Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig njurersättningsterapi med Oxiris vid akut njurskada och sepsis

9 februari 2024 uppdaterad av: Nefro Consultoria de Doenças Renais Ltda

Utforska klinisk behandling och resultat av kontinuerlig njurersättningsterapi med Oxiris vid akut njurskada och sepsis

Det är en epidemiologisk studie för att undersöka resultat hos patienter med akut njurskada (AKI) och sepsis som genomgått kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) med Oxiris™.

Mål:

Beskriv erfarenhet och resultat hos patienter med sepsis och AKI-behandlade som får CRRT med adsorptionsmembranfiltret Oxiris™

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebakgrund och motivering:

Akut njurskada (AKI) är vanligt hos patienter med sepsis och förekommer hos 5-50 %. Det händer i samband med en kritisk sjukdom som kräver intensivvård. Femton procent kräver njurersättningsterapi som stödbehandling tills njurarna återhämtar sig. Membranbelagda filter, såsom Oxiris™, främjar hög filtreringsclearning av uremiska toxiner, men tar dessutom bort inflammatoriska mediatorer och bakteriell liposackarid (LPS). Även om denna potentiella mekanism bör förväntas gynna septiska patienter och AKI-patienter, har resultaten inte varit enhetliga.

Utredarnas grupp har skrivit ut CRRT för AKI-behandling under de senaste 20 åren, efter att ha utfört mer än 20 tusen procedurer. Utredarnas grupperfarenhet av Oxiris™-filter i CRRT startade 2018. Syftet med studien är att beskriva den kliniska operativa hanteringen av CRRT med denna typ av filter och att utforska patienternas resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Nefro Consultoria de Doenças Renais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis och akut njurskada som behandlas som får kontinuerlig njurersättningsterapi med adsorptionsmembranfiltret Oxiris

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år)
  • Diagnos av AKI (KDIGO steg 3)
  • Diagnos av sepsis av någon orsak

Exklusions kriterier:

  • COVID19 diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Patienter med akut njurskada och indikation för njurersättningsterapi, enligt lokala kliniska mönster, som behandlades med kontinuerlig njurersättningsterapi med adsorptionsmembranfiltret Oxiris™
Enhet: Adsorptionsmembranfilter Oxiris™
Kontinuerlig njurersättningsterapi med adsorptionsmembranfiltret Oxiris™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet observerad och uppskattad av prediktiva index
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Mortalitet på sjukhus observerad och uppskattad av det prediktiva indexet (SAPS III) under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av hemodynamiska läkemedel under CRRT
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Daglig dos av hemodynamiskt aktiva läkemedel (mg/dag) under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Hemorragiska komplikationer under CRRT
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Förekomst av hemorragiska händelser under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
CRRT-kretsens livslängd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Dagar av CRRT-krets med Oxiris-användning, under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
CRRT-beroende
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Tid i dagar på CRRT-behov, under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Initial återhämtning av njurfunktionen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Tid i dagar till urinskuld >1L/dag, under sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Längden på sjukhusvistelsen i dagar av sjukhusvistelse som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Återhämtning av njurfunktion på medellång sikt
Tidsram: Vid 30 dagar efter sjukhusinläggning där deltagarna utvecklade AKI
Njurfunktion av kreatininnivåer (mg/dl) 30 dagar efter sjukhusinläggning av sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Vid 30 dagar efter sjukhusinläggning där deltagarna utvecklade AKI
Återhämtning av njurfunktion vid utskrivning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Njurfunktion genom kreatininnivåer (mg/dl) vid utskrivningen av sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år
Dialysberoende på lång sikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
Dialysberoende vid utskrivningen av sjukhusvistelsen som utvecklade AKI och behöver CRRT med Oxiris
Genom avslutad studie i snitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nefro Consultoria de Doenças Renais Ltda

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth R Maccariello, MD, PhD, Nefro Consultoria de Doenças Renais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nefro01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Adsorptionsmembranfilter Oxiris™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera