahoidosta, jossa kehittyi AKI ja joka vaati CRRT-hoitoa Oxiris-valmisteella
|
30 päivää sairaalaan tulon jälkeen, jolloin osallistujat kehittivät AKI:n
|
|
Munuaistoiminnan palautuminen kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Munuaisten toiminta kreatiniinitasojen (mg/dl) mukaan sairaalahoidon jälkeen, jolloin kehittyi AKI ja tarvittiin CRRT-hoitoa Oxiris-valmisteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Dialyysiriippuvuus pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Dialyysiriippuvuus sairaalasta poistuessa, jolloin AKI kehittyi ja vaati CRRT-hoitoa Oxiris-hoidon kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth R Maccariello, MD, PhD, Nefro Consultoria de Doenças Renais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouchard J, Acharya A, Cerda J, Maccariello ER, Madarasu RC, Tolwani AJ, Liang X, Fu P, Liu ZH, Mehta RL. A Prospective International Multicenter Study of AKI in the Intensive Care Unit. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Aug 7;10(8):1324-31. doi: 10.2215/CJN.04360514. Epub 2015 Jul 20.
- Hoste EAJ, Kellum JA, Selby NM, Zarbock A, Palevsky PM, Bagshaw SM, Goldstein SL, Cerda J, Chawla LS. Global epidemiology and outcomes of acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2018 Oct;14(10):607-625. doi: 10.1038/s41581-018-0052-0.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Peerapornratana S, Manrique-Caballero CL, Gomez H, Kellum JA. Acute kidney injury from sepsis: current concepts, epidemiology, pathophysiology, prevention and treatment. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1083-1099. doi: 10.1016/j.kint.2019.05.026. Epub 2019 Jun 7.
- Maccariello E, Soares M, Valente C, Nogueira L, Valenca RV, Machado JE, Rocha E. RIFLE classification in patients with acute kidney injury in need of renal replacement therapy. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):597-605. doi: 10.1007/s00134-007-0535-0. Epub 2007 Feb 20.
- Maccariello E, Valente C, Nogueira L, Bonomo H, Ismael M, Machado JE, Baldotto F, Godinho M, Valenca R, Rocha E, Soares M. SAPS 3 scores at the start of renal replacement therapy predict mortality in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2010 Jan;77(1):51-6. doi: 10.1038/ki.2009.385.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nefro01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Adsorptiokalvosuodatin Oxiris™
-
Hospices Civils de LyonBaxter Healthcare CorporationValmisSeptinen shokki | PeritoniittiRanska
-
University of ZurichValmisPotilaat septisessä shokissaSveitsi